Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nexium Capsules Onderzoek naar klinische ervaring

14 april 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

Het doel van deze studie is het bevestigen van het veiligheidsprofiel/de factoren die van invloed zijn op de veiligheid en werkzaamheid van Nexium-capsules bij dagelijks klinisch gebruik voor patiënten aan wie Nexium is voorgeschreven voor "maagzweer", "twaalfvingerige darmzweer", "zweer anastomose", " reflux-oesofagitis", "niet-erosieve refluxziekte" of "Zollinger-Ellison-syndroom"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Maagzweer, Twaalfvingerige darmzweer, Naadzweer, Reflux-oesofagitis, "Niet-erosieve refluxziekte, Zollinger-Ellison-syndroom

Gedetailleerde beschrijving

Nexium-capsules Klinische ervaring Onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3691

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- - Aichi, Japan
    - Research Site
  - Akita, Japan
    - Research Site
  - Aomori, Japan
    - Research Site
  - Chiba, Japan
    - Research Site
  - Ehime, Japan
    - Research Site
  - Fukui, Japan
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan
    - Research Site
  - Fukushima, Japan
    - Research Site
  - Gifu, Japan
    - Research Site
  - Gunma, Japan
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan
    - Research Site
  - Hokkaido, Japan
    - Research Site
  - Hyogo, Japan
    - Research Site
  - Ibaraki, Japan
    - Research Site
  - Ishikawa, Japan
    - Research Site
  - Iwate, Japan
    - Research Site
  - Kagawa, Japan
    - Research Site
  - Kagoshima, Japan
    - Research Site
  - Kanagawa, Japan
    - Research Site
  - Kochi, Japan
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan
    - Research Site
  - Kyoto, Japan
    - Research Site
  - Mie, Japan
    - Research Site
  - Miyagi, Japan
    - Research Site
  - Miyazaki, Japan
    - Research Site
  - Nagano, Japan
    - Research Site
  - Nagasaki, Japan
    - Research Site
  - Nara, Japan
    - Research Site
  - Niigata, Japan
    - Research Site
  - Oita, Japan
    - Research Site
  - Okayama, Japan
    - Research Site
  - Okinawa, Japan
    - Research Site
  - Osaka, Japan
    - Research Site
  - Saga, Japan
    - Research Site
  - Saitama, Japan
    - Research Site
  - Shiga, Japan
    - Research Site
  - Shimane, Japan
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan
    - Research Site
  - Tochigi, Japan
    - Research Site
  - Tokushima, Japan
    - Research Site
  - Tokyo, Japan
    - Research Site
  - Tottori, Japan
    - Research Site
  - Toyama, Japan
    - Research Site
  - Wakayama, Japan
    - Research Site
  - Yamagata, Japan
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japan
    - Research Site
  - Yamanashi, Japan
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor het eerst met Nexium werden behandeld wegens maagzweren, zweren in de twaalfvingerige darm, anastomosezweren, reflux-oesofagitis, niet-erosieve refluxziekte, Zollinger-Ellison-syndroom.

Beschrijving

Opnamecriteria: - Patiënten die voor het eerst met Nexium werden behandeld wegens maagzweren, zweren van de twaalfvingerige darm, anastomosezweren, refluxoesofagitis, niet-erosieve refluxziekte, syndroom van Zollinger-Ellison. Uitsluitingscriteria: - Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nexium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen van geneesmiddelen Tijdsspanne: Patiënten met een maagzweer, een ulcus anastomose of het Zollinger-Ellison-syndroom: 8 weken	Patiënten met een maagzweer, een ulcus anastomose of het Zollinger-Ellison-syndroom: 8 weken
Aantal bijwerkingen van geneesmiddelen Tijdsspanne: Patiënten met ulcus duodeni: 6 weken	Patiënten met ulcus duodeni: 6 weken
Aantal bijwerkingen van geneesmiddelen Tijdsspanne: Patiënten met refluxoesofagitis: 8 weken	Patiënten met refluxoesofagitis: 8 weken
Aantal bijwerkingen van geneesmiddelen Tijdsspanne: Patiënten met niet-erosieve refluxziekte: 4 weken	Patiënten met niet-erosieve refluxziekte: 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria