- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01435538
European Quality of Care Pathways Study for the Effect of Care Pathways on Interprofessional Teamwork (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
Hoitopolkujen vaikutus ammattienväliseen tiimityöhön: kansainvälinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Vaikka hoitopolkujen sanotaan usein edistävän ryhmätyötä, tätä väitettä tukevat korkean tason todisteet puuttuvat. European Quality of Care Pathway (EQCP) -tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia hoitopolkujen vaikutusta ammattien väliseen tiimityöhön.
Menetelmät/suunnittelu Belgiassa, Irlannissa, Italiassa ja Portugalissa suoritetaan kansainvälinen vain testin jälkeinen klusteri Randomized Controlled Trial (cRCT) yhdistettynä prosessien arviointiin. Tiimit, jotka hoitavat proksimaalisen reisiluun murtuman (PFF) potilaita ja potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen vuoksi, satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä toteuttaa PFF- tai keuhkoahtaumatautien hoitopolun, joka sisältää kolme aktiivista komponenttia: formatiivisen arvioinnin ryhmien todellisista suorituksista, joukon näyttöön perustuvia keskeisiä interventioita ja koulutusta polun kehittämisestä. Kontrolliryhmä huolehtii normaalista hoidosta. Vaikutusmittauksissa käytetään joukkoa tiimin panos-, prosessi- ja tuotosindikaattoreita. Päätulosindikaattori on tiimiprosessin indikaattori relaatiokoordinaatio. Näiden lisäksi prosessimittauksilla arvioidaan toteutusprosessia. Yhteensä 132 joukkuetta suostui osallistumaan, joista 68 jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja 64 kontrolliryhmään. Tehoanalyysin perusteella vaaditaan 475 tiimin jäsenen otos per käsi. Tulosten analysoimiseksi suoritetaan monitasoinen analyysi.
Keskustelu EQCP-tutkimus tiimityöstä on ensimmäinen klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus hoitoreittien vaikutuksesta ammatilliseen tiimityöhön. Tutkimuksemme tulokset lisäävät ymmärrystä hoitoreittien aktiivisista komponenteista. Tämän avulla voidaan määritellä ensisijaiset toteutusstrategiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klusteritasolla mukaan ottaminen edellyttää kirjallista osallistumissopimusta sairaalan johdolta, osaston lääketieteelliseltä johtajalta ja ylihoitajalta
- Tämän lisäksi heidän on sovittava, että he eivät kehitä ja toteuta hoitoreittiä COPD:n PFF:n pahenemiseen tutkimuksen aikarajoissa, kun ne satunnaistetaan kontrolliryhmään.
- Lopuksi, osallistuvat sairaalat tarvitsevat vuosittain yli sata keuhkoahtaumatauti- tai PFF-potilasta.
Jotta kaikista klustereista olisi vertailukelpoinen otos, määritetään seuraavat sisällyttämiskriteerit yksilötasolla:
- Kaikki ammattilaiset, jotka osaston lääkintäpäällikön ja ylihoitajan mukaan kuuluvat keuhkoahtaumatauti- tai PFF-potilaita hoitavaan ammatilliseen tiimiin vastaanottopäivästä akuuttisairaalan osastolta kotiuttamiseen asti
- Ammattilaisten väliseen hoitotiimiin kuuluminen on edelleen käsite osana kliinikoiden ja henkilökunnan ryhmää, jolla on yhteinen kliininen tarkoitus ja suora hoitovastuu kyseiselle potilasryhmälle asetettuna ajanjaksona.
- Kaikkien yksittäisten osallistujien tulee olla tiimin jäseniä tietyn viikon ajan, jolloin potilaita seurataan kahdessa muussa EQCP-projektin tutkimuksessa (8). Tutkimuskoordinaattori valitsee tämän viikon, ja se voidaan määritellä keskimääräiseksi viikoksi normaalilla henkilöstösuhteella
- Koska haluamme opiskella ammattienvälistä tiimityötä, jokaista klusteria pyydetään ottamaan otokseensa mahdollisimman vähän ortopedit/keuhkolääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, fysioterapeutit ja sosiaalityöntekijät. Ylilääkäri voi oman harkintansa perusteella yhteisymmärryksessä ylihoitajan kanssa päättää ottaa otokseensa muita ammattiryhmiä
- Joissakin sairaaloissa keuhkoahtaumatauti- tai PFF-potilaita otetaan useille hoitoosastoille, esim. kapasiteettiongelmien tai muiden organisatoristen ongelmien vuoksi. Jos näin on, klustereita pyydetään ottamaan mukaan vain ne tiimin jäsenet, jotka työskentelevät osastolla, jonne vastaavat potilasryhmät ovat useimmin vastaanotossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tiimin jäsenet, jotka eivät ole töissä (esim. lomalla) valitun viikon aikana
- Kaikki joukkueen jäsenet, jotka ovat vain väliaikaisesti osa tiimiä (esim. sairaanhoitajaopiskelijat koulutuksessa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitopolkutiimit.
Tässä kokeellisessa ryhmässä ammatillisten ryhmien väliset tiimit kehittävät ja toteuttavat hoitopolkuja.
|
Interventioryhmä toteuttaa PFF- tai keuhkoahtaumatautien hoitopolun, joka sisältää kolme aktiivista komponenttia: formatiivisen arvioinnin ryhmien todellisista suorituksista, joukon näyttöön perustuvia keskeisiä interventioita ja koulutusta polun kehittämisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset hoitoryhmät.
Ei interventio -haarassa ammatilliset ryhmät tarjoavat tavanomaista hoitoa ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen koordinointi
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Suhdekoordinaatio kuvaa viestinnän laatua ja toiminnallisia suhteita ammatillisten ryhmien sisällä, jolla on yhteiset tavoitteet ja toisistaan riippuvaiset tehtävät.
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon havaittu organisointi
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Koettu hoidon organisointi on tiimiindikaattori, jolla mitataan hoitoprosessin todellista organisointia.
Se mitataan pätevällä ja luotettavalla tavalla Care Process Self Evaluation Tool -työkalulla (CPSET).
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Työhön sitoutuminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Työhön sitoutuminen on mitta, jolla analysoidaan Burnout Inventorylla mitattua osaamisen tasoa, emotionaalista uupumusta ja henkistä irtautumista.
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Joukkueen ilmasto
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Tiimiilmapiiri on mittari, jolla mitataan tiimin visiota, osallistavaa turvallisuutta, innovaatioiden tukea ja tehtävälähtöisyyttä.
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Päätutkija: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Päätutkija: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Päätutkija: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPA-EQCP-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitopolku.
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineValmisMetastaattinen keuhkosyöpä | Metastaattinen maha-suolikanavan syöpäRanska, Saksa, Espanja, Italia
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare System; National Center for Complementary and...RekrytointiElämänlaatu | Kipu | Aineen käyttö | Opioidien väärinkäyttöYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseEi vielä rekrytointia
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS, ihminen | Hypokseminen hengitysvajausKanada
-
University of MinnesotaValmis
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center...ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta