- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01432210
Provitamin A Absorpce a konverze s avokádem
Zvýšení lidské střevní absorpce karotenoidů a biokonverze karotenu na vitamín A v přítomnosti avokáda Hass
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie bude prokázat, že přidání avokáda do jídla bohatého na karoten podpoří vstřebávání karotenoidů provitaminu A a zvýší dodávku většího množství vitaminu A. Tohoto cíle bude dosaženo kvantifikací okamžitého postprandiálního plazmatické koncentrace mateřských karotenoidů a metabolitů vitaminu A po konzumaci jídla s avokádem nebo bez něj v kombinaci s porcí rajčatové omáčky (obsahující nutričně relevantní množství beta-karotenu) nebo mrkve.
Sekundárním cílem této studie bude zjistit, zda vyšší hladiny karotenoidů a jiných antioxidantů transportovaných v krevním řečišti budou mít ochrannou roli při podpoře kardiovaskulárního zdraví. Tohoto cíle bude dosaženo testováním oxidační kapacity lipoproteinových frakcí před a po suplementaci jídla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkový cholesterol (140 až 200 mg/dl)
- BMI 17 až 30
- Věk 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Kojící, těhotná nebo těhotenství plánovaná během studie
- Užívání tabáku (cigarety nebo žvýkací tabák)
- Metabolické onemocnění
- Poruchy malabsorpce
- Anamnéza rakoviny, vředů jícnu, žaludku nebo střev
- Insuficience nebo selhání jater nebo ledvin v anamnéze
- Alergie na rajčata nebo výrobky z rajčat
- Alergie na mrkev
- Alergie na avokádo
- Obezita (BMI>30)
- Hypercholesterolémie (celkový cholesterol > 200 mg/dl)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rajčatové jídlo
Rajčatové jídlo bude podáváno s avokádem i bez něj.
|
|
|
Jiný: Mrkvové jídlo
Mrkvové jídlo bude podáváno s avokádem i bez něj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální hladiny provitaminu A a vitaminu A
Časové okno: Během dvanácti hodin bude odebráno devět postprandiálních vzorků krve
|
Absorpce a přeměna karotenoidů provitamínu A na vitamín A bude měřena po konzumaci jídla bohatého na karotenoidy.
Jídlo bude podáváno s avokádem jako zdrojem lipidů i bez něj.
|
Během dvanácti hodin bude odebráno devět postprandiálních vzorků krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální antioxidační stav krve
Časové okno: porovnání výchozího stavu se stavem po 5 hodinách
|
Bude testována schopnost jídla bohatého na karotenoidy snižovat náchylnost krevních lipoproteinů k oxidativnímu stresu.
Bude použit modifikovaný test trolox ekvivalentní antioxidační kapacity (TEAC).
|
porovnání výchozího stavu se stavem po 5 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011H0159
- 60030575 (Jiný identifikátor: OSURF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko