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Enquête sur l'expérience clinique des capsules Nexium

14 avril 2014 mis à jour par: AstraZeneca

Le but de cette étude est de confirmer le profil d'innocuité / les facteurs qui ont un impact sur l'innocuité et l'efficacité des gélules de Nexium dans l'utilisation clinique quotidienne pour les patients à qui Nexium a été prescrit pour "l'ulcère gastrique", "l'ulcère duodénal", "l'ulcère anastomotique", " oesophagite par reflux", "reflux non érosif" ou "syndrome de Zollinger-Ellison"

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Ulcère gastrique, ulcère duodénal, ulcère anastomotique, œsophagite par reflux, "reflux non érosif, syndrome de Zollinger-Ellison

Description détaillée

Capsules de Nexium Enquête sur l'expérience clinique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3691

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- - Aichi, Japon
    - Research Site
  - Akita, Japon
    - Research Site
  - Aomori, Japon
    - Research Site
  - Chiba, Japon
    - Research Site
  - Ehime, Japon
    - Research Site
  - Fukui, Japon
    - Research Site
  - Fukuoka, Japon
    - Research Site
  - Fukushima, Japon
    - Research Site
  - Gifu, Japon
    - Research Site
  - Gunma, Japon
    - Research Site
  - Hiroshima, Japon
    - Research Site
  - Hokkaido, Japon
    - Research Site
  - Hyogo, Japon
    - Research Site
  - Ibaraki, Japon
    - Research Site
  - Ishikawa, Japon
    - Research Site
  - Iwate, Japon
    - Research Site
  - Kagawa, Japon
    - Research Site
  - Kagoshima, Japon
    - Research Site
  - Kanagawa, Japon
    - Research Site
  - Kochi, Japon
    - Research Site
  - Kumamoto, Japon
    - Research Site
  - Kyoto, Japon
    - Research Site
  - Mie, Japon
    - Research Site
  - Miyagi, Japon
    - Research Site
  - Miyazaki, Japon
    - Research Site
  - Nagano, Japon
    - Research Site
  - Nagasaki, Japon
    - Research Site
  - Nara, Japon
    - Research Site
  - Niigata, Japon
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
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  - Tochigi, Japon
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  - Tokushima, Japon
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  - Tokyo, Japon
    - Research Site
  - Tottori, Japon
    - Research Site
  - Toyama, Japon
    - Research Site
  - Wakayama, Japon
    - Research Site
  - Yamagata, Japon
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japon
    - Research Site
  - Yamanashi, Japon
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour la première fois par Nexium en raison d'un ulcère gastrique, d'un ulcère duodénal, d'un ulcère anastomotique, d'une œsophagite par reflux, d'un reflux non érosif, du syndrome de Zollinger-Ellison.

La description

Critères d'inclusion : - Patients traités pour la première fois par Nexium en raison d'un ulcère gastrique, ulcère duodénal, ulcère anastomotique, oesophagite par reflux, reflux non érosif, syndrome de Zollinger-Ellison. Critères d'exclusion : - Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nexium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre d'effets indésirables du médicament Délai: Patients avec ulcère gastrique, ulcère anastomotique ou syndrome de Zollinger-Ellison : 8 semaines	Patients avec ulcère gastrique, ulcère anastomotique ou syndrome de Zollinger-Ellison : 8 semaines
Nombre d'effets indésirables du médicament Délai: Patients avec ulcère duodénal : 6 semaines	Patients avec ulcère duodénal : 6 semaines
Nombre d'effets indésirables du médicament Délai: Patients souffrant d'œsophagite par reflux : 8 semaines	Patients souffrant d'œsophagite par reflux : 8 semaines
Nombre d'effets indésirables du médicament Délai: Patients atteints de reflux non érosif : 4 semaines	Patients atteints de reflux non érosif : 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2011

Première publication (Estimation)

15 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

ulcère gastrique, ulcère duodénal, ulcère anastomotique, œsophagite par reflux, reflux non érosif, syndrome de Zollinger-Ellison, Nexium

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

D961HC00010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .