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European Quality of Care Pathways Study on the Effect of Care Pathways on Interprofessional Teamwork (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)

12 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Kris Vanhaecht

L'impatto dei percorsi di cura sul lavoro di squadra interprofessionale: uno studio controllato randomizzato a grappolo internazionale

I percorsi di cura sono interventi complessi per supportare l'équipe interprofessionale nella riprogettazione del proprio processo di cura. Questo studio internazionale randomizzato a grappolo analizzerà l'impatto dello sviluppo e dell'implementazione dei percorsi di cura sul lavoro di gruppo interprofessionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto Sebbene si dica spesso che i percorsi assistenziali promuovano il lavoro di squadra, mancano prove di alto livello a sostegno di questa affermazione. L'obiettivo dello studio European Quality of Care Pathway (EQCP) è quindi studiare l'impatto dei percorsi assistenziali sul lavoro di gruppo interprofessionale.

Metodi/progettazione In Belgio, Irlanda, Italia e Portogallo verrà eseguito uno studio randomizzato controllato (cRCT) a grappolo internazionale solo post-test, combinato con valutazioni di processo. Le squadre che si prendono cura dei pazienti con frattura prossimale del femore (PFF) e dei pazienti ricoverati in ospedale con una riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) saranno randomizzate in un gruppo di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento implementerà un percorso di cura per PFF o BPCO contenente tre componenti attivi: una valutazione formativa delle prestazioni effettive dei team, una serie di interventi chiave basati sull'evidenza e una formazione sullo sviluppo del percorso. Il gruppo di controllo fornirà le cure abituali. Come misura dell'effetto, verrà utilizzata una serie di indicatori di input, processo e output del team. L'indicatore di risultato principale è l'indicatore di processo del team di coordinamento relazionale. Oltre a queste, le misure di processo saranno utilizzate per valutare il processo di implementazione. In totale, 132 squadre hanno accettato di partecipare, di cui 68 sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento e 64 al gruppo di controllo. In base all'analisi della potenza, è richiesto un campione di 475 membri del team per braccio. Per analizzare i risultati, verrà eseguita un'analisi multilivello.

Discussione Lo studio EQCP sul lavoro di squadra è il primo studio controllato randomizzato a grappolo sull'impatto dei percorsi assistenziali sul lavoro di squadra interprofessionale. I risultati del nostro studio miglioreranno la comprensione delle componenti attive dei percorsi di cura. In questo modo è possibile definire le strategie di implementazione preferite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

984

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'inclusione a livello di cluster richiede l'accordo scritto di partecipazione della direzione dell'ospedale, del capo medico della divisione e del caposala
  • Accanto a questo, devono concordare che non svilupperanno e implementeranno un percorso di cura per la BPCO - esacerbazione della PFF entro il periodo di tempo dello studio quando randomizzati nel gruppo di controllo
  • Infine, gli ospedali partecipanti hanno bisogno di un volume previsto di oltre cento pazienti con riacutizzazione della BPCO o PFF all'anno.
  • Per avere un campione comparabile in tutti i cluster, vengono impostati i seguenti criteri di inclusione a livello individuale:

    1. Tutti i professionisti che, secondo il responsabile medico della divisione e il caposala, fanno parte del team interprofessionale che si prende cura dei pazienti con riacutizzazione della BPCO o PFF dal ricovero fino alla dimissione dal reparto per acuti
    2. Far parte del team di assistenza interprofessionale è ulteriormente concettualizzato come far parte del gruppo di medici e personale che hanno uno scopo clinico condiviso e responsabilità assistenziali dirette per il rispettivo gruppo di pazienti durante il periodo di tempo stabilito
    3. Tutti i singoli partecipanti devono essere membri del team durante una settimana specifica, in cui i pazienti vengono seguiti per gli altri due studi del progetto EQCP (8). Questa settimana specifica è scelta dal coordinatore dello studio e può essere definita come una settimana media, con rapporti di personale normali
    4. Poiché vogliamo studiare il lavoro di squadra interprofessionale, ogni cluster è invitato a includere nel loro campione in minima parte i chirurghi ortopedici/pneumologi, caposala, infermieri, fisioterapisti e assistenti sociali. In base al proprio giudizio, il primario, in accordo con il caposala, può decidere di includere nel proprio campione altri gruppi professionali
    5. In alcuni ospedali i pazienti con riacutizzazione della BPCO o PFF vengono ricoverati in più reparti infermieristici, ad es. a causa di problemi di capacità o altri problemi organizzativi. In tal caso, ai gruppi viene chiesto di includere solo questi membri del team che lavorano nel reparto in cui i rispettivi gruppi di pazienti vengono ricoverati più frequentemente.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i membri del team che non lavorano (ad es. in congedo) durante la settimana prescelta
  • Tutti i membri del team che fanno parte solo temporaneamente del team (ad es. studenti infermieri in formazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Team di percorsi di cura.
In questo braccio sperimentale, i team interprofessionali svilupperanno e implementeranno un percorso di cura.
Il gruppo di intervento implementerà un percorso di cura per PFF o BPCO contenente tre componenti attivi: una valutazione formativa delle prestazioni effettive dei team, una serie di interventi chiave basati sull'evidenza e una formazione sullo sviluppo del percorso.
Nessun intervento: Solite squadre di assistenza.
Nel braccio senza intervento, i team interprofessionali forniranno le cure abituali senza attuare l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coordinamento Relazionale
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
Il coordinamento relazionale descrive la qualità della comunicazione e delle relazioni funzionali all'interno di un team interprofessionale con obiettivi condivisi e compiti interdipendenti.
Per un periodo medio di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione percepita della cura
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
L'organizzazione percepita dell'assistenza è un indicatore di squadra per misurare l'effettiva organizzazione del processo di assistenza. Viene misurato in modo valido e affidabile utilizzando il Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
Per un periodo medio di 3 mesi
Impegno lavorativo
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
L'impegno lavorativo è una misura per analizzare il livello di competenza, esaurimento emotivo e distacco mentale misurati con il Burnout Inventory.
Per un periodo medio di 3 mesi
Clima di squadra
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
Il clima del team è un indicatore per misurare la visione del team, la sicurezza partecipativa, il supporto all'innovazione e l'orientamento al compito.
Per un periodo medio di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Investigatore principale: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Investigatore principale: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
  • Investigatore principale: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percorso di cura.

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