- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01432210
Provitamin A absorpsjon og konvertering med avokado
Forbedring av menneskelig intestinal absorpsjon av karotenoider og biokonvertering av karoten til vitamin A i nærvær av Hass-avokado
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien vil være å demonstrere at tilsetning av avokado til et karotenrikt måltid vil fremme absorpsjonen av provitamin A-karotenoider og øke tilførselen av større mengder vitamin A. Dette målet vil bli oppnådd ved kvantifisering av den umiddelbare post-prandialen. plasmakonsentrasjoner av foreldrekarotenoider og vitamin A-metabolitter etter at forsøkspersonene har inntatt et måltid med eller uten avokado i kombinasjon med en porsjon tomatsaus (som inneholder ernæringsmessig relevante mengder betakaroten) eller gulrøtter.
Det sekundære målet med denne studien vil være å finne ut om høyere nivåer av karotenoider og andre antioksidanter som transporteres i blodet vil ha en beskyttende rolle i å fremme kardiovaskulær helse. Dette målet vil bli oppnådd ved å teste oksidasjonskapasiteten til lipoproteinfraksjoner før og etter måltidstilskudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt kolesterol (140 til 200 mg/dL)
- BMI 17 til 30
- Alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ammende, gravid eller planlegger å være gravid under studien
- Tobakksbruk (sigaretter eller tyggetobakk)
- Metabolsk sykdom
- Malabsorpsjonsforstyrrelser
- Anamnese med kreft, esophageal, gastrisk eller tarmsår
- Anamnese med lever- eller nyresvikt eller -svikt
- Allergi mot tomater eller tomatprodukter
- Allergi mot gulrøtter
- Allergi mot avokado
- Fedme (BMI>30)
- Hyperkolesterolemi (totalkolesterol > 200mg/dL)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tomatmåltid
Et tomatmåltid vil bli matet med og uten avokado.
|
|
|
Annen: Gulrotmåltid
Et gulrotmåltid vil bli matet med og uten avokado.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-prandiale nivåer av provitamin A og vitamin A
Tidsramme: Ni post-prandiale blodprøver vil bli tatt over tolv timer
|
Absorpsjonen av og omdannelsen av provitamin A-karotenoider til vitamin A vil bli målt etter inntak av et karotenoidrikt måltid.
Måltidet vil bli servert både med og uten avokado som lipidkilde.
|
Ni post-prandiale blodprøver vil bli tatt over tolv timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial antioksidantstatus i blod
Tidsramme: sammenligne baseline vs. 5 timers status
|
Evnen til et karotenoidrikt måltid til å redusere følsomheten til blodlipoproteiner for oksidativt stress vil bli testet.
En modifisert trolox-ekvivalent antioksidantkapasitet (TEAC)-analyse vil bli brukt.
|
sammenligne baseline vs. 5 timers status
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011H0159
- 60030575 (Annen identifikator: OSURF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .