- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01434485
Indagine sull'esperienza clinica di Nexium Capsules
14 aprile 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è confermare il profilo di sicurezza/i fattori che influenzano la sicurezza e l'efficacia delle capsule di Nexium nell'uso clinico quotidiano per i pazienti a cui è stato prescritto Nexium per "ulcera gastrica", "ulcera duodenale", "ulcera anastomotica", " esofagite da reflusso", "malattia da reflusso non erosiva" o "sindrome di Zollinger-Ellison"
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nexium capsule Indagine sull'esperienza clinica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3691
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aichi, Giappone
- Research Site
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Akita, Giappone
- Research Site
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Aomori, Giappone
- Research Site
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Chiba, Giappone
- Research Site
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Ehime, Giappone
- Research Site
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Fukui, Giappone
- Research Site
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Fukuoka, Giappone
- Research Site
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Fukushima, Giappone
- Research Site
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Gifu, Giappone
- Research Site
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Gunma, Giappone
- Research Site
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Hiroshima, Giappone
- Research Site
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Hokkaido, Giappone
- Research Site
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Hyogo, Giappone
- Research Site
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Ibaraki, Giappone
- Research Site
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Ishikawa, Giappone
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Iwate, Giappone
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Kagawa, Giappone
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Kagoshima, Giappone
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Kanagawa, Giappone
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Kochi, Giappone
- Research Site
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Kumamoto, Giappone
- Research Site
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Kyoto, Giappone
- Research Site
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Mie, Giappone
- Research Site
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Miyagi, Giappone
- Research Site
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Miyazaki, Giappone
- Research Site
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Nagano, Giappone
- Research Site
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Nagasaki, Giappone
- Research Site
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Nara, Giappone
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Niigata, Giappone
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Oita, Giappone
- Research Site
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Okayama, Giappone
- Research Site
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Okinawa, Giappone
- Research Site
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Osaka, Giappone
- Research Site
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Saga, Giappone
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Saitama, Giappone
- Research Site
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Shiga, Giappone
- Research Site
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Shimane, Giappone
- Research Site
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Shizuoka, Giappone
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Tochigi, Giappone
- Research Site
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Tokushima, Giappone
- Research Site
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Tokyo, Giappone
- Research Site
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Tottori, Giappone
- Research Site
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Toyama, Giappone
- Research Site
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Wakayama, Giappone
- Research Site
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Yamagata, Giappone
- Research Site
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Yamaguchi, Giappone
- Research Site
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Yamanashi, Giappone
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con Nexium per la prima volta a causa di ulcera gastrica, ulcera duodenale, ulcera anastomotica, esofagite da reflusso, malattia da reflusso non erosiva, sindrome di Zollinger-Ellison.
Descrizione
Criteri di inclusione: - Pazienti trattati con Nexium per la prima volta a causa di ulcera gastrica, ulcera duodenale, ulcera anastomotica, esofagite da reflusso, malattia da reflusso non erosiva, sindrome di Zollinger-Ellison.
Criteri di esclusione: - Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nexio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Pazienti con ulcera gastrica, ulcera anastomotica o sindrome di Zollinger-Ellison: 8 settimane
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Pazienti con ulcera gastrica, ulcera anastomotica o sindrome di Zollinger-Ellison: 8 settimane
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Numero di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Pazienti con ulcera duodenale: 6 settimane
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Pazienti con ulcera duodenale: 6 settimane
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Numero di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Pazienti con esofagite da reflusso: 8 settimane
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Pazienti con esofagite da reflusso: 8 settimane
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Numero di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Pazienti con malattia da reflusso non erosiva: 4 settimane
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Pazienti con malattia da reflusso non erosiva: 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Malattie pancreatiche
- Sindromi paraneoplastiche
- Neoplasie pancreatiche
- Carcinoma, cellula dell'isolotto
- Sindromi endocrine paraneoplastiche
- Ulcera
- Reflusso gastroesofageo
- Esofagite, peptico
- Ulcera allo stomaco
- Ulcera duodenale
- Esofagite
- Gastrinoma
- Sindrome di Zollinger-Ellison
Altri numeri di identificazione dello studio
- D961HC00010
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