- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01432210
Provitamine A Absorptie en conversie met avocado's
Verbetering van de menselijke darmabsorptie van carotenoïden en bioconversie van caroteen naar vitamine A in aanwezigheid van Hass-avocado's
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie zal zijn om aan te tonen dat het toevoegen van avocado's aan een caroteenrijke maaltijd de opname van provitamine A-carotenoïden bevordert en de afgifte van grotere hoeveelheden vitamine A bevordert. Dit doel zal worden bereikt door kwantificering van de onmiddellijke postprandiale plasmaconcentraties van oorspronkelijke carotenoïden en vitamine A-metabolieten nadat proefpersonen een maaltijd met of zonder avocado hadden gegeten in combinatie met een portie tomatensaus (met uit voedingsoogpunt relevante hoeveelheden bètacaroteen) of wortels.
Het secundaire doel van deze studie zal zijn om te bepalen of hogere niveaus van carotenoïden en andere antioxidanten die in de bloedbaan worden getransporteerd, een beschermende rol zullen spelen bij het bevorderen van de cardiovasculaire gezondheid. Dit doel zal worden bereikt door het oxidatievermogen van lipoproteïnefracties voor en na maaltijdsuppletie te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totaal cholesterol (140 tot 200 mg/dL)
- BMI 17 tot 30
- Leeftijd 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding gevend, zwanger of van plan zwanger te zijn tijdens de studie
- Tabaksgebruik (sigaretten of pruimtabak)
- Stofwisselingsziekte
- Malabsorptiestoornissen
- Geschiedenis van kanker, slokdarm-, maag- of darmzweren
- Geschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie of -falen
- Allergieën voor tomaten of tomatenproducten
- Allergieën voor wortelen
- Allergieën voor avocado's
- Obesitas (BMI>30)
- Hypercholesterolemie (totaal cholesterol > 200 mg/dL)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Tomaten Maaltijd
Er wordt een tomatenmaaltijd met en zonder avocado gevoerd.
|
|
Ander: Wortel Maaltijd
Er wordt een wortelmaaltijd gevoerd met en zonder avocado.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postprandiale niveaus van provitamine A en vitamine A
Tijdsspanne: Er zullen gedurende twaalf uur negen postprandiale bloedmonsters worden genomen
|
De opname van en omzetting van provitamine A carotenoïden in vitamine A wordt gemeten na consumptie van een carotenoïdenrijke maaltijd.
De maaltijd wordt zowel met als zonder avocado als vetbron geserveerd.
|
Er zullen gedurende twaalf uur negen postprandiale bloedmonsters worden genomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postprandiale antioxidantstatus van het bloed
Tijdsspanne: het vergelijken van basislijn vs. 5 uur status
|
Het vermogen van een carotenoïdenrijke maaltijd om de gevoeligheid van bloedlipoproteïnen voor oxidatieve stress te verminderen, zal worden getest.
Er zal een gemodificeerde trolox-equivalente antioxidantcapaciteit (TEAC)-test worden gebruikt.
|
het vergelijken van basislijn vs. 5 uur status
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011H0159
- 60030575 (Andere identificatie: OSURF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk