- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01432210
Aufnahme und Umwandlung von Provitamin A mit Avocados
Verbesserung der menschlichen Darmaufnahme von Carotinoiden und der Bioumwandlung von Carotin in Vitamin A in Gegenwart von Hass-Avocados
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie wird es sein, zu zeigen, dass die Zugabe von Avocados zu einer carotinreichen Mahlzeit die Aufnahme von Provitamin-A-Carotinoiden fördert und die Abgabe größerer Mengen an Vitamin A verbessert. Dieses Ziel wird durch die Quantifizierung der unmittelbaren postprandialen Aufnahme erreicht Plasmakonzentrationen der Ausgangscarotinoide und Vitamin-A-Metaboliten, nachdem Probanden eine Mahlzeit mit oder ohne Avocado in Kombination mit einer Portion Tomatensauce (enthält ernährungsrelevante Mengen an Beta-Carotin) oder Karotten konsumiert haben.
Das sekundäre Ziel dieser Studie wird darin bestehen, festzustellen, ob höhere Konzentrationen an Carotinoiden und anderen im Blutkreislauf transportierten Antioxidantien eine schützende Rolle bei der Förderung der Herz-Kreislauf-Gesundheit spielen. Dieses Ziel wird erreicht, indem die Oxidationskapazität von Lipoproteinfraktionen vor und nach der Nahrungsergänzung mit Mahlzeiten getestet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtcholesterin (140 bis 200 mg/dl)
- BMI 17 bis 30
- Alter 18-70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Sie stillen, sind schwanger oder planen, während des Studiums schwanger zu werden
- Tabakkonsum (Zigaretten oder Kautabak)
- Stoffwechselerkrankung
- Malabsorptionsstörungen
- Vorgeschichte von Krebs, Speiseröhren-, Magen- oder Darmgeschwüren
- Vorgeschichte von Leber- oder Niereninsuffizienz oder -versagen
- Allergien gegen Tomaten oder Tomatenprodukte
- Allergien gegen Karotten
- Allergien gegen Avocados
- Fettleibigkeit (BMI>30)
- Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin > 200 mg/dl)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Tomatenmehl
Eine Tomatenmahlzeit wird mit und ohne Avocado verfüttert.
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Sonstiges: Karottenmehl
Eine Karottenmahlzeit wird mit und ohne Avocado verfüttert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Spiegel von Provitamin A und Vitamin A
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von zwölf Stunden werden neun postprandiale Blutproben entnommen
|
Die Aufnahme und Umwandlung von Provitamin-A-Carotinoiden in Vitamin A wird nach dem Verzehr einer carotinoidreichen Mahlzeit gemessen.
Die Mahlzeit wird sowohl mit als auch ohne Avocado als Lipidquelle serviert.
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Über einen Zeitraum von zwölf Stunden werden neun postprandiale Blutproben entnommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postprandialer Antioxidantienstatus des Blutes
Zeitfenster: Vergleich des Ausgangszustands mit dem 5-Stunden-Status
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Es wird die Fähigkeit einer carotinoidreichen Mahlzeit getestet, die Anfälligkeit von Blutlipoproteinen gegenüber oxidativem Stress zu verringern.
Es wird ein modifizierter TEAC-Test (Trolox-äquivalente Antioxidanskapazität) verwendet.
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Vergleich des Ausgangszustands mit dem 5-Stunden-Status
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011H0159
- 60030575 (Andere Kennung: OSURF)
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