A Nexium kapszulák klinikai tapasztalatainak vizsgálata
2014. április 14. frissítette: AstraZeneca
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megerősítse a Nexium kapszulák biztonságosságát és hatékonyságát befolyásoló biztonsági profilt/tényezőket a napi klinikai használat során azoknál a betegeknél, akiknek Nexiumot írtak fel „gyomorfekély”, „nyombélfekély”, „anasztomózisos fekély” kezelésére. reflux oesophagitis", "nem erozív reflux betegség" vagy "Zollinger-Ellison szindróma"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Nexium kapszula Klinikai tapasztalatok vizsgálata
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3691
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aichi, Japán
- Research Site
-
Akita, Japán
- Research Site
-
Aomori, Japán
- Research Site
-
Chiba, Japán
- Research Site
-
Ehime, Japán
- Research Site
-
Fukui, Japán
- Research Site
-
Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Fukushima, Japán
- Research Site
-
Gifu, Japán
- Research Site
-
Gunma, Japán
- Research Site
-
Hiroshima, Japán
- Research Site
-
Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Hyogo, Japán
- Research Site
-
Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Ishikawa, Japán
- Research Site
-
Iwate, Japán
- Research Site
-
Kagawa, Japán
- Research Site
-
Kagoshima, Japán
- Research Site
-
Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Kochi, Japán
- Research Site
-
Kumamoto, Japán
- Research Site
-
Kyoto, Japán
- Research Site
-
Mie, Japán
- Research Site
-
Miyagi, Japán
- Research Site
-
Miyazaki, Japán
- Research Site
-
Nagano, Japán
- Research Site
-
Nagasaki, Japán
- Research Site
-
Nara, Japán
- Research Site
-
Niigata, Japán
- Research Site
-
Oita, Japán
- Research Site
-
Okayama, Japán
- Research Site
-
Okinawa, Japán
- Research Site
-
Osaka, Japán
- Research Site
-
Saga, Japán
- Research Site
-
Saitama, Japán
- Research Site
-
Shiga, Japán
- Research Site
-
Shimane, Japán
- Research Site
-
Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Tochigi, Japán
- Research Site
-
Tokushima, Japán
- Research Site
-
Tokyo, Japán
- Research Site
-
Tottori, Japán
- Research Site
-
Toyama, Japán
- Research Site
-
Wakayama, Japán
- Research Site
-
Yamagata, Japán
- Research Site
-
Yamaguchi, Japán
- Research Site
-
Yamanashi, Japán
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyomorfekély, nyombélfekély, anasztomózisos fekély, reflux oesophagitis, nem erozív reflux betegség, Zollinger-Ellison szindróma miatt először Nexiummal kezelt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok: - Gyomorfekély, nyombélfekély, anastomosisos fekély, reflux oesophagitis, nem erozív reflux betegség, Zollinger-Ellison szindróma miatt először Nexiummal kezelt betegek.
Kizárási kritériumok: - Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nexium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyszermellékhatások száma
Időkeret: Gyomorfekélyben, anasztomózisos fekélyben vagy Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegek: 8 hét
|
Gyomorfekélyben, anasztomózisos fekélyben vagy Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegek: 8 hét
|
|
A gyógyszermellékhatások száma
Időkeret: Nyombélfekélyes betegek: 6 hét
|
Nyombélfekélyes betegek: 6 hét
|
|
A gyógyszermellékhatások száma
Időkeret: Reflux oesophagitisben szenvedő betegek: 8 hét
|
Reflux oesophagitisben szenvedő betegek: 8 hét
|
|
A gyógyszermellékhatások száma
Időkeret: Nem eróziós reflux betegségben szenvedő betegek: 4 hét
|
Nem eróziós reflux betegségben szenvedő betegek: 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Karcinóma, szigetsejt
- Paraneoplasztikus endokrin szindrómák
- Fekély
- Gastrooesophagealis reflux
- Nyelőcsőgyulladás, peptikus
- Gyomorfekély
- Nyombélfekély
- Nyelőcsőgyulladás
- Gasztrinóma
- Zollinger-Ellison szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D961HC00010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .