Investigación de la experiencia clínica de las cápsulas Nexium
14 de abril de 2014 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es confirmar el perfil de seguridad/los factores que afectan la seguridad y la eficacia de las cápsulas de Nexium en el uso clínico diario para los pacientes a los que se les ha recetado Nexium para "úlcera gástrica", "úlcera duodenal", "úlcera anastomótica", "úlcera anastomótica". esofagitis por reflujo", "enfermedad por reflujo no erosiva" o "síndrome de Zollinger-Ellison"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Investigación de la experiencia clínica de las cápsulas de Nexium
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3691
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aichi, Japón
- Research Site
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Akita, Japón
- Research Site
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Aomori, Japón
- Research Site
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Chiba, Japón
- Research Site
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Ehime, Japón
- Research Site
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Fukui, Japón
- Research Site
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Fukuoka, Japón
- Research Site
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Fukushima, Japón
- Research Site
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Gifu, Japón
- Research Site
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Gunma, Japón
- Research Site
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Hiroshima, Japón
- Research Site
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Hokkaido, Japón
- Research Site
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Hyogo, Japón
- Research Site
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Ibaraki, Japón
- Research Site
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Ishikawa, Japón
- Research Site
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Iwate, Japón
- Research Site
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Kagawa, Japón
- Research Site
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Kagoshima, Japón
- Research Site
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Kanagawa, Japón
- Research Site
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Kochi, Japón
- Research Site
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Kumamoto, Japón
- Research Site
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Kyoto, Japón
- Research Site
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Mie, Japón
- Research Site
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Miyagi, Japón
- Research Site
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Miyazaki, Japón
- Research Site
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Nagano, Japón
- Research Site
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Nagasaki, Japón
- Research Site
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Nara, Japón
- Research Site
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Niigata, Japón
- Research Site
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Oita, Japón
- Research Site
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Okayama, Japón
- Research Site
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Okinawa, Japón
- Research Site
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Osaka, Japón
- Research Site
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Saga, Japón
- Research Site
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Saitama, Japón
- Research Site
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Shiga, Japón
- Research Site
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Shimane, Japón
- Research Site
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Shizuoka, Japón
- Research Site
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Tochigi, Japón
- Research Site
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Tokushima, Japón
- Research Site
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Tokyo, Japón
- Research Site
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Tottori, Japón
- Research Site
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Toyama, Japón
- Research Site
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Wakayama, Japón
- Research Site
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Yamagata, Japón
- Research Site
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Yamaguchi, Japón
- Research Site
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Yamanashi, Japón
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con Nexium por primera vez por úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera anastomótica, esofagitis por reflujo, enfermedad por reflujo no erosiva, síndrome de Zollinger-Ellison.
Descripción
Criterios de inclusión: - Pacientes tratados con Nexium por primera vez por úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera anastomótica, esofagitis por reflujo, enfermedad por reflujo no erosiva, síndrome de Zollinger-Ellison.
Criterios de exclusión: - Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Nexium
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Pacientes con úlcera gástrica, úlcera anastomótica o síndrome de Zollinger-Ellison: 8 semanas
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Pacientes con úlcera gástrica, úlcera anastomótica o síndrome de Zollinger-Ellison: 8 semanas
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Número de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Pacientes con úlcera duodenal: 6 semanas
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Pacientes con úlcera duodenal: 6 semanas
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Número de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Pacientes con esofagitis por reflujo: 8 semanas
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Pacientes con esofagitis por reflujo: 8 semanas
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Número de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Pacientes con enfermedad por reflujo no erosiva: 4 semanas
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Pacientes con enfermedad por reflujo no erosiva: 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Enfermedades pancreáticas
- Síndromes paraneoplásicos
- Neoplasias pancreáticas
- Carcinoma De Células De Los Islotes
- Síndromes endocrinos paraneoplásicos
- Úlcera
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Úlcera estomacal
- Úlcera duodenal
- Esofagitis
- Gastrinoma
- Síndrome de Zollinger-Ellison
Otros números de identificación del estudio
- D961HC00010
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