- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01432210
Absorción y conversión de provitamina A con aguacates
Mejora de la absorción intestinal humana de carotenoides y bioconversión de caroteno en vitamina A en presencia de aguacates Hass
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio será demostrar que la adición de aguacates a una comida rica en caroteno promoverá la absorción de carotenoides provitamina A y mejorará la entrega de mayores cantidades de vitamina A. Este objetivo se logrará mediante la cuantificación del efecto posprandial inmediato. concentraciones plasmáticas de carotenoides originales y metabolitos de vitamina A después de que los sujetos consumieran una comida con o sin aguacate en combinación con una porción de salsa de tomate (que contiene cantidades nutricionalmente relevantes de betacaroteno) o zanahorias.
El objetivo secundario de este estudio será determinar si los niveles más altos de carotenoides y otros antioxidantes transportados en el torrente sanguíneo tendrán un papel protector en la promoción de la salud cardiovascular. Este objetivo se logrará probando la capacidad de oxidación de las fracciones de lipoproteínas antes y después de la suplementación con las comidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colesterol total (140 a 200 mg/dL)
- IMC 17 a 30
- Edad 18-70 años
Criterio de exclusión:
- Lactando, embarazada o planea estar embarazada durante el estudio
- Consumo de tabaco (cigarrillos o tabaco de mascar)
- Enfermedad metabólica
- Trastornos de malabsorción
- Antecedentes de cáncer, úlceras esofágicas, gástricas o intestinales
- Antecedentes de insuficiencia o falla hepática o renal.
- Alergias a los tomates o productos derivados del tomate.
- Alergias a las zanahorias
- Alergias a los aguacates
- Obesidad (IMC>30)
- Hipercolesterolemia (colesterol total > 200mg/dL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Harina De Tomate
Se alimentará una comida de tomate con y sin aguacate.
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Otro: Harina De Zanahoria
Se alimentará una comida de zanahoria con y sin aguacate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles posprandiales de provitamina A y vitamina A
Periodo de tiempo: Se tomarán nueve muestras de sangre posprandial durante doce horas.
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La absorción y conversión de carotenoides provitamina A en vitamina A se medirá después del consumo de una comida rica en carotenoides.
La comida se servirá con y sin aguacate como fuente de lípidos.
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Se tomarán nueve muestras de sangre posprandial durante doce horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estado antioxidante posprandial de la sangre
Periodo de tiempo: comparando el estado inicial con el estado de 5 horas
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Se evaluará la capacidad de una comida rica en carotenoides para reducir la susceptibilidad de las lipoproteínas sanguíneas al estrés oxidativo.
Se utilizará un ensayo de capacidad antioxidante equivalente de Trolox modificado (TEAC).
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comparando el estado inicial con el estado de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011H0159
- 60030575 (Otro identificador: OSURF)
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