- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01435538
Estudo Europeu de Caminhos de Qualidade de Cuidados sobre o Efeito dos Caminhos de Cuidados no Trabalho em Equipe Interprofissional (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
O impacto das vias de cuidado no trabalho em equipe interprofissional: um estudo controlado randomizado de cluster internacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto Embora muitas vezes se diga que os caminhos de cuidado promovem o trabalho em equipe, faltam evidências de alto nível que apoiem essa afirmação. O objetivo do estudo European Quality of Care Pathway (EQCP) é, portanto, estudar o impacto dos caminhos de cuidados no trabalho em equipe interprofissional.
Métodos/desenho Um Ensaio Randomizado Controlado (cRCT) internacional pós-teste, combinado com avaliações de processo, será realizado na Bélgica, Irlanda, Itália e Portugal. As equipes que cuidam de pacientes com fratura do fêmur proximal (PFF) e pacientes hospitalizados com exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) serão randomizados em um grupo de intervenção e controle. O grupo de intervenção implementará um percurso de cuidados para FPF ou DPOC contendo três componentes ativos: uma avaliação formativa do desempenho das equipes reais, um conjunto de intervenções-chave baseadas em evidências e um treinamento em desenvolvimento de percurso. O grupo de controle fornecerá os cuidados habituais. Como medida de efeito, será usado um conjunto de indicadores de entrada, processo e saída da equipe. O principal indicador de resultado é a coordenação relacional do indicador de processo da equipe. Ao lado destas, serão utilizadas medidas de processo para avaliar o processo de implementação. No total, 132 equipes concordaram em participar, das quais 68 foram aleatoriamente designadas para o grupo intervenção e 64 para o grupo controle. Com base na análise de poder, é necessária uma amostra de 475 membros da equipe por braço. Para analisar os resultados, será realizada uma análise multinível.
Discussão O estudo EQCP sobre trabalho em equipe é o primeiro estudo controlado randomizado por cluster sobre o impacto dos caminhos de cuidado no trabalho em equipe interprofissional. Os resultados do nosso estudo irão melhorar a compreensão sobre os componentes ativos das vias de cuidado. Com isso, estratégias de implementação preferidas podem ser definidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A inclusão no nível do cluster requer o consentimento por escrito para participar da administração do hospital, do chefe médico da divisão e da enfermeira chefe
- Além disso, eles devem concordar que não desenvolverão e implementarão um caminho de tratamento para DPOC-exacerbação de PFF dentro do período do estudo quando randomizados no grupo de controle
- Finalmente, os hospitais participantes precisam de um volume esperado de mais de cem pacientes com exacerbação de DPOC ou PFF anualmente.
Para ter uma amostra comparável em todos os clusters, são definidos os seguintes critérios de inclusão no nível individual:
- Todos os profissionais que, de acordo com o chefe médico da divisão e a enfermeira-chefe, são membros da equipe interprofissional que cuida de pacientes com exacerbação de DPOC ou FPF desde a admissão até a alta da enfermaria de agudos
- Fazer parte da equipe de cuidados interprofissionais é ainda conceituado como fazer parte do grupo de médicos e funcionários que têm um objetivo clínico compartilhado e responsabilidades diretas de cuidado para o respectivo grupo de pacientes durante o período de tempo definido
- Todos os participantes individuais precisam ser membros da equipe durante uma semana específica, onde os pacientes estão sendo acompanhados para os outros dois testes do projeto EQCP (8). Esta semana específica é escolhida pelo coordenador do estudo e pode ser definida como uma semana média, com proporções normais de pessoal
- Porque queremos estudar o trabalho de equipa interprofissional, pede-se a cada agrupamento que inclua minimamente os cirurgiões ortopédicos/pneumologistas, enfermeiro-chefe, enfermeiros, fisioterapeutas e assistentes sociais na sua amostra. Com base em seu próprio julgamento, o médico-chefe, em consenso com a enfermeira-chefe, pode decidir incluir outros grupos profissionais em sua amostra
- Em alguns hospitais, pacientes com exacerbação de DPOC ou PFF estão sendo admitidos em várias enfermarias, por exemplo, devido a problemas de capacidade ou outras questões organizacionais. Se for esse o caso, os clusters são solicitados a incluir apenas os membros da equipe que trabalham na enfermaria onde os respectivos grupos de pacientes são internados com mais frequência.
Critério de exclusão:
- Todos os membros da equipe que não estão trabalhando (por exemplo, de licença) durante a semana escolhida
- Todos os membros da equipe que fazem parte apenas temporariamente da equipe (por exemplo, estudantes de enfermagem em formação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equipes de percurso de cuidado.
Neste braço experimental, as equipas interprofissionais desenvolverão e implementarão um percurso de cuidados.
|
O grupo de intervenção implementará um percurso de cuidados para FPF ou DPOC contendo três componentes ativos: uma avaliação formativa do desempenho das equipes reais, um conjunto de intervenções-chave baseadas em evidências e um treinamento em desenvolvimento de percurso.
|
|
Sem intervenção: Equipes de cuidados habituais.
No braço sem intervenção, as equipes interprofissionais prestarão os cuidados habituais sem implementar a intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coordenação Relacional
Prazo: Prazo médio de 3 meses
|
A coordenação relacional descreve a qualidade da comunicação e das relações funcionais dentro de uma equipe interprofissional com objetivos compartilhados e tarefas interdependentes.
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Prazo médio de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Organização Percebida do Cuidado
Prazo: Prazo médio de 3 meses
|
A percepção da organização do cuidado é um indicador da equipe para mensurar a real organização do processo de cuidar.
É medido de forma válida e confiável por meio do Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
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Prazo médio de 3 meses
|
|
Engajamento no trabalho
Prazo: Prazo médio de 3 meses
|
O engajamento no trabalho é uma medida para analisar o nível de competência, exaustão emocional e distanciamento mental medidos com o Burnout Inventory.
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Prazo médio de 3 meses
|
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Clima de equipe
Prazo: Prazo médio de 3 meses
|
O clima da equipe é um indicador para medir a visão da equipe, a segurança participativa, o apoio à inovação e a orientação para as tarefas.
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Prazo médio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Investigador principal: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPA-EQCP-003
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