Indukál-e a vibrációs terápia a normálnál nagyobb csontfeszülést és húzódási arányt, mint a szokásos napi tevékenységek során
Az emberi sípcsontban indukált húzódások mérése vibrációs terápia és szokásos tevékenységek során
A tanulmány általános célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a vibrációs gyakorlatok a normálnál nagyobb csontfeszülést és feszültségi arányt válthatnak ki, mint a szokásos mozgásszervi tevékenységek során.
A kutatók azt tervezik, hogy egészséges fiatal önkénteseken tanulmányozzák a következőket:
Határozza meg az összefüggést a sípcsont húzódása és
- a vibrációs terápia frekvenciája és amplitúdója
- számos szokásos mozgásszervi tevékenység;
Határozza meg a rezgések átvitelét a vibrációs terápia során, a
- a helyzeti koordináták és gyorsulások amplitúdócsillapítása és fáziseltolódása az anatómiai tereptárgyaknál a lábszár és más csontvázak mentén
- ezek és a vibrációs terápia különböző frekvenciái és amplitúdói közötti kapcsolat;
- Határozza meg az alsó végtag izomerejét, amely a különböző szokásos mozgásszervi tevékenységekhez kapcsolódik, és ennek kapcsolatát a mért sípcsont-húzódással.
A kutatók a későbbiekben azt remélik, hogy az ebben a kísérletben rögzített adatokat felhasználhatják az emberi alsó végtag (tibia, fibula és láb) QCT-alapú végeselemes (FE) modelljének kidolgozására. A vizsgálók ezt követően validálni fogják ezt a modellt a mért sípcsont-húzódás jellemzőivel (amplitúdója és fáziseltolódása), valamint a vibráció terápia során a különböző anatómiai tereptárgyakra való átvitelével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női önkéntesek, 18 és 50 év közöttiek
- Általában egészséges, a kórtörténet áttekintése és a fizikális vizsgálat alapján
- Ambuláns
- Hajlandó és fizikailag képes minden tanulmányi eljárásnak alávetni magát
- BMD (DXA-val mérve) az ágyéki gerincben és a csípőben a fiatal normál tartomány ± 2 SD-n belüli
- BMI <30
Kizárási kritériumok:
- A csontritkulás korábbi diagnózisa
- A gerinc-, medence-, láb- vagy lábfej törése anamnézisben
- A vállat, a gerincet, a medencét, a lábakat vagy a lábfejet érintő csont- vagy ízületi betegségek anamnézisében (pl. ízületi gyulladás, veleszületett csípőízületi diszlokáció, gerinc spondylolisthesis)
- Folyamatos állapotok vagy betegségek, amelyekről ismert, hogy másodlagos csontritkulást okoznak
- Malabszorpciós szindrómák (pl. cöliákia vagy Crohn-betegség)
- A kalcium-anyagcsere ismert rendellenességei
- Ismert pajzsmirigybetegség
- Osteomalacia
- Paget-betegség
- Cukorbetegség
- Rák előfordulása az elmúlt 5 évben
- Epilepszia
- Folyamatos állapotok vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek károsíthatják a látást vagy az egyensúlyt
Az alábbi gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 2 évben
- Biszfoszfonátok
- Fluorid (kivéve szájhigiéniára)
- Stroncium
- Teriparatid
- Egyéb csontanyagok (pl. SERM-ek, izoflavonok, HRT, kalcitonin stb.)
- Szteroidok
- Alkohollal való visszaélés vagy tiltott kábítószer-használat
- Terhesség vagy jelenleg teherbe esés (csak nők)
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Ismert túlérzékenység a penicillin antibiotikumokkal vagy a cefalosporinokkal szemben
- Ismert túlérzékenység a helyi érzéstelenítő lignokainnal szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyújtásmérő
Meg kívánjuk határozni az összefüggést a sípcsont nyúlása (beültetett sípcsont feszültségmérővel rögzítve) és a végtag és a medence mért elmozdulása között (videós mozgásanalízissel) a vibrációs gyakorlatok és számos szokásos mozgásszervi tevékenység során.
Csak egészséges önkénteseket vesznek fel erre az egy ágra.
|
A vizsgálatban részt vevők mindegyike steril műtéti beültetésen esik át egy sípcsont feszültségmérőt a jobb lábába (a dominanciát a kéztartás rögzíti és határozza meg).
Egyetlen egymásra helyezett, 45°-os, rozetta nyúlásmérőt (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japán) egyoldalúan hozzá kell kötni a mediális sípcsontkéreghez, és gondosan hozzá kell igazítani a sípcsont hossztengelyéhez.
A mérőeszközt a tengely közepére rögzítik, hogy meghatározzák a rezgések csonton keresztüli átvitelét és a mikroszerkezeti hatás mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
Galileo 900 platform. A vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy álljanak a készüléken egy 36 tesztből álló sorozathoz, különböző frekvenciájú és amplitúdójú rezgésekkel. A videomozgás és a nyúlásmérő mérések 20 másodperces időtartamát rögzítik. Juvent 1000 platform Az önkéntesek egy percig az emelvényen állnak, és ezalatt 20 másodperces videomozgást és nyúlásmérő leolvasást rögzítenek. Power Plate Pro5 Két amplitúdóbeállítás kerül tesztelésre, amelyek leírása alacsony és magas. Az alany minden platformteszten legfeljebb 1 percig áll, amely során 20 másodperces videomozgást és nyúlásmérő leolvasást rögzít.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sípcsont vibrációs főfeszültségének és maximális nyírófeszültségének, γv (mikrofeszültség) maximális amplitúdói a vibrációs terápia során rögzített sípcsont-húzódásokból számítva
Időkeret: A vibrációs terápia idején
|
A vibrációs terápia idején
|
|
A sípcsont maximális főnyúlása εh és maximális nyírási nyúlása γh (mikrofeszültség) a szokásos mozgásszervi tevékenységek során rögzített sípcsont-húzódásokból számítva
Időkeret: A vibrációs terápia idején
|
A vibrációs terápia idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcsamplitúdó-csillapítás αv (cm-ben és százalékban) és fáziseltolódás βv (fokban) a sípcsont-húzódás elsődleges végpontjainál εv és γv a rezgésfrekvencia és amplitúdó függvényében (a vibrációs eszközt használva referenciaként)
Időkeret: A vibrációs terápia idején
|
A vibrációs terápia idején
|
|
|
Az oszcilláló helyzeti koordináták és gyorsulások csúcsamplitúdó csillapítása és fáziseltolása
Időkeret: A vibrációs terápia idején
|
Az oszcilláló pozíciókoordináták és gyorsulások (különböző anatómiai tereptárgyaknál) csúcsamplitúdó csillapítása αm (cm-ben és százalékban) és fáziseltolódás βm (fokban) a VICON MX mozgáselemző rendszerrel mérve a vibrációs terápia során (a vibrációs eszközt referenciaként használva)
|
A vibrációs terápia idején
|
|
Testtartás a vibrációs terápia során a boka-, térd- és csípőízületek, valamint a törzs szögei alapján, a pozíciókoordinátákból származtatva
Időkeret: A vibrációs terápia idején
|
A vibrációs terápia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH15516
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .