- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434485
Nexium-kapseleiden kliinisen kokemuksen tutkimus
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa turvallisuusprofiili / tekijät, jotka vaikuttavat Nexium-kapseleiden turvallisuuteen ja tehoon päivittäisessä kliinisessä käytössä potilaille, joille on määrätty Nexiumia "mahahaavan", "pohjukaissuolihaavan", "anastomoosihaavan" hoitoon. refluksiesofagiitti, "ei-eroosiva refluksitauti" tai "Zollinger-Ellisonin oireyhtymä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nexium-kapselit Kliinisen kokemuksen tutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3691
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani
- Research Site
-
Akita, Japani
- Research Site
-
Aomori, Japani
- Research Site
-
Chiba, Japani
- Research Site
-
Ehime, Japani
- Research Site
-
Fukui, Japani
- Research Site
-
Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Fukushima, Japani
- Research Site
-
Gifu, Japani
- Research Site
-
Gunma, Japani
- Research Site
-
Hiroshima, Japani
- Research Site
-
Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Hyogo, Japani
- Research Site
-
Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Ishikawa, Japani
- Research Site
-
Iwate, Japani
- Research Site
-
Kagawa, Japani
- Research Site
-
Kagoshima, Japani
- Research Site
-
Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Kochi, Japani
- Research Site
-
Kumamoto, Japani
- Research Site
-
Kyoto, Japani
- Research Site
-
Mie, Japani
- Research Site
-
Miyagi, Japani
- Research Site
-
Miyazaki, Japani
- Research Site
-
Nagano, Japani
- Research Site
-
Nagasaki, Japani
- Research Site
-
Nara, Japani
- Research Site
-
Niigata, Japani
- Research Site
-
Oita, Japani
- Research Site
-
Okayama, Japani
- Research Site
-
Okinawa, Japani
- Research Site
-
Osaka, Japani
- Research Site
-
Saga, Japani
- Research Site
-
Saitama, Japani
- Research Site
-
Shiga, Japani
- Research Site
-
Shimane, Japani
- Research Site
-
Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Tochigi, Japani
- Research Site
-
Tokushima, Japani
- Research Site
-
Tokyo, Japani
- Research Site
-
Tottori, Japani
- Research Site
-
Toyama, Japani
- Research Site
-
Wakayama, Japani
- Research Site
-
Yamagata, Japani
- Research Site
-
Yamaguchi, Japani
- Research Site
-
Yamanashi, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin Nexiumilla ensimmäistä kertaa mahahaavan, pohjukaissuolihaavan, anastomoottisen haavan, refluksiesofagiitin, ei-eroosivan refluksitaudin, Zollinger-Ellisonin oireyhtymän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Potilaat, joita hoidettiin Nexiumilla ensimmäistä kertaa mahahaavan, pohjukaissuolihaavan, anastomoottisen haavan, refluksiesofagiitin, ei-eroosivan refluksitaudin, Zollinger-Ellisonin oireyhtymän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit: - Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nexium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Potilaat, joilla on mahahaava, anastomoottinen haava tai Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on mahahaava, anastomoottinen haava tai Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: 8 viikkoa
|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Potilaat, joilla on pohjukaissuolihaava: 6 viikkoa
|
Potilaat, joilla on pohjukaissuolihaava: 6 viikkoa
|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Potilaat, joilla on refluksiesofagiitti: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on refluksiesofagiitti: 8 viikkoa
|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Potilaat, joilla ei ole eroosiivinen refluksitauti: 4 viikkoa
|
Potilaat, joilla ei ole eroosiivinen refluksitauti: 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haiman sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, saarekesolu
- Paraneoplastiset endokriiniset oireyhtymät
- Haava
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Mahahaava
- Pohjukaissuolihaava
- Esofagiitti
- Gastrinoma
- Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D961HC00010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .