Kapsułki Nexium Badanie doświadczenia klinicznego
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest potwierdzenie profilu bezpieczeństwa/czynników, które wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność kapsułek Nexium w codziennym zastosowaniu klinicznym u pacjentów, którym przepisano Nexium na „wrzód żołądka”, „wrzód dwunastnicy”, „wrzód zespolenia”, „ refluksowe zapalenie przełyku”, „nieerozyjna choroba refluksowa” lub „zespół Zollingera-Ellisona”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kapsułki Nexium Badanie doświadczenia klinicznego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3691
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichi, Japonia
- Research Site
-
Akita, Japonia
- Research Site
-
Aomori, Japonia
- Research Site
-
Chiba, Japonia
- Research Site
-
Ehime, Japonia
- Research Site
-
Fukui, Japonia
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Fukushima, Japonia
- Research Site
-
Gifu, Japonia
- Research Site
-
Gunma, Japonia
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia
- Research Site
-
Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Hyogo, Japonia
- Research Site
-
Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Ishikawa, Japonia
- Research Site
-
Iwate, Japonia
- Research Site
-
Kagawa, Japonia
- Research Site
-
Kagoshima, Japonia
- Research Site
-
Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Kochi, Japonia
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia
- Research Site
-
Kyoto, Japonia
- Research Site
-
Mie, Japonia
- Research Site
-
Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Miyazaki, Japonia
- Research Site
-
Nagano, Japonia
- Research Site
-
Nagasaki, Japonia
- Research Site
-
Nara, Japonia
- Research Site
-
Niigata, Japonia
- Research Site
-
Oita, Japonia
- Research Site
-
Okayama, Japonia
- Research Site
-
Okinawa, Japonia
- Research Site
-
Osaka, Japonia
- Research Site
-
Saga, Japonia
- Research Site
-
Saitama, Japonia
- Research Site
-
Shiga, Japonia
- Research Site
-
Shimane, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Tochigi, Japonia
- Research Site
-
Tokushima, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Tottori, Japonia
- Research Site
-
Toyama, Japonia
- Research Site
-
Wakayama, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, Japonia
- Research Site
-
Yamaguchi, Japonia
- Research Site
-
Yamanashi, Japonia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni Nexium po raz pierwszy z powodu choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy, wrzodu zespolenia, refluksowego zapalenia przełyku, nienadżerkowej choroby refluksowej, zespołu Zollingera-Ellisona.
Opis
Kryteria włączenia: - Pacjenci leczeni Nexium po raz pierwszy z powodu wrzodu żołądka, wrzodu dwunastnicy, wrzodu zespolenia, refluksowego zapalenia przełyku, nienadżerkowej choroby refluksowej, zespołu Zollingera-Ellisona.
Kryteria wykluczenia: - Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neksium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: Pacjenci z wrzodem żołądka, wrzodem zespolenia lub zespołem Zollingera-Ellisona: 8 tygodni
|
Pacjenci z wrzodem żołądka, wrzodem zespolenia lub zespołem Zollingera-Ellisona: 8 tygodni
|
|
Liczba niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy: 6 tygodni
|
Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy: 6 tygodni
|
|
Liczba niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku: 8 tygodni
|
Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku: 8 tygodni
|
|
Liczba niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: Pacjenci z chorobą refluksową bez nadżerek: 4 tygodnie
|
Pacjenci z chorobą refluksową bez nadżerek: 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Choroby trzustki
- Zespoły paranowotworowe
- Nowotwory trzustki
- Rak, Wysepkowa Komórka
- Paranowotworowe zespoły endokrynologiczne
- Wrzód
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Zapalenie przełyku, trawienne
- Wrzód żołądka
- Wrzód dwunastnicy
- Zapalenie przełyku
- Gastrinoma
- Zespół Zollingera-Ellisona
Inne numery identyfikacyjne badania
- D961HC00010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .