Zkoumání klinických zkušeností s kapslemi Nexium
14. dubna 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je potvrdit bezpečnostní profil/faktory, které ovlivňují bezpečnost a účinnost tobolek Nexium při každodenním klinickém používání u pacientů, kterým byl přípravek Nexium předepsán na "žaludeční vřed", "dvanástníkový vřed", "anastomotický vřed", " refluxní ezofagitida, „neerozivní refluxní choroba“ nebo „Zollingerův-Ellisonův syndrom“
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nexium tobolky Klinické zkoumání zkušeností
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3691
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Akita, Japonsko
- Research Site
-
Aomori, Japonsko
- Research Site
-
Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Ehime, Japonsko
- Research Site
-
Fukui, Japonsko
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Fukushima, Japonsko
- Research Site
-
Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko
- Research Site
-
Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Ishikawa, Japonsko
- Research Site
-
Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Kagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kagoshima, Japonsko
- Research Site
-
Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kochi, Japonsko
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
Mie, Japonsko
- Research Site
-
Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Miyazaki, Japonsko
- Research Site
-
Nagano, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
Nara, Japonsko
- Research Site
-
Niigata, Japonsko
- Research Site
-
Oita, Japonsko
- Research Site
-
Okayama, Japonsko
- Research Site
-
Okinawa, Japonsko
- Research Site
-
Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Saga, Japonsko
- Research Site
-
Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Shiga, Japonsko
- Research Site
-
Shimane, Japonsko
- Research Site
-
Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Tochigi, Japonsko
- Research Site
-
Tokushima, Japonsko
- Research Site
-
Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Tottori, Japonsko
- Research Site
-
Toyama, Japonsko
- Research Site
-
Wakayama, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, Japonsko
- Research Site
-
Yamaguchi, Japonsko
- Research Site
-
Yamanashi, Japonsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti poprvé léčení přípravkem Nexium pro žaludeční vřed, dvanáctníkový vřed, anastomický vřed, refluxní ezofagitidu, neerozivní refluxní chorobu, Zollinger-Ellisonův syndrom.
Popis
Kritéria pro zařazení: - Pacienti léčení Nexiem poprvé kvůli žaludečnímu vředu, duodenálnímu vředu, anastomotickému vředu, refluxní ezofagitidě, neerozivní refluxní chorobě, Zollinger-Ellisonově syndromu.
Kritéria vyloučení: - Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nexium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích účinků léku
Časové okno: Pacienti se žaludečním vředem, anastomotickým vředem nebo Zollinger-Ellisonovým syndromem: 8 týdnů
|
Pacienti se žaludečním vředem, anastomotickým vředem nebo Zollinger-Ellisonovým syndromem: 8 týdnů
|
|
Počet nežádoucích účinků léku
Časové okno: Pacienti s duodenálním vředem: 6 týdnů
|
Pacienti s duodenálním vředem: 6 týdnů
|
|
Počet nežádoucích účinků léku
Časové okno: Pacienti s refluxní ezofagitidou: 8 týdnů
|
Pacienti s refluxní ezofagitidou: 8 týdnů
|
|
Počet nežádoucích účinků léku
Časové okno: Pacienti s neerozivní refluxní chorobou: 4 týdny
|
Pacienti s neerozivní refluxní chorobou: 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary endokrinních žláz
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Peptický vřed
- Duodenální onemocnění
- Onemocnění slinivky břišní
- Paraneoplastické syndromy
- Novotvary pankreatu
- Karcinom, buňka ostrůvků
- Paraneoplastické endokrinní syndromy
- Vřed
- Gastroezofageální reflux
- Ezofagitida, Peptická
- Žaludeční vřed
- Duodenální vřed
- Ezofagitida
- Gastrinom
- Zollinger-Ellisonův syndrom
Další identifikační čísla studie
- D961HC00010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .