- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01435538
Evropská studie cest kvality péče o vlivu cest péče na meziprofesní týmovou práci (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
Vliv cest péče na meziprofesní týmovou práci: mezinárodní klastrová randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Ačkoli se často říká, že způsoby péče podporují týmovou práci, chybí důkazy na vysoké úrovni, které by toto tvrzení podporovaly. Cílem studie European Quality of Care Pathway (EQCP) je proto studovat dopad cest péče na meziprofesní týmovou práci.
Metody/design V Belgii, Irsku, Itálii a Portugalsku bude proveden mezinárodní klastr pouze po testování Randomized Controlled Trial (cRCT) v kombinaci s hodnocením procesů. Týmy pečující o pacienty s proximální frakturou femuru (PFF) a pacienty hospitalizované s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) budou randomizovány do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina zavede cestu péče o PFF nebo CHOPN obsahující tři aktivní složky: formativní hodnocení skutečného výkonu týmů, soubor klíčových intervencí založených na důkazech a školení v oblasti rozvoje cest. Kontrolní skupina poskytne obvyklou péči. Jako měřítka účinku bude použita sada týmových vstupních, procesních a výstupních indikátorů. Hlavním ukazatelem výsledku je ukazatel týmového procesu vztahová koordinace. Kromě toho budou k hodnocení procesu implementace použita procesní opatření. S účastí souhlasilo celkem 132 týmů, z nichž 68 bylo náhodně přiděleno do intervenční skupiny a 64 do kontrolní skupiny. Na základě analýzy síly je vyžadován vzorek 475 členů týmu na rameno. Pro analýzu výsledků bude provedena víceúrovňová analýza.
Diskuse Studie EQCP o týmové práci je první klastrově randomizovaná kontrolovaná studie o dopadu způsobů péče na meziprofesní týmovou práci. Výsledky naší studie zlepší porozumění aktivním složkám cest péče. Prostřednictvím toho lze definovat preferované implementační strategie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazení na úrovni klastrů vyžaduje písemný souhlas s účastí vedení nemocnice, lékařského vedoucího divize a vrchní sestry
- Kromě toho musí souhlasit s tím, že nebudou vyvíjet a implementovat způsob péče o CHOPN-exacerbaci PFF v časovém rámci studie, pokud budou randomizováni v kontrolní skupině.
- A konečně, zúčastněné nemocnice potřebují ročně očekávaný objem více než sto pacientů s exacerbací CHOPN nebo PFF.
Aby byl vzorek srovnatelný ve všech klastrech, jsou na individuální úrovni nastavena následující kritéria pro zařazení:
- Všichni odborníci, kteří jsou dle vyjádření lékaře divize a vrchní sestry členy meziprofesního týmu pečujícího o pacienty s exacerbací CHOPN nebo PFF od přijetí do propuštění z akutního oddělení nemocnice
- Být součástí týmu interprofesionální péče je dále koncipováno jako součást skupiny klinických lékařů a personálu, kteří mají sdílený klinický účel a přímou odpovědnost za péči o příslušnou skupinu pacientů během stanoveného časového období.
- Všichni jednotliví účastníci musí být členy týmu během jednoho konkrétního týdne, kdy jsou pacienti sledováni pro další dvě studie projektu EQCP (8). Tento konkrétní týden vybírá koordinátor studie a lze jej definovat jako průměrný týden s normálním poměrem zaměstnanců
- Protože chceme studovat meziprofesní týmovou práci, je každý klastr požádán, aby do vzorku zahrnul minimálně ortopedy/pneumology, vrchní sestry, zdravotní sestry, fyzioterapeuty a sociální pracovníky. Vedoucí lékař může na základě vlastního úsudku po dohodě s vrchní sestrou rozhodnout o zařazení dalších profesních skupin do svého vzorku
- V některých nemocnicích jsou pacienti s exacerbací CHOPN nebo PFF přijímáni na více ošetřovatelských odděleních, např. z důvodu kapacitních problémů nebo jiných organizačních problémů. Je-li tomu tak, jsou skupiny požádány, aby zahrnovaly pouze členy týmu, kteří pracují na oddělení, kam jsou příslušné skupiny pacientů přijímány nejčastěji.
Kritéria vyloučení:
- Všichni členové týmu, kteří během zvoleného týdne nepracují (např. na dovolené).
- Všichni členové týmu, kteří jsou pouze dočasně součástí týmu (např. studentské sestry ve výcviku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Týmy pečovatelských cest.
V této experimentální části budou meziprofesní týmy vyvíjet a implementovat cesty péče.
|
Intervenční skupina zavede cestu péče o PFF nebo CHOPN obsahující tři aktivní složky: formativní hodnocení skutečného výkonu týmů, soubor klíčových intervencí založených na důkazech a školení v oblasti rozvoje cest.
|
Žádný zásah: Obvyklé pečovatelské týmy.
V rameni bez zásahu budou meziprofesní týmy poskytovat běžnou péči bez provádění zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Relační koordinace
Časové okno: Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Vztahová koordinace popisuje kvalitu komunikace a funkčních vztahů v rámci meziprofesního týmu se sdílenými cíli a vzájemně závislými úkoly.
|
Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná organizace péče
Časové okno: Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Vnímaná organizace péče je týmovým indikátorem pro měření skutečné organizace procesu péče.
Měří se platným a spolehlivým způsobem pomocí nástroje Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
|
Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Pracovní nasazení
Časové okno: Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Pracovní angažovanost je měřítkem k analýze úrovně kompetence, emočního vyčerpání a duševního odpoutanosti měřené pomocí Inventáře vyhoření.
|
Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Týmové klima
Časové okno: Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Týmové klima je indikátorem pro měření týmové vize, participativní bezpečnosti, podpory inovací a orientace na úkoly.
|
Na průměrnou dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Vrchní vyšetřovatel: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPA-EQCP-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cesta péče.
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína