Untersuchung klinischer Erfahrungen mit Nexium-Kapseln
14. April 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Sicherheitsprofil/die Faktoren zu bestätigen, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Nexium-Kapseln im täglichen klinischen Gebrauch bei Patienten auswirken, denen Nexium wegen „Magengeschwür“, „Zwölffingerdarmgeschwür“, „Anastomosegeschwür“ verschrieben wurde. Refluxösophagitis“, „nichterosive Refluxkrankheit“ oder „Zollinger-Ellison-Syndrom“
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Klinische Erfahrungsuntersuchung zu Nexium-Kapseln
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3691
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aichi, Japan
- Research Site
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Akita, Japan
- Research Site
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Aomori, Japan
- Research Site
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Chiba, Japan
- Research Site
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Ehime, Japan
- Research Site
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Fukui, Japan
- Research Site
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Fukuoka, Japan
- Research Site
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Fukushima, Japan
- Research Site
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Gifu, Japan
- Research Site
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Gunma, Japan
- Research Site
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Hiroshima, Japan
- Research Site
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Hokkaido, Japan
- Research Site
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Hyogo, Japan
- Research Site
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Ibaraki, Japan
- Research Site
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Ishikawa, Japan
- Research Site
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Iwate, Japan
- Research Site
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Kagawa, Japan
- Research Site
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Kagoshima, Japan
- Research Site
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Kanagawa, Japan
- Research Site
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Kochi, Japan
- Research Site
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Kumamoto, Japan
- Research Site
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Kyoto, Japan
- Research Site
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Mie, Japan
- Research Site
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Miyagi, Japan
- Research Site
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Miyazaki, Japan
- Research Site
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Nagano, Japan
- Research Site
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Nagasaki, Japan
- Research Site
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Nara, Japan
- Research Site
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Niigata, Japan
- Research Site
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Oita, Japan
- Research Site
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Okayama, Japan
- Research Site
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Okinawa, Japan
- Research Site
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Osaka, Japan
- Research Site
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Saga, Japan
- Research Site
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Saitama, Japan
- Research Site
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Shiga, Japan
- Research Site
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Shimane, Japan
- Research Site
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Shizuoka, Japan
- Research Site
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Tochigi, Japan
- Research Site
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Tokushima, Japan
- Research Site
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Tokyo, Japan
- Research Site
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Tottori, Japan
- Research Site
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Toyama, Japan
- Research Site
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Wakayama, Japan
- Research Site
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Yamagata, Japan
- Research Site
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Yamaguchi, Japan
- Research Site
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Yamanashi, Japan
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren, Anastomosengeschwüren, Refluxösophagitis, nicht erosiver Refluxkrankheit und Zollinger-Ellison-Syndrom zum ersten Mal mit Nexium behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Patienten, die aufgrund von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren, Anastomosengeschwüren, Refluxösophagitis, nicht erosiver Refluxkrankheit und Zollinger-Ellison-Syndrom zum ersten Mal mit Nexium behandelt wurden.
Ausschlusskriterien: - Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nexium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Patienten mit Magengeschwür, Anastomosengeschwür oder Zollinger-Ellison-Syndrom: 8 Wochen
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Patienten mit Magengeschwür, Anastomosengeschwür oder Zollinger-Ellison-Syndrom: 8 Wochen
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Anzahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür: 6 Wochen
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Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür: 6 Wochen
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Anzahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Patienten mit Refluxösophagitis: 8 Wochen
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Patienten mit Refluxösophagitis: 8 Wochen
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Anzahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Patienten mit nicht erosiver Refluxkrankheit: 4 Wochen
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Patienten mit nicht erosiver Refluxkrankheit: 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Paraneoplastische Syndrome
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Karzinom, Inselzelle
- Paraneoplastische endokrine Syndrome
- Geschwür
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmgeschwür
- Ösophagitis
- Gastrinom
- Zollinger-Ellison-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- D961HC00010
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