- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01432210
Wchłanianie i konwersja prowitaminy A z awokado
Zwiększenie wchłaniania karotenoidów w jelitach człowieka i biokonwersji karotenu do witaminy A w obecności awokado Hass
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania będzie wykazanie, że dodanie awokado do posiłku bogatego w karoten będzie promować wchłanianie karotenoidów prowitaminy A i zwiększać dostarczanie większych ilości witaminy A. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez ilościowe oznaczenie natychmiastowego poposiłkowego stężenia macierzystych karotenoidów i metabolitów witaminy A w osoczu po spożyciu przez badanych posiłku z awokado lub bez awokado w połączeniu z porcją sosu pomidorowego (zawierającego odpowiednie pod względem odżywczym ilości beta-karotenu) lub marchwi.
Drugim celem tego badania będzie ustalenie, czy wyższe poziomy karotenoidów i innych przeciwutleniaczy transportowanych we krwi będą odgrywać rolę ochronną w promowaniu zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez badanie zdolności utleniania frakcji lipoprotein przed i po suplementacji posiłków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cholesterol całkowity (140 do 200 mg/dl)
- BMI 17 do 30
- Wiek 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Karmiących piersią, w ciąży lub planujących zajść w ciążę podczas badania
- Używanie tytoniu (papierosy lub tytoń do żucia)
- Choroba metaboliczna
- Zaburzenia wchłaniania
- Historia raka, wrzodów przełyku, żołądka lub jelit
- Historia niewydolności lub niewydolności wątroby lub nerek
- Alergie na pomidory lub produkty z pomidorów
- Alergie na marchew
- Alergie na awokado
- Otyłość (BMI>30)
- Hipercholesterolemia (cholesterol całkowity > 200 mg/dl)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomidorowy Posiłek
Posiłek pomidorowy będzie podawany z awokado i bez.
|
|
|
Inny: Posiłek Marchewkowy
Posiłek marchewkowy będzie podawany z awokado i bez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe poziomy prowitaminy A i witaminy A
Ramy czasowe: Dziewięć poposiłkowych próbek krwi zostanie pobranych w ciągu dwunastu godzin
|
Wchłanianie i przekształcanie karotenoidów prowitaminy A w witaminę A będzie mierzone po spożyciu posiłku bogatego w karotenoidy.
Posiłek będzie serwowany zarówno z awokado, jak i bez niego jako źródła lipidów.
|
Dziewięć poposiłkowych próbek krwi zostanie pobranych w ciągu dwunastu godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poposiłkowy status antyoksydacyjny krwi
Ramy czasowe: porównanie stanu wyjściowego z stanem po 5 godzinach
|
Zbadana zostanie zdolność posiłku bogatego w karotenoidy do zmniejszenia podatności lipoprotein krwi na stres oksydacyjny.
Zastosowany zostanie zmodyfikowany test równoważnej zdolności przeciwutleniającej troloksu (TEAC).
|
porównanie stanu wyjściowego z stanem po 5 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011H0159
- 60030575 (Inny identyfikator: OSURF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .