- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01432210
Provitamin A Absorption och omvandling med avokado
Förbättra människans tarmabsorption av karotenoider och bioomvandling av karoten till vitamin A i närvaro av Hass-avokado
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att visa att tillsats av avokado till en karotenrik måltid kommer att främja absorptionen av provitamin A-karotenoider och förbättra leveransen av större mängder vitamin A. Detta mål kommer att uppnås genom kvantifiering av den omedelbara postprandialen. plasmakoncentrationer av moderkarotenoider och vitamin A-metaboliter efter att försökspersoner ätit en måltid med eller utan avokado i kombination med en portion tomatsås (innehållande näringsrelevanta mängder betakaroten) eller morötter.
Det sekundära målet med denna studie kommer att vara att avgöra om högre nivåer av karotenoider och andra antioxidanter som transporteras i blodomloppet kommer att ha en skyddande roll för att främja kardiovaskulär hälsa. Detta mål kommer att uppnås genom att testa oxidationskapaciteten hos lipoproteinfraktioner före och efter måltidstillskott.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt kolesterol (140 till 200 mg/dL)
- BMI 17 till 30
- Ålder 18-70 år
Exklusions kriterier:
- Ammar, är gravid eller planerar att vara gravid under studien
- Tobaksanvändning (cigaretter eller tuggtobak)
- Metabolisk sjukdom
- Malabsorptionsstörningar
- Historik av cancer, esofagus-, mag- eller tarmsår
- Historik med lever- eller njurinsufficiens eller -svikt
- Allergier mot tomater eller tomatprodukter
- Allergier mot morötter
- Allergier mot avokado
- Fetma (BMI>30)
- Hyperkolesterolemi (totalkolesterol > 200mg/dL)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Tomatmåltid
En tomatmåltid kommer att matas med och utan avokado.
|
|
Övrig: Morotsmåltid
En morotsmåltid kommer att matas med och utan avokado.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Post-prandiala nivåer av provitamin A och vitamin A
Tidsram: Nio postprandiala blodprover kommer att tas under tolv timmar
|
Absorptionen av och omvandlingen av provitamin A-karotenoider till vitamin A kommer att mätas efter intag av en karotenoidrik måltid.
Måltiden kommer att serveras både med och utan avokado som lipidkälla.
|
Nio postprandiala blodprover kommer att tas under tolv timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
post-prandial antioxidantstatus i blodet
Tidsram: jämföra baslinje vs. 5 timmars status
|
Förmågan hos en karotenoidrik måltid att minska känsligheten hos blodlipoproteiner för oxidativ stress kommer att testas.
En modifierad trolox-ekvivalent antioxidantkapacitetsanalys (TEAC) kommer att användas.
|
jämföra baslinje vs. 5 timmars status
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011H0159
- 60030575 (Annan identifierare: OSURF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Post-prandial matningsstudie
-
Université de SherbrookeNestlé Health Science SpainHar inte rekryterat ännu
-
Université de SherbrookeSociété des Produits Nestlé (SPN)Avslutad