- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01432210
Az A provitamin felszívódása és átalakítása avokádóval
A karotinoidok emberi bélrendszeri felszívódásának fokozása és a karotin A-vitaminná való biokonverziója Hass avokádó jelenlétében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja annak bemutatása, hogy az avokádó karotinban gazdag étkezéshez való hozzáadása elősegíti az A-provitamin karotinoidok felszívódását és nagyobb mennyiségű A-vitamin szállítását. a kiindulási karotinoidok és az A-vitamin metabolitok plazmakoncentrációja, miután az alanyok avokádóval vagy anélkül fogyasztottak egy adag paradicsomszósszal (amely táplálkozási szempontból releváns mennyiségű béta-karotint tartalmaz) vagy sárgarépával kombinálva.
A tanulmány másodlagos célja annak meghatározása, hogy a véráramban szállított karotinoidok és más antioxidánsok magasabb szintje védő szerepet tölt-e be a szív- és érrendszeri egészség előmozdításában. Ezt a célt a lipoprotein-frakciók oxidációs képességének tesztelésével érjük el az étkezés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összes koleszterin (140-200 mg/dl)
- BMI 17-30
- Életkor 18-70 év
Kizárási kritériumok:
- Szoptató, terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
- Dohányzás (cigaretta vagy rágódohány)
- Metabolikus betegség
- Felszívódási zavarok
- Rák, nyelőcső-, gyomor- vagy bélfekélyek anamnézisében
- Máj- vagy veseelégtelenség vagy -elégtelenség a kórtörténetben
- Allergia paradicsomra vagy paradicsomtermékekre
- Allergia a sárgarépára
- Allergia az avokádóra
- Elhízás (BMI>30)
- Hiperkoleszterinémia (összkoleszterin > 200 mg/dl)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Paradicsom étkezés
A paradicsomos étel avokádóval és anélkül is fogyasztható.
|
|
Egyéb: Sárgarépa étkezés
A sárgarépát avokádóval és anélkül is megeszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az A-provitamin és az A-vitamin étkezés utáni szintje
Időkeret: Kilenc étkezés utáni vérmintát vesznek tizenkét órán keresztül
|
Az A-provitamin karotinoidok felszívódását és A-vitaminná való átalakulását egy karotinoidban gazdag étkezés elfogyasztása után mérjük.
Az ételt lipidforrásként avokádóval és anélkül is felszolgálják.
|
Kilenc étkezés utáni vérmintát vesznek tizenkét órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vér étkezés utáni antioxidáns állapota
Időkeret: az alapállapot és az 5 órás állapot összehasonlítása
|
Vizsgálni fogják, hogy egy karotinoidban gazdag étel képes-e csökkenteni a vér lipoproteinek oxidatív stresszre való érzékenységét.
Módosított trolox-ekvivalens antioxidáns kapacitás (TEAC) vizsgálatot fognak alkalmazni.
|
az alapállapot és az 5 órás állapot összehasonlítása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011H0159
- 60030575 (Egyéb azonosító: OSURF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság