Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nexium Capsules Исследование клинического опыта

14 апреля 2014 г. обновлено: AstraZeneca

Целью данного исследования является подтверждение профиля безопасности/факторов, влияющих на безопасность и эффективность капсул Нексиума при ежедневном клиническом применении у пациентов, которым был назначен Нексиум по поводу «язвенной болезни желудка», «язвы двенадцатиперстной кишки», «язвы анастомоза», « рефлюкс-эзофагит», «неэрозивная рефлюксная болезнь» или «синдром Золлингера-Эллисона».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза, рефлюкс-эзофагит, неэрозивная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона

Подробное описание

Капсулы Nexium Клинический опыт Исследование

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3691

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Aichi, Япония
    - Research Site
  - Akita, Япония
    - Research Site
  - Aomori, Япония
    - Research Site
  - Chiba, Япония
    - Research Site
  - Ehime, Япония
    - Research Site
  - Fukui, Япония
    - Research Site
  - Fukuoka, Япония
    - Research Site
  - Fukushima, Япония
    - Research Site
  - Gifu, Япония
    - Research Site
  - Gunma, Япония
    - Research Site
  - Hiroshima, Япония
    - Research Site
  - Hokkaido, Япония
    - Research Site
  - Hyogo, Япония
    - Research Site
  - Ibaraki, Япония
    - Research Site
  - Ishikawa, Япония
    - Research Site
  - Iwate, Япония
    - Research Site
  - Kagawa, Япония
    - Research Site
  - Kagoshima, Япония
    - Research Site
  - Kanagawa, Япония
    - Research Site
  - Kochi, Япония
    - Research Site
  - Kumamoto, Япония
    - Research Site
  - Kyoto, Япония
    - Research Site
  - Mie, Япония
    - Research Site
  - Miyagi, Япония
    - Research Site
  - Miyazaki, Япония
    - Research Site
  - Nagano, Япония
    - Research Site
  - Nagasaki, Япония
    - Research Site
  - Nara, Япония
    - Research Site
  - Niigata, Япония
    - Research Site
  - Oita, Япония
    - Research Site
  - Okayama, Япония
    - Research Site
  - Okinawa, Япония
    - Research Site
  - Osaka, Япония
    - Research Site
  - Saga, Япония
    - Research Site
  - Saitama, Япония
    - Research Site
  - Shiga, Япония
    - Research Site
  - Shimane, Япония
    - Research Site
  - Shizuoka, Япония
    - Research Site
  - Tochigi, Япония
    - Research Site
  - Tokushima, Япония
    - Research Site
  - Tokyo, Япония
    - Research Site
  - Tottori, Япония
    - Research Site
  - Toyama, Япония
    - Research Site
  - Wakayama, Япония
    - Research Site
  - Yamagata, Япония
    - Research Site
  - Yamaguchi, Япония
    - Research Site
  - Yamanashi, Япония
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, впервые получавшие Нексиум по поводу язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, язвы анастомоза, рефлюкс-эзофагита, неэрозивной рефлюксной болезни, синдрома Золлингера-Эллисона.

Описание

Критерии включения: - Пациенты, впервые получавшие Нексиум по поводу язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, анастомозов, рефлюкс-эзофагита, неэрозивной рефлюксной болезни, синдрома Золлингера-Эллисона. Критерии исключения: - Нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нексиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество побочных реакций на лекарства Временное ограничение: Пациенты с язвой желудка, язвой анастомоза или синдромом Золлингера-Эллисона: 8 недель	Пациенты с язвой желудка, язвой анастомоза или синдромом Золлингера-Эллисона: 8 недель
Количество побочных реакций на лекарства Временное ограничение: Пациенты с язвой двенадцатиперстной кишки: 6 недель	Пациенты с язвой двенадцатиперстной кишки: 6 недель
Количество побочных реакций на лекарства Временное ограничение: Пациенты с рефлюкс-эзофагитом: 8 недель	Пациенты с рефлюкс-эзофагитом: 8 недель
Количество побочных реакций на лекарства Временное ограничение: Пациенты с неэрозивной рефлюксной болезнью: 4 недели	Пациенты с неэрозивной рефлюксной болезнью: 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества