Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inducerer vibrationsterapi højere end normale knoglebelastninger og belastningsrater end dem, der opleves under sædvanlige daglige aktiviteter

12. februar 2019 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Måling af inducerede stammer i det menneskelige skinneben under vibrationsterapi og sædvanlige aktiviteter

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at vibrationsøvelser kan inducere højere end normale knoglespændinger og belastningshastigheder, end der opleves under sædvanlige lokomotoriske aktiviteter.

Efterforskerne planlægger at studere raske unge frivillige til:

  1. Bestem forholdet mellem tibial knoglebelastning og

    • frekvensen og amplituden af ​​vibrationsterapi
    • en række sædvanlige lokomotoriske aktiviteter;

  2. Bestem transmissionen af ​​vibrationer under vibrationsterapi, mht

    • amplitudedæmpning og faseforskydning af positionskoordinater og accelerationer ved anatomiske vartegn langs underbenet og andre skeletsteder
    • forholdet mellem disse og forskellige frekvenser og amplituder af vibrationsterapi;
  3. Bestem muskelkraften i underekstremiteterne forbundet med forskellige sædvanlige lokomotoriske aktiviteter og dens forhold til den målte tibiale knoglebelastning.

Efterforskerne håber efterfølgende at kunne bruge dataene, der er fanget i dette eksperiment, til at udvikle en QCT-baseret finite element (FE) model af det menneskelige underekstremitet (skinneben, fibula og fod). Efterforskerne vil derefter validere denne model i forhold til karakteristika (amplitude og faseforskydning) af den målte tibiale knoglebelastning og transmission af vibrationer til de forskellige anatomiske pejlemærker under vibrationsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18 til 50 år
  • Generelt sund, som bestemt ved gennemgang af sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Ambulant
  • Villig og fysisk i stand til at gennemgå alle studieprocedurer
  • BMD (målt ved DXA) ved lændehvirvelsøjlen og hoften inden for ± 2 SD af det unge normalområde
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af osteoporose
  • Anamnese med brud på rygsøjlen, bækkenet, benet eller foden
  • Anamnese med knogle- eller ledlidelser, der påvirker skuldre, rygsøjle, bækken, ben eller fødder (f. arthritis, medfødt hofteluksation, spinal spondylolistese)
  • Igangværende tilstande eller sygdomme, der vides at forårsage sekundær osteoporose
  • Malabsorptionssyndromer (f. cøliaki eller Crohns sygdom)
  • Kendte forstyrrelser i calciummetabolismen
  • Kendt historie med skjoldbruskkirtelsygdom
  • Osteomalaci
  • Pagets sygdom
  • Diabetes
  • Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år
  • Epilepsi
  • Løbende tilstande eller brug af medicin, der kan forringe synet eller balancen

  • Brug af følgende medicin inden for de seneste 2 år

    • Bisfosfonater
    • Fluor (undtagen brug til mundhygiejne)
    • Strontium
    • Teriparatid
    • Andre knoglemidler (f.eks. SERM'er, isoflavoner, HRT, calcitonin osv.)
    • Steroider
  • Alkoholmisbrug eller ulovligt stofbrug
  • Graviditet eller i øjeblikket forsøger at blive gravid (kun kvinder)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt overfølsomhed over for antibiotikaen penicillin eller cephalosporiner
  • Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidlet lignocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Strain Gauge
Vi ønsker at bestemme forholdet mellem tibial knoglebelastning (optaget fra implanterede tibial strain gauges) og målte forskydninger af lemmer og bækken (ved hjælp af videobevægelsesanalyse) under vibrationsøvelser og en række sædvanlige lokomotoriske aktiviteter. Kun raske frivillige vil blive rekrutteret til denne ene arm.
Enhed: Strain Gauge
Studiedeltagerne vil hver gennemgå steril kirurgisk implantation af en tibial knoglespændingsmåler i højre ben (dominans vil registreres og bestemmes af håndenhed). En enkelt stablet, 45°, roset-strain gauge (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japan) vil blive ensidigt bundet til den mediale tibiale cortex og omhyggeligt justeret med den lange akse af skinnebenet. Måleren vil blive fastgjort i midten af ​​skaftområdet for at bestemme transmissionen af ​​vibrationerne gennem knoglen og kvantificering af den mikrostrukturelle effekt.
Andre navne:
  • Rosette strain gauge (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japan)
Andet: Vibrationsterapi

Galileo 900 platform. Undersøgelsespersoner vil blive bedt om at stå på enheden til en serie på 36 tests, med vibrationer påført ved forskellige frekvenser og amplituder. En 20-sekunders varighed af videomotion & strain gauge-aflæsninger vil blive opfanget.

Juvent 1000 platform De frivillige vil stå på platformen i et minut, hvor en 20-sekunders varighed af videomotion & strain gauge aflæsninger vil blive fanget.

Power Plate Pro5 To amplitudeindstillinger vil blive testet, beskrevet som lav og høj. Forsøgspersonen vil stå på hver platformstest i op til 1 minut, hvor en 20-sekunders varighed af videomotion & strain gauge-aflæsninger vil blive fanget.

Andre navne:
  • Galileo 900 platform (Novotec Medical GmbH, medicinsk udstyr CE0123)
  • Juvent 1000 platform (CE-mærket)
  • Power Plate Pro5 (CE-mærket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimale amplituder af den vibrerende hovedbelastning og maksimale forskydningsbelastning, γv (mikrobelastning) af skinnebensknoglen beregnet ud fra skinnebensknoglebelastningerne registreret under vibrationsterapi
Tidsramme: På tidspunktet for vibrationsterapi
På tidspunktet for vibrationsterapi
Maksimal hovedbelastning εh og maksimal forskydningsbelastning γh (mikrobelastning) af skinnebensknoglen beregnet ud fra skinnebensknoglebelastningerne registreret under sædvanlige lokomotoriske aktiviteter
Tidsramme: På tidspunktet for vibrationsterapi
På tidspunktet for vibrationsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidsamplitudedæmpning αv (i cm og procent) og faseforskydning βv (i grader) af de primære endepunkter af tibial belastning εv og γv som funktion af vibrationsfrekvens og amplitude (ved at bruge vibrationsenheden som reference)
Tidsramme: På tidspunktet for vibrationsterapi
På tidspunktet for vibrationsterapi
Spidsamplitudedæmpning og faseforskydning af de oscillerende positionskoordinater og accelerationer
Tidsramme: På tidspunktet for vibrationsterapi
Spidsamplitudedæmpning αm (i cm og procent) og faseforskydning βm (i grader) af de oscillerende positionskoordinater og accelerationer (ved forskellige anatomiske pejlemærker) målt af VICON MX bevægelsesanalysesystem under vibrationsterapi (ved brug af vibrationsenheden som reference)
På tidspunktet for vibrationsterapi
Holdning under vibrationsterapi vurderet i forhold til vinklerne i ankel-, knæ- og hofteled og af stammen, afledt af positionskoordinaterne
Tidsramme: På tidspunktet for vibrationsterapi
På tidspunktet for vibrationsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Sheffield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH15516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strain Gauge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner