- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01432210
Provitamin A-absorption og omdannelse med avocadoer
Forbedring af menneskelig intestinal absorption af carotenoider og biokonvertering af caroten til vitamin A i nærvær af hass-avocadoer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse vil være at demonstrere, at tilsætning af avocadoer til et carotenrigt måltid vil fremme absorptionen af provitamin A-carotenoider og øge leveringen af større mængder vitamin A. Dette mål vil blive opnået ved kvantificering af den umiddelbare post-prandiale plasmakoncentrationer af modercarotenoider og vitamin A-metabolitter efter forsøgspersoners indtagelse af et måltid med eller uden avocado i kombination med en portion tomatsauce (indeholdende ernæringsmæssigt relevante mængder beta-caroten) eller gulerødder.
Det sekundære formål med denne undersøgelse vil være at afgøre, om højere niveauer af carotenoider og andre antioxidanter, der transporteres i blodbanen, vil have en beskyttende rolle i at fremme kardiovaskulær sundhed. Dette mål vil blive opnået ved at teste oxidationskapaciteten af lipoproteinfraktioner før og efter måltidstilskud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total kolesterol (140 til 200 mg/dL)
- BMI 17 til 30
- Alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ammende, gravid eller planlægger at være gravid under undersøgelsen
- Brug af tobak (cigaretter eller tyggetobak)
- Metabolisk sygdom
- Malabsorptionsforstyrrelser
- Anamnese med kræft-, spiserørs-, mavesår eller tarmsår
- Anamnese med lever- eller nyreinsufficiens eller -svigt
- Allergi over for tomater eller tomatprodukter
- Allergi over for gulerødder
- Allergi over for avocadoer
- Fedme (BMI>30)
- Hyperkolesterolæmi (total kolesterol > 200mg/dL)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tomat måltid
Et tomatmåltid vil blive fodret med og uden avocado.
|
|
|
Andet: Gulerodsmåltid
Et gulerodsmåltid vil blive fodret med og uden avocado.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-prandiale niveauer af provitamin A og vitamin A
Tidsramme: Ni post-prandiale blodprøver vil blive taget over tolv timer
|
Optagelsen af og omdannelsen af provitamin A-carotenoider til vitamin A vil blive målt efter indtagelse af et carotenoid-rigt måltid.
Måltidet serveres både med og uden avocado som lipidkilde.
|
Ni post-prandiale blodprøver vil blive taget over tolv timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial antioxidantstatus af blod
Tidsramme: sammenligne baseline vs. 5 timers status
|
Et carotenoid-rigt måltids evne til at reducere blodlipoproteiners modtagelighed for oxidativt stress vil blive testet.
En modificeret trolox-ækvivalent antioxidantkapacitet (TEAC) assay vil blive brugt.
|
sammenligne baseline vs. 5 timers status
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011H0159
- 60030575 (Anden identifikator: OSURF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-prandial fodringsundersøgelse
-
Stanford UniversityRekrutteringSund og rask | Diabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
University GhentAfsluttetHypoglykæmi efter prandialBelgien
-
Université de SherbrookeSociété des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
Université de SherbrookeNestle Health ScienceAfsluttet
-
Biolab Sanus FarmaceuticaAfsluttetSund og raskBrasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of BathAfsluttetFedme | Type 2 diabetesDet Forenede Kongerige