- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01432210
Absorção e conversão de provitamina A com abacate
Melhorando a Absorção Intestinal Humana de Carotenóides e Bioconversão de Caroteno em Vitamina A na Presença de Abacates Hass
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo será demonstrar que a adição de abacates a uma refeição rica em caroteno promoverá a absorção de carotenóides provitamina A e aumentará a entrega de maiores quantidades de vitamina A. Este objetivo será alcançado pela quantificação do pós-prandial imediato concentrações plasmáticas de carotenóides originais e metabólitos de vitamina A após os indivíduos consumirem uma refeição com ou sem abacate em combinação com uma porção de molho de tomate (contendo quantidades nutricionalmente relevantes de beta-caroteno) ou cenouras.
O objetivo secundário deste estudo será determinar se níveis mais elevados de carotenóides e outros antioxidantes transportados na corrente sanguínea terão um papel protetor na promoção da saúde cardiovascular. Este objetivo será alcançado testando a capacidade de oxidação das frações lipoproteicas antes e após a suplementação alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colesterol total (140 a 200 mg/dL)
- IMC 17 a 30
- Idade 18-70 anos
Critério de exclusão:
- Lactantes, grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
- Uso de tabaco (cigarros ou tabaco de mascar)
- doença metabólica
- Distúrbios de má absorção
- História de câncer, úlceras esofágicas, gástricas ou intestinais
- História de insuficiência ou insuficiência hepática ou renal
- Alergias a tomates ou produtos à base de tomate
- Alergias a cenouras
- Alergias a abacates
- Obesidade (IMC>30)
- Hipercolesterolemia (colesterol total > 200mg/dL)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Refeição De Tomate
Uma refeição de tomate será fornecida com e sem abacate.
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Outro: Refeição De Cenoura
Uma refeição de cenoura será fornecida com e sem abacate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis pós-prandiais de provitamina A e vitamina A
Prazo: Nove amostras de sangue pós-prandial serão coletadas em doze horas
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A absorção e a conversão dos carotenóides provitamina A em vitamina A serão medidas após o consumo de uma refeição rica em carotenóides.
A refeição será servida com e sem abacate como fonte de lípidos.
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Nove amostras de sangue pós-prandial serão coletadas em doze horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estado antioxidante pós-prandial do sangue
Prazo: comparando a linha de base versus o status de 5 horas
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Será testada a capacidade de uma refeição rica em carotenoides reduzir a suscetibilidade das lipoproteínas sanguíneas ao estresse oxidativo.
Um ensaio modificado de capacidade antioxidante equivalente trolox (TEAC) será usado.
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comparando a linha de base versus o status de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cooperstone JL, Goetz HJ, Riedl KM, Harrison EH, Schwartz SJ, Kopec RE. Relative contribution of alpha-carotene to postprandial vitamin A concentrations in healthy humans after carrot consumption. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):59-66. doi: 10.3945/ajcn.116.150821. Epub 2017 May 17.
- Kopec RE, Cooperstone JL, Schweiggert RM, Young GS, Harrison EH, Francis DM, Clinton SK, Schwartz SJ. Avocado consumption enhances human postprandial provitamin A absorption and conversion from a novel high-beta-carotene tomato sauce and from carrots. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1158-66. doi: 10.3945/jn.113.187674. Epub 2014 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011H0159
- 60030575 (Outro identificador: OSURF)
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