- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01435538
Estudio europeo de vías de calidad de la atención sobre el efecto de las vías de atención en el trabajo en equipo interprofesional (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
El impacto de las vías de atención en el trabajo en equipo interprofesional: un ensayo controlado aleatorio internacional por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Aunque a menudo se dice que las vías de atención promueven el trabajo en equipo, falta evidencia de alto nivel que respalde esta afirmación. Por lo tanto, el objetivo del estudio European Quality of Care Pathway (EQCP) es estudiar el impacto de las rutas de atención en el trabajo en equipo interprofesional.
Métodos/diseño Se llevará a cabo en Bélgica, Irlanda, Italia y Portugal un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT, por sus siglas en inglés) internacional solo posterior a la prueba, combinado con evaluaciones del proceso. Los equipos que atienden a pacientes con fractura de fémur proximal (PFF) y pacientes hospitalizados con una exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención y control. El grupo de intervención implementará una ruta de atención para PFF o EPOC que contenga tres componentes activos: una evaluación formativa del desempeño de los equipos reales, un conjunto de intervenciones clave basadas en evidencia y una capacitación en el desarrollo de rutas. El grupo de control proporcionará la atención habitual. Como medidas de efecto se utilizará un conjunto de indicadores de entrada, proceso y salida del equipo. El principal indicador de resultado es el indicador de proceso de equipo coordinación relacional. Junto a estos, se utilizarán medidas de proceso para evaluar el proceso de implementación. En total aceptaron participar 132 equipos, de los cuales 68 fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y 64 al grupo control. Con base en el análisis de poder, se requiere una muestra de 475 miembros del equipo por brazo. Para analizar los resultados se realizará un análisis multinivel.
Discusión El estudio EQCP sobre el trabajo en equipo es el primer ensayo controlado aleatorio grupal sobre el impacto de las vías de atención en el trabajo en equipo interprofesional. Los resultados de nuestro estudio mejorarán la comprensión de los componentes activos de las vías de atención. A través de esto, se pueden definir las estrategias de implementación preferidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inclusión a nivel de clúster requiere el acuerdo por escrito para participar de la dirección del hospital, el jefe médico de la división y la enfermera jefe.
- Además de esto, deben aceptar que no desarrollarán ni implementarán una vía de atención para la EPOC-exacerbación de PFF dentro del marco de tiempo del estudio cuando se aleatoricen en el grupo de control
- Finalmente, los hospitales participantes necesitan un volumen esperado de más de cien pacientes con EPOC-exacerbación o FFP anualmente.
Para tener una muestra comparable en todos los clústeres, se establecen los siguientes criterios de inclusión a nivel individual:
- Todos los profesionales que, según el jefe médico de división y la enfermera jefe, forman parte del equipo interprofesional que atiende a pacientes con EPOC-exacerbación o FFP desde el ingreso hasta el alta fuera de la sala de agudos del hospital.
- Ser parte del equipo de atención interprofesional se conceptualiza además como parte del grupo de médicos y personal que tienen un propósito clínico compartido y responsabilidades de atención directa para el grupo de pacientes respectivo durante el período de tiempo establecido.
- Todos los participantes individuales deben ser miembros del equipo durante una semana específica, en la que se realiza un seguimiento de los pacientes para los otros dos ensayos del proyecto EQCP (8). Esta semana específica es elegida por el coordinador del estudio y se puede definir como una semana promedio, con proporciones normales de personal
- Como queremos estudiar el trabajo en equipo interprofesional, se pide a cada grupo que incluya como mínimo en su muestra a cirujanos ortopédicos/neumólogos, jefe de enfermería, enfermeras, fisioterapeutas y trabajadores sociales. A su juicio, el médico jefe, en consenso con la enfermera jefe, puede decidir incluir otros grupos profesionales en su muestra
- En algunos hospitales, los pacientes con exacerbación de la EPOC o PFF están siendo admitidos en múltiples salas de enfermería, p. debido a problemas de capacidad u otras cuestiones organizativas. Si ese es el caso, entonces se les pide a los grupos que incluyan solo a estos miembros del equipo que están trabajando en la sala donde los respectivos grupos de pacientes ingresan con mayor frecuencia.
Criterio de exclusión:
- Todos los miembros del equipo que no están trabajando (por ejemplo, de baja) durante la semana elegida
- Todos los miembros del equipo que solo forman parte temporalmente del equipo (p. estudiantes de enfermería en formación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Equipos de vías de atención.
En este brazo experimental, los equipos interprofesionales desarrollarán e implementarán rutas de atención.
|
El grupo de intervención implementará una ruta de atención para PFF o EPOC que contenga tres componentes activos: una evaluación formativa del desempeño de los equipos reales, un conjunto de intervenciones clave basadas en evidencia y una capacitación en el desarrollo de rutas.
|
|
Sin intervención: Equipos de atención habituales.
En el brazo sin intervención, los equipos interprofesionales brindarán la atención habitual sin implementar la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coordinación Relacional
Periodo de tiempo: Por periodo promedio de 3 meses
|
La coordinación relacional describe la calidad de la comunicación y las relaciones funcionales dentro de un equipo interprofesional con objetivos compartidos y tareas interdependientes.
|
Por periodo promedio de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Organización percibida de la atención
Periodo de tiempo: Por periodo promedio de 3 meses
|
La organización percibida de la atención es un indicador de equipo para medir la organización real del proceso de atención.
Se mide de forma válida y fiable mediante el uso de la Herramienta de Autoevaluación del Proceso de Atención (CPSET).
|
Por periodo promedio de 3 meses
|
|
Compromiso de trabajo
Periodo de tiempo: Por periodo promedio de 3 meses
|
El compromiso laboral es una medida para analizar el nivel de competencia, agotamiento emocional y desapego mental medido con el Inventario de Burnout.
|
Por periodo promedio de 3 meses
|
|
Clima de equipo
Periodo de tiempo: Por periodo promedio de 3 meses
|
El clima de equipo es un indicador para medir la visión de equipo, la seguridad participativa, el apoyo a la innovación y la orientación a la tarea.
|
Por periodo promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Investigador principal: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPA-EQCP-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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