- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01434485
Nexium Capsules klinisk erfarenhetsundersökning
14 april 2014 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att bekräfta säkerhetsprofilen/faktorerna som påverkar säkerheten och effekten av Nexium-kapslar vid daglig klinisk användning för patienter som har ordinerats Nexium för "magsår", "sår på tolvfingertarmen", "sår i anastomos", " refluxesofagit", "icke-erosiv refluxsjukdom" eller "Zollinger-Ellisons syndrom"
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Nexium kapslar Klinisk erfarenhetsundersökning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3691
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aichi, Japan
- Research Site
-
Akita, Japan
- Research Site
-
Aomori, Japan
- Research Site
-
Chiba, Japan
- Research Site
-
Ehime, Japan
- Research Site
-
Fukui, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Fukushima, Japan
- Research Site
-
Gifu, Japan
- Research Site
-
Gunma, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Hyogo, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, Japan
- Research Site
-
Iwate, Japan
- Research Site
-
Kagawa, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Kochi, Japan
- Research Site
-
Kumamoto, Japan
- Research Site
-
Kyoto, Japan
- Research Site
-
Mie, Japan
- Research Site
-
Miyagi, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, Japan
- Research Site
-
Nagano, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, Japan
- Research Site
-
Nara, Japan
- Research Site
-
Niigata, Japan
- Research Site
-
Oita, Japan
- Research Site
-
Okayama, Japan
- Research Site
-
Okinawa, Japan
- Research Site
-
Osaka, Japan
- Research Site
-
Saga, Japan
- Research Site
-
Saitama, Japan
- Research Site
-
Shiga, Japan
- Research Site
-
Shimane, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Tochigi, Japan
- Research Site
-
Tokushima, Japan
- Research Site
-
Tokyo, Japan
- Research Site
-
Tottori, Japan
- Research Site
-
Toyama, Japan
- Research Site
-
Wakayama, Japan
- Research Site
-
Yamagata, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, Japan
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med Nexium för första gången på grund av magsår, duodenalsår, anastomotiskt sår, refluxesofagit, icke-erosiv refluxsjukdom, Zollinger-Ellisons syndrom.
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Patienter som behandlats med Nexium för första gången på grund av magsår, duodenalsår, anastomotiskt sår, refluxesofagit, icke-erosiv refluxsjukdom, Zollinger-Ellisons syndrom.
Uteslutningskriterier: - Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nexium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: Patienter med magsår, anastomotiskt sår eller Zollinger-Ellisons syndrom: 8 veckor
|
Patienter med magsår, anastomotiskt sår eller Zollinger-Ellisons syndrom: 8 veckor
|
|
Antal negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: Patienter med duodenalsår: 6 veckor
|
Patienter med duodenalsår: 6 veckor
|
|
Antal negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: Patienter med refluxesofagit: 8 veckor
|
Patienter med refluxesofagit: 8 veckor
|
|
Antal negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: Patienter med icke-erosiv refluxsjukdom: 4 veckor
|
Patienter med icke-erosiv refluxsjukdom: 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Magsår
- Duodenal sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom
- Pankreatiska neoplasmer
- Karcinom, öcell
- Paraneoplastiska endokrina syndrom
- Ulcus
- Gastroesofageal reflux
- Esofagit, Peptisk
- Magsår
- Duodenalsår
- Esofagit
- Gastrinom
- Zollinger-Ellisons syndrom
Andra studie-ID-nummer
- D961HC00010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .