La thérapie par vibration induit-elle des déformations osseuses et des taux de déformation supérieurs à la normale que ceux rencontrés lors des activités quotidiennes habituelles
Mesure des contraintes induites dans le tibia humain pendant la thérapie par vibration et les activités habituelles
L'objectif global de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice de vibration peut induire des contraintes osseuses et des taux de contrainte supérieurs à la normale par rapport aux activités locomotrices habituelles.
Les chercheurs prévoient d'étudier de jeunes volontaires en bonne santé pour :
Déterminer la relation entre la déformation de l'os tibial et
- la fréquence et l'amplitude de la thérapie vibratoire
- une gamme d'activités locomotrices habituelles;
Déterminer la transmission des vibrations pendant la thérapie vibratoire, en termes de
- atténuation de l'amplitude et déphasage des coordonnées de position et des accélérations au niveau de repères anatomiques le long de la partie inférieure de la jambe et d'autres sites squelettiques
- la relation entre celles-ci et différentes fréquences et amplitudes de la thérapie vibratoire ;
- Déterminer la puissance musculaire du membre inférieur associée à diverses activités locomotrices habituelles et sa relation avec la déformation osseuse tibiale mesurée.
Les chercheurs espèrent ensuite utiliser les données capturées dans cette expérience pour développer un modèle d'éléments finis (FE) basé sur QCT du membre inférieur humain (tibia, péroné et pied). Les chercheurs valideront ensuite ce modèle par rapport aux caractéristiques (amplitude et déphasage) de la déformation osseuse tibiale mesurée et de la transmission des vibrations aux différents repères anatomiques lors de la thérapie vibratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorks
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Sheffield, South Yorks, Royaume-Uni, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires hommes ou femmes, âgés de 18 à 50 ans
- Généralement en bonne santé, tel que déterminé par l'examen des antécédents médicaux et l'examen physique
- Ambulatoire
- Disposé et physiquement capable de subir toutes les procédures d'étude
- DMO (mesurée par DXA) au niveau du rachis lombaire et de la hanche à ± 2 SD de la plage normale jeune
- IMC < 30
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'ostéoporose
- Antécédents de fracture de la colonne vertébrale, du bassin, de la jambe ou du pied
- Antécédents de troubles osseux ou articulaires affectant les épaules, la colonne vertébrale, le bassin, les jambes ou les pieds (par ex. arthrite, luxation congénitale de la hanche, spondylolisthésis spinal)
- Conditions ou maladies en cours connues pour causer l'ostéoporose secondaire
- Syndromes de malabsorption (par ex. coeliaque ou maladie de Crohn)
- Troubles connus du métabolisme du calcium
- Antécédents connus de maladie thyroïdienne
- Ostéomalacie
- La maladie de Paget
- Diabète
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
- Épilepsie
- Affections persistantes ou utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la vision ou l'équilibre
Utilisation des médicaments suivants au cours des 2 dernières années
- Bisphosphonates
- Fluorure (sauf utilisation pour l'hygiène bucco-dentaire)
- Strontium
- Tériparatide
- D'autres agents osseux (par ex. SERM, isoflavones, THS, calcitonine, etc.)
- Stéroïdes
- Abus d'alcool ou consommation de drogues illicites
- Grossesse ou essaie actuellement de concevoir (femmes seulement)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Hypersensibilité connue à l'antibiotique pénicilline ou aux céphalosporines
- Hypersensibilité connue à l'anesthésique local lidocaïne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Jauge de contrainte
Nous souhaitons déterminer la relation entre la contrainte osseuse tibiale (enregistrée à partir de jauges de contrainte tibiales implantées) et les déplacements mesurés du membre et du bassin (à l'aide d'une analyse de mouvement vidéo) pendant l'exercice de vibration et une gamme d'activités locomotrices habituelles.
Seuls des volontaires sains seront recrutés dans ce bras.
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Les participants à l'étude subiront chacun une implantation chirurgicale stérile d'une jauge de contrainte osseuse tibiale dans la jambe droite (la dominance sera enregistrée et déterminée par la latéralité).
Une seule jauge de contrainte à rosette empilée à 45° (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japon) sera liée unilatéralement au cortex tibial médial et soigneusement alignée avec l'axe long du tibia.
La jauge sera fixée au niveau de la région médiane de l'arbre, pour déterminer la transmission des vibrations à travers l'os et la quantification de l'effet microstructural.
Autres noms:
Plate-forme Galileo 900. Les sujets de l'étude seront invités à se tenir debout sur l'appareil pour une série de 36 tests, avec des vibrations appliquées à différentes fréquences et amplitudes. Une durée de 20 secondes de lectures de vidéomotion et de jauge de contrainte sera capturée. Plate-forme Juvent 1000 Les volontaires se tiendront sur la plate-forme pendant une minute au cours de laquelle une durée de 20 secondes de lectures de vidéomotion et de jauge de contrainte sera capturée. Power Plate Pro5 Deux réglages d'amplitude seront testés, décrits comme bas et haut. Le sujet se tiendra debout sur chaque test de plate-forme jusqu'à 1 minute, au cours de laquelle une durée de 20 secondes de lectures de vidéomotion et de jauge de contrainte sera capturée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitudes maximales de la contrainte principale vibrante et de la contrainte de cisaillement maximale, γv (microdéformation) de l'os tibial calculées à partir des contraintes de l'os tibial enregistrées pendant la thérapie par vibration
Délai: Au moment de la thérapie par vibration
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Au moment de la thérapie par vibration
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Contrainte principale maximale εh et contrainte de cisaillement maximale γh (microdéformation) de l'os tibial calculées à partir des contraintes de l'os tibial enregistrées lors des activités locomotrices habituelles
Délai: Au moment de la thérapie par vibration
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Au moment de la thérapie par vibration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atténuation de l'amplitude maximale αv (en cm et pourcentage) et déphasage βv (en degrés) des paramètres primaires de déformation tibiale εv et γv en fonction de la fréquence et de l'amplitude des vibrations (en utilisant le dispositif de vibration comme référence)
Délai: Au moment de la thérapie par vibration
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Au moment de la thérapie par vibration
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Atténuation de l'amplitude maximale et déphasage des coordonnées de position oscillantes et des accélérations
Délai: Au moment de la thérapie par vibration
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Atténuation de l'amplitude maximale αm (en cm et pourcentage) et déphasage βm (en degrés) des coordonnées de position oscillantes et des accélérations (à différents repères anatomiques) mesurées par le système d'analyse de mouvement VICON MX pendant la thérapie par vibration (en utilisant le dispositif de vibration comme référence)
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Au moment de la thérapie par vibration
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Posture pendant la thérapie par vibration évaluée en termes d'angulations des articulations de la cheville, du genou et de la hanche et du tronc, dérivées des coordonnées de position
Délai: Au moment de la thérapie par vibration
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Au moment de la thérapie par vibration
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH15516
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