- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01434485
Nexium Capsules klinisk erfaringsundersøgelse
14. april 2014 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte sikkerhedsprofilen/faktorerne, som påvirker sikkerheden og effektiviteten af Nexium-kapsler ved daglig klinisk brug for de patienter, der har fået ordineret Nexium til "mavesår", "sår på tolvfingertarmen", "sår i anastomose", " refluksøsofagitis", "ikke-erosiv reflukssygdom" eller "Zollinger-Ellison syndrom"
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Nexium kapsler Klinisk erfaringsundersøgelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3691
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aichi, Japan
- Research Site
-
Akita, Japan
- Research Site
-
Aomori, Japan
- Research Site
-
Chiba, Japan
- Research Site
-
Ehime, Japan
- Research Site
-
Fukui, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Fukushima, Japan
- Research Site
-
Gifu, Japan
- Research Site
-
Gunma, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Hyogo, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, Japan
- Research Site
-
Iwate, Japan
- Research Site
-
Kagawa, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Kochi, Japan
- Research Site
-
Kumamoto, Japan
- Research Site
-
Kyoto, Japan
- Research Site
-
Mie, Japan
- Research Site
-
Miyagi, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, Japan
- Research Site
-
Nagano, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, Japan
- Research Site
-
Nara, Japan
- Research Site
-
Niigata, Japan
- Research Site
-
Oita, Japan
- Research Site
-
Okayama, Japan
- Research Site
-
Okinawa, Japan
- Research Site
-
Osaka, Japan
- Research Site
-
Saga, Japan
- Research Site
-
Saitama, Japan
- Research Site
-
Shiga, Japan
- Research Site
-
Shimane, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Tochigi, Japan
- Research Site
-
Tokushima, Japan
- Research Site
-
Tokyo, Japan
- Research Site
-
Tottori, Japan
- Research Site
-
Toyama, Japan
- Research Site
-
Wakayama, Japan
- Research Site
-
Yamagata, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, Japan
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med Nexium for første gang på grund af mavesår, duodenalsår, anastomotisk ulcus, refluksøsofagitis, ikke-erosiv reflukssygdom, Zollinger-Ellisons syndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Patienter behandlet med Nexium for første gang på grund af mavesår, duodenalsår, anastomotisk ulcus, refluksøsofagitis, ikke-erosiv reflukssygdom, Zollinger-Ellison syndrom.
Eksklusionskriterier: - Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nexium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal bivirkninger
Tidsramme: Patienter med mavesår, anastomotisk ulcus eller Zollinger-Ellisons syndrom: 8 uger
|
Patienter med mavesår, anastomotisk ulcus eller Zollinger-Ellisons syndrom: 8 uger
|
|
Antal bivirkninger
Tidsramme: Patienter med duodenalsår: 6 uger
|
Patienter med duodenalsår: 6 uger
|
|
Antal bivirkninger
Tidsramme: Patienter med refluksøsofagitis: 8 uger
|
Patienter med refluksøsofagitis: 8 uger
|
|
Antal bivirkninger
Tidsramme: Patienter med ikke-erosiv reflukssygdom: 4 uger
|
Patienter med ikke-erosiv reflukssygdom: 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2011
Først opslået (Skøn)
15. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Pancreassygdomme
- Paraneoplastiske syndromer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Karcinom, øcelle
- Paraneoplastiske endokrine syndromer
- Mavesår
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitis, Peptisk
- Mavesår
- Duodenalsår
- Øsofagitis
- Gastrinom
- Zollinger-Ellisons syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- D961HC00010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .