- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01435538
European Quality of Care Pathways Study on the Effect of Care Pathways on Interprofessional Teamwork (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
L'impatto dei percorsi di cura sul lavoro di squadra interprofessionale: uno studio controllato randomizzato a grappolo internazionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Sebbene si dica spesso che i percorsi assistenziali promuovano il lavoro di squadra, mancano prove di alto livello a sostegno di questa affermazione. L'obiettivo dello studio European Quality of Care Pathway (EQCP) è quindi studiare l'impatto dei percorsi assistenziali sul lavoro di gruppo interprofessionale.
Metodi/progettazione In Belgio, Irlanda, Italia e Portogallo verrà eseguito uno studio randomizzato controllato (cRCT) a grappolo internazionale solo post-test, combinato con valutazioni di processo. Le squadre che si prendono cura dei pazienti con frattura prossimale del femore (PFF) e dei pazienti ricoverati in ospedale con una riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) saranno randomizzate in un gruppo di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento implementerà un percorso di cura per PFF o BPCO contenente tre componenti attivi: una valutazione formativa delle prestazioni effettive dei team, una serie di interventi chiave basati sull'evidenza e una formazione sullo sviluppo del percorso. Il gruppo di controllo fornirà le cure abituali. Come misura dell'effetto, verrà utilizzata una serie di indicatori di input, processo e output del team. L'indicatore di risultato principale è l'indicatore di processo del team di coordinamento relazionale. Oltre a queste, le misure di processo saranno utilizzate per valutare il processo di implementazione. In totale, 132 squadre hanno accettato di partecipare, di cui 68 sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento e 64 al gruppo di controllo. In base all'analisi della potenza, è richiesto un campione di 475 membri del team per braccio. Per analizzare i risultati, verrà eseguita un'analisi multilivello.
Discussione Lo studio EQCP sul lavoro di squadra è il primo studio controllato randomizzato a grappolo sull'impatto dei percorsi assistenziali sul lavoro di squadra interprofessionale. I risultati del nostro studio miglioreranno la comprensione delle componenti attive dei percorsi di cura. In questo modo è possibile definire le strategie di implementazione preferite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'inclusione a livello di cluster richiede l'accordo scritto di partecipazione della direzione dell'ospedale, del capo medico della divisione e del caposala
- Accanto a questo, devono concordare che non svilupperanno e implementeranno un percorso di cura per la BPCO - esacerbazione della PFF entro il periodo di tempo dello studio quando randomizzati nel gruppo di controllo
- Infine, gli ospedali partecipanti hanno bisogno di un volume previsto di oltre cento pazienti con riacutizzazione della BPCO o PFF all'anno.
Per avere un campione comparabile in tutti i cluster, vengono impostati i seguenti criteri di inclusione a livello individuale:
- Tutti i professionisti che, secondo il responsabile medico della divisione e il caposala, fanno parte del team interprofessionale che si prende cura dei pazienti con riacutizzazione della BPCO o PFF dal ricovero fino alla dimissione dal reparto per acuti
- Far parte del team di assistenza interprofessionale è ulteriormente concettualizzato come far parte del gruppo di medici e personale che hanno uno scopo clinico condiviso e responsabilità assistenziali dirette per il rispettivo gruppo di pazienti durante il periodo di tempo stabilito
- Tutti i singoli partecipanti devono essere membri del team durante una settimana specifica, in cui i pazienti vengono seguiti per gli altri due studi del progetto EQCP (8). Questa settimana specifica è scelta dal coordinatore dello studio e può essere definita come una settimana media, con rapporti di personale normali
- Poiché vogliamo studiare il lavoro di squadra interprofessionale, ogni cluster è invitato a includere nel loro campione in minima parte i chirurghi ortopedici/pneumologi, caposala, infermieri, fisioterapisti e assistenti sociali. In base al proprio giudizio, il primario, in accordo con il caposala, può decidere di includere nel proprio campione altri gruppi professionali
- In alcuni ospedali i pazienti con riacutizzazione della BPCO o PFF vengono ricoverati in più reparti infermieristici, ad es. a causa di problemi di capacità o altri problemi organizzativi. In tal caso, ai gruppi viene chiesto di includere solo questi membri del team che lavorano nel reparto in cui i rispettivi gruppi di pazienti vengono ricoverati più frequentemente.
Criteri di esclusione:
- Tutti i membri del team che non lavorano (ad es. in congedo) durante la settimana prescelta
- Tutti i membri del team che fanno parte solo temporaneamente del team (ad es. studenti infermieri in formazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Team di percorsi di cura.
In questo braccio sperimentale, i team interprofessionali svilupperanno e implementeranno un percorso di cura.
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Il gruppo di intervento implementerà un percorso di cura per PFF o BPCO contenente tre componenti attivi: una valutazione formativa delle prestazioni effettive dei team, una serie di interventi chiave basati sull'evidenza e una formazione sullo sviluppo del percorso.
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Nessun intervento: Solite squadre di assistenza.
Nel braccio senza intervento, i team interprofessionali forniranno le cure abituali senza attuare l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coordinamento Relazionale
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
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Il coordinamento relazionale descrive la qualità della comunicazione e delle relazioni funzionali all'interno di un team interprofessionale con obiettivi condivisi e compiti interdipendenti.
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Per un periodo medio di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Organizzazione percepita della cura
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
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L'organizzazione percepita dell'assistenza è un indicatore di squadra per misurare l'effettiva organizzazione del processo di assistenza.
Viene misurato in modo valido e affidabile utilizzando il Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
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Per un periodo medio di 3 mesi
|
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Impegno lavorativo
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
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L'impegno lavorativo è una misura per analizzare il livello di competenza, esaurimento emotivo e distacco mentale misurati con il Burnout Inventory.
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Per un periodo medio di 3 mesi
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Clima di squadra
Lasso di tempo: Per un periodo medio di 3 mesi
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Il clima del team è un indicatore per misurare la visione del team, la sicurezza partecipativa, il supporto all'innovazione e l'orientamento al compito.
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Per un periodo medio di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Investigatore principale: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Investigatore principale: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Investigatore principale: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPA-EQCP-003
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Prove cliniche su Percorso di cura.
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