- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01432210
A-provitamiinin imeytyminen ja muuntaminen avokadoilla
Ihmisen karotenoidien imeytymisen tehostaminen suolistosta ja karoteenin biokonversio A-vitamiiniksi Hass-avokadojen läsnä ollessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että avokadon lisääminen karoteenipitoiseen ateriaan edistää A-provitamiinikarotenoidien imeytymistä ja lisää A-vitamiinin suurempien määrien toimittamista. Tämä tavoite saavutetaan määrittämällä välittömästi aterian jälkeinen määrä. alkuperäisten karotenoidien ja A-vitamiinin metaboliittien plasmapitoisuudet sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat syöneet aterian avokadon kanssa tai ilman yhdessä tomaattikastikkeen (sisältää ravitsemuksellisesti merkityksellisiä määriä beetakaroteenia) tai porkkanoiden kanssa.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko verenkierrossa kuljetettavien karotenoidien ja muiden antioksidanttien korkeammilla tasoilla suojaava rooli sydän- ja verisuoniterveyden edistämisessä. Tämä tavoite saavutetaan testaamalla lipoproteiinifraktioiden hapetuskykyä ennen ja jälkeen aterian lisäyksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaiskolesteroli (140-200 mg/dl)
- BMI 17-30
- Ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävä, raskaana oleva tai suunnitteleva raskautta tutkimuksen aikana
- Tupakan käyttö (savukkeet tai purutupakka)
- Metabolinen sairaus
- Imeytymishäiriöt
- Aiemmin syöpää, ruokatorven, mahalaukun tai suoliston haavaumia
- Aiemmin maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta
- Allergia tomaateille tai tomaattituotteille
- Allergia porkkanalle
- Allergia avokadoille
- Liikalihavuus (BMI > 30)
- Hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli > 200mg/dl)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tomaatti ateria
Tomaattiateria syötetään avokadolla ja ilman.
|
|
|
Muut: Porkkana ateria
Porkkana-ateria syötetään avokadolla ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A-provitamiinin ja A-vitamiinin tasot aterian jälkeen
Aikaikkuna: Yhdeksän aterian jälkeistä verinäytettä otetaan kahdentoista tunnin aikana
|
A-provitamiinikarotenoidien imeytyminen ja muuttuminen A-vitamiiniksi mitataan runsaan karotenoidipitoisen aterian jälkeen.
Ateria tarjoillaan lipidin lähteenä sekä avokadon kanssa että ilman.
|
Yhdeksän aterian jälkeistä verinäytettä otetaan kahdentoista tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen veren antioksidanttitila
Aikaikkuna: vertaamalla lähtötilannetta 5 tunnin tilaan
|
Testataan karotenoidipitoisen aterian kykyä vähentää veren lipoproteiinien herkkyyttä oksidatiiviselle stressille.
Modifioitua trolox-ekvivalenttia antioksidanttikapasiteettia (TEAC) käytetään.
|
vertaamalla lähtötilannetta 5 tunnin tilaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011H0159
- 60030575 (Muu tunniste: OSURF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .