Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nexium Capsules klinisk erfaringsundersøkelse

14. april 2014 oppdatert av: AstraZeneca

Hensikten med denne studien er å bekrefte sikkerhetsprofilen/faktorene som påvirker sikkerheten og effekten av Nexium-kapsler ved daglig klinisk bruk for pasientene som har blitt foreskrevet Nexium for "magesår", "sår på tolvfingertarmen", "sår i anastomose", " refluksøsofagitt", "ikke-erosiv reflukssykdom" eller "Zollinger-Ellisons syndrom"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Magesår, sår på tolvfingertarmen, anastomotisk sår, refluksøsofagitt, "ikke-erosiv reflukssykdom, Zollinger-Ellison syndrom

Detaljert beskrivelse

Nexium kapsler Klinisk erfaringsundersøkelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3691

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Aichi, Japan
    - Research Site
  - Akita, Japan
    - Research Site
  - Aomori, Japan
    - Research Site
  - Chiba, Japan
    - Research Site
  - Ehime, Japan
    - Research Site
  - Fukui, Japan
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan
    - Research Site
  - Fukushima, Japan
    - Research Site
  - Gifu, Japan
    - Research Site
  - Gunma, Japan
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan
    - Research Site
  - Hokkaido, Japan
    - Research Site
  - Hyogo, Japan
    - Research Site
  - Ibaraki, Japan
    - Research Site
  - Ishikawa, Japan
    - Research Site
  - Iwate, Japan
    - Research Site
  - Kagawa, Japan
    - Research Site
  - Kagoshima, Japan
    - Research Site
  - Kanagawa, Japan
    - Research Site
  - Kochi, Japan
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan
    - Research Site
  - Kyoto, Japan
    - Research Site
  - Mie, Japan
    - Research Site
  - Miyagi, Japan
    - Research Site
  - Miyazaki, Japan
    - Research Site
  - Nagano, Japan
    - Research Site
  - Nagasaki, Japan
    - Research Site
  - Nara, Japan
    - Research Site
  - Niigata, Japan
    - Research Site
  - Oita, Japan
    - Research Site
  - Okayama, Japan
    - Research Site
  - Okinawa, Japan
    - Research Site
  - Osaka, Japan
    - Research Site
  - Saga, Japan
    - Research Site
  - Saitama, Japan
    - Research Site
  - Shiga, Japan
    - Research Site
  - Shimane, Japan
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan
    - Research Site
  - Tochigi, Japan
    - Research Site
  - Tokushima, Japan
    - Research Site
  - Tokyo, Japan
    - Research Site
  - Tottori, Japan
    - Research Site
  - Toyama, Japan
    - Research Site
  - Wakayama, Japan
    - Research Site
  - Yamagata, Japan
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japan
    - Research Site
  - Yamanashi, Japan
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble behandlet med Nexium for første gang på grunn av magesår, duodenalsår, anastomotisk ulcus, refluksøsofagitt, ikke-erosiv reflukssykdom, Zollinger-Ellisons syndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Pasienter behandlet med Nexium for første gang på grunn av magesår, duodenalsår, anastomotisk ulcus, refluksøsofagitt, ikke-erosiv reflukssykdom, Zollinger-Ellison syndrom. Eksklusjonskriterier: - Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nexium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall bivirkninger Tidsramme: Pasienter med magesår, anastomotisk ulcus eller Zollinger-Ellisons syndrom: 8 uker	Pasienter med magesår, anastomotisk ulcus eller Zollinger-Ellisons syndrom: 8 uker
Antall bivirkninger Tidsramme: Pasienter med duodenalsår: 6 uker	Pasienter med duodenalsår: 6 uker
Antall bivirkninger Tidsramme: Pasienter med refluksøsofagitt: 8 uker	Pasienter med refluksøsofagitt: 8 uker
Antall bivirkninger Tidsramme: Pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom: 4 uker	Pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom: 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene