- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01432210
Assorbimento e conversione della provitamina A con avocado
Miglioramento dell'assorbimento intestinale umano dei carotenoidi e bioconversione del carotene in vitamina A in presenza di avocado Hass
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio sarà dimostrare che l'aggiunta di avocado a un pasto ricco di carotene promuoverà l'assorbimento dei carotenoidi provitamina A e migliorerà il rilascio di maggiori quantità di vitamina A. Questo obiettivo sarà raggiunto quantificando l'immediato post-prandiale concentrazioni plasmatiche di carotenoidi progenitori e metaboliti della vitamina A dopo che i soggetti hanno consumato un pasto con o senza avocado in combinazione con una porzione di salsa di pomodoro (contenente quantità nutrizionalmente rilevanti di beta-carotene) o carote.
L'obiettivo secondario di questo studio sarà determinare se livelli più elevati di carotenoidi e altri antiossidanti trasportati nel flusso sanguigno avranno un ruolo protettivo nel promuovere la salute cardiovascolare. Questo obiettivo sarà raggiunto testando la capacità ossidativa delle frazioni lipoproteiche prima e dopo l'integrazione dei pasti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colesterolo totale (da 140 a 200 mg/dL)
- IMC da 17 a 30
- Età 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- In allattamento, gravidanza o intenzione di essere incinta durante lo studio
- Uso del tabacco (sigarette o tabacco da masticare)
- Malattia metabolica
- Disturbi da malassorbimento
- Storia di cancro, ulcere esofagee, gastriche o intestinali
- Storia di insufficienza o insufficienza epatica o renale
- Allergie ai pomodori o prodotti a base di pomodoro
- Allergie alle carote
- Allergie agli avocado
- Obesità (BMI>30)
- Ipercolesterolemia (colesterolo totale > 200 mg/dL)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Farina Di Pomodoro
Un pasto di pomodoro sarà nutrito con e senza avocado.
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Altro: Farina Di Carote
Un pasto di carote sarà alimentato con e senza avocado.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli post-prandiali di provitamina A e vitamina A
Lasso di tempo: Saranno prelevati nove campioni di sangue post-prandiale nell'arco di dodici ore
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L'assorbimento e la conversione dei carotenoidi provitamina A in vitamina A saranno misurati dopo il consumo di un pasto ricco di carotenoidi.
Il pasto sarà servito sia con che senza avocado come fonte di lipidi.
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Saranno prelevati nove campioni di sangue post-prandiale nell'arco di dodici ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato antiossidante post-prandiale del sangue
Lasso di tempo: confrontando il basale con lo stato a 5 ore
|
Sarà testata la capacità di un pasto ricco di carotenoidi di ridurre la suscettibilità delle lipoproteine del sangue allo stress ossidativo.
Verrà utilizzato un test di capacità antiossidante equivalente trolox modificato (TEAC).
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confrontando il basale con lo stato a 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011H0159
- 60030575 (Altro identificatore: OSURF)
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