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Nexium Capsules Investigação da Experiência Clínica

14 de abril de 2014 atualizado por: AstraZeneca

O objetivo deste estudo é confirmar o perfil/fatores de segurança que afetam a segurança e a eficácia das cápsulas de Nexium no uso clínico diário para os pacientes que receberam Nexium prescrito para "úlcera gástrica", "úlcera duodenal", "úlcera anastomótica", " esofagite de refluxo", "doença de refluxo não erosiva" ou "síndrome de Zollinger-Ellison"

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Úlcera Gástrica, Úlcera Duodenal, Úlcera Anastomótica, Esofagite de Refluxo, "Doença de Refluxo Não Erosiva, Síndrome de Zollinger-Ellison

Descrição detalhada

Nexium cápsulas Investigação da Experiência Clínica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3691

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Japão
- - Aichi, Japão
    - Research Site
  - Akita, Japão
    - Research Site
  - Aomori, Japão
    - Research Site
  - Chiba, Japão
    - Research Site
  - Ehime, Japão
    - Research Site
  - Fukui, Japão
    - Research Site
  - Fukuoka, Japão
    - Research Site
  - Fukushima, Japão
    - Research Site
  - Gifu, Japão
    - Research Site
  - Gunma, Japão
    - Research Site
  - Hiroshima, Japão
    - Research Site
  - Hokkaido, Japão
    - Research Site
  - Hyogo, Japão
    - Research Site
  - Ibaraki, Japão
    - Research Site
  - Ishikawa, Japão
    - Research Site
  - Iwate, Japão
    - Research Site
  - Kagawa, Japão
    - Research Site
  - Kagoshima, Japão
    - Research Site
  - Kanagawa, Japão
    - Research Site
  - Kochi, Japão
    - Research Site
  - Kumamoto, Japão
    - Research Site
  - Kyoto, Japão
    - Research Site
  - Mie, Japão
    - Research Site
  - Miyagi, Japão
    - Research Site
  - Miyazaki, Japão
    - Research Site
  - Nagano, Japão
    - Research Site
  - Nagasaki, Japão
    - Research Site
  - Nara, Japão
    - Research Site
  - Niigata, Japão
    - Research Site
  - Oita, Japão
    - Research Site
  - Okayama, Japão
    - Research Site
  - Okinawa, Japão
    - Research Site
  - Osaka, Japão
    - Research Site
  - Saga, Japão
    - Research Site
  - Saitama, Japão
    - Research Site
  - Shiga, Japão
    - Research Site
  - Shimane, Japão
    - Research Site
  - Shizuoka, Japão
    - Research Site
  - Tochigi, Japão
    - Research Site
  - Tokushima, Japão
    - Research Site
  - Tokyo, Japão
    - Research Site
  - Tottori, Japão
    - Research Site
  - Toyama, Japão
    - Research Site
  - Wakayama, Japão
    - Research Site
  - Yamagata, Japão
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japão
    - Research Site
  - Yamanashi, Japão
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

ADULTO
OLDER_ADULT
CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes tratados com Nexium pela primeira vez devido a úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera anastomótica, esofagite de refluxo, doença de refluxo não erosiva, síndrome de Zollinger-Ellison.

Descrição

Critérios de inclusão: - Doentes tratados com Nexium pela primeira vez devido a úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera anastomótica, esofagite de refluxo, doença de refluxo não erosiva, síndrome de Zollinger-Ellison. Critérios de Exclusão: - Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nexium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de reações adversas a medicamentos Prazo: Pacientes com úlcera gástrica, úlcera anastomótica ou síndrome de Zollinger-Ellison: 8 semanas	Pacientes com úlcera gástrica, úlcera anastomótica ou síndrome de Zollinger-Ellison: 8 semanas
Número de reações adversas a medicamentos Prazo: Pacientes com úlcera duodenal: 6 semanas	Pacientes com úlcera duodenal: 6 semanas
Número de reações adversas a medicamentos Prazo: Pacientes com esofagite de refluxo: 8 semanas	Pacientes com esofagite de refluxo: 8 semanas
Número de reações adversas a medicamentos Prazo: Pacientes com doença do refluxo não erosiva: 4 semanas	Pacientes com doença do refluxo não erosiva: 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ