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Europäische Studie zur Qualität von Pflegepfaden zum Einfluss von Pflegepfaden auf die interprofessionelle Teamarbeit (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)

12. Oktober 2017 aktualisiert von: Dr. Kris Vanhaecht

Der Einfluss von Pflegepfaden auf die interprofessionelle Teamarbeit: eine internationale Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Pflegepfade sind komplexe Interventionen, die das interprofessionelle Team bei der Neugestaltung seines Pflegeprozesses unterstützen. Diese internationale Cluster-randomisierte Studie wird die Auswirkungen der Entwicklung und Implementierung von Pflegepfaden auf die interprofessionelle Teamarbeit analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Obwohl oft gesagt wird, dass Pflegewege die Teamarbeit fördern, fehlen hochrangige Beweise, die diese Aussage stützen. Ziel der European Quality of Care Pathway (EQCP)-Studie ist es daher, den Einfluss von Pflegepfaden auf die interprofessionelle Teamarbeit zu untersuchen.

Methoden/Design Eine internationale Cluster-Randomized Controlled Trial (cRCT) nur nach dem Test, kombiniert mit Prozessevaluationen, wird in Belgien, Irland, Italien und Portugal durchgeführt. Teams, die Patienten mit proximalen Femurfrakturen (PFF) und Patienten, die mit einer Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ins Krankenhaus eingeliefert werden, betreuen, werden randomisiert einer Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird einen Behandlungspfad für PFF oder COPD implementieren, der drei aktive Komponenten umfasst: eine formative Bewertung der tatsächlichen Leistung des Teams, eine Reihe evidenzbasierter Schlüsselinterventionen und eine Schulung zur Pfadentwicklung. Die Kontrollgruppe übernimmt die übliche Pflege. Als Wirkungsmaße werden eine Reihe von Team-Input-, Prozess- und Output-Indikatoren verwendet. Der Hauptergebnisindikator ist der Teamprozessindikator, die relationale Koordination. Darüber hinaus werden Prozessmaßnahmen zur Bewertung des Umsetzungsprozesses herangezogen. Insgesamt erklärten sich 132 Teams zur Teilnahme bereit, von denen 68 zufällig der Interventionsgruppe und 64 der Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Basierend auf der Leistungsanalyse ist eine Stichprobe von 475 Teammitgliedern pro Arm erforderlich. Zur Analyse der Ergebnisse wird eine mehrstufige Analyse durchgeführt.

Diskussion Die EQCP-Studie zur Teamarbeit ist die erste Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zum Einfluss von Versorgungspfaden auf die interprofessionelle Teamarbeit. Die Ergebnisse unserer Studie werden das Verständnis über die aktiven Komponenten von Pflegepfaden verbessern. Dadurch können bevorzugte Umsetzungsstrategien definiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

984

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Aufnahme auf Clusterebene ist die schriftliche Zustimmung der Krankenhausleitung, des ärztlichen Bereichsleiters und der Oberschwester zur Teilnahme erforderlich
  • Darüber hinaus müssen sie zustimmen, dass sie innerhalb des Zeitrahmens der Studie keinen Behandlungspfad für COPD-Exazerbation von PFF entwickeln und umsetzen werden, wenn sie in die Kontrollgruppe randomisiert werden
  • Schließlich benötigen die teilnehmenden Krankenhäuser ein voraussichtliches Volumen von mehr als hundert COPD-Exazerbations- oder PFF-Patienten pro Jahr.

  • Um über alle Cluster hinweg eine vergleichbare Stichprobe zu haben, werden folgende Einschlusskriterien auf individueller Ebene festgelegt:

    1. Alle Fachkräfte, die nach Angaben des ärztlichen Abteilungsleiters und der Oberschwester Teil des interprofessionellen Teams sind und COPD-Exazerbations- oder PFF-Patienten von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Akutstation betreuen
    2. Die Zugehörigkeit zum interprofessionellen Pflegeteam wird weiter konzeptualisiert als Teil der Gruppe von Ärzten und Mitarbeitern, die während des festgelegten Zeitraums ein gemeinsames klinisches Ziel und direkte Pflegeverantwortung für die jeweilige Patientengruppe haben
    3. Alle einzelnen Teilnehmer müssen während einer bestimmten Woche Mitglied des Teams sein, in dem Patienten für die beiden anderen Studien des EQCP-Projekts beobachtet werden (8). Diese spezifische Woche wird vom Studienkoordinator ausgewählt und kann als durchschnittliche Woche mit normalem Personalverhältnis definiert werden
    4. Da wir die interprofessionelle Teamarbeit untersuchen möchten, wird jeder Cluster gebeten, mindestens orthopädische Chirurgen/Pneumologen, Oberschwester, Krankenpfleger, Physiotherapeuten und Sozialarbeiter in seine Stichprobe einzubeziehen. Der Chefarzt kann nach eigenem Ermessen im Einvernehmen mit der Oberschwester entscheiden, weitere Berufsgruppen in seine Stichprobe aufzunehmen
    5. In einigen Krankenhäusern werden COPD-Exazerbations- oder PFF-Patienten auf mehreren Pflegestationen aufgenommen, z. aufgrund von Kapazitätsproblemen oder anderen organisatorischen Problemen. Wenn dies der Fall ist, werden die Cluster gebeten, nur diejenigen Teammitglieder einzubeziehen, die auf der Station arbeiten, auf der die jeweilige Patientengruppe am häufigsten aufgenommen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teammitglieder, die in der gewählten Woche nicht arbeiten (z. B. im Urlaub).
  • Alle Teammitglieder, die nur vorübergehend zum Team gehören (z.B. Krankenpflegeschüler in Ausbildung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegewegteams.
In diesem experimentellen Teil werden die interprofessionellen Teams Pflegepfade entwickeln und umsetzen.
Verhalten: Pflegeweg.
Die Interventionsgruppe wird einen Behandlungspfad für PFF oder COPD implementieren, der drei aktive Komponenten umfasst: eine formative Bewertung der tatsächlichen Leistung des Teams, eine Reihe evidenzbasierter Schlüsselinterventionen und eine Schulung zur Pfadentwicklung.
Kein Eingriff: Übliche Pflegeteams.
Im Arm ohne Intervention erbringen die interprofessionellen Teams die übliche Pflege, ohne die Intervention umzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relationale Koordination
Zeitfenster: Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten
Relationale Koordination beschreibt die Qualität der Kommunikation und der funktionalen Beziehungen innerhalb eines interprofessionellen Teams mit gemeinsamen Zielen und voneinander abhängigen Aufgaben.
Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Organisation der Pflege
Zeitfenster: Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten
Die wahrgenommene Organisation der Pflege ist ein Teamindikator zur Messung der tatsächlichen Organisation des Pflegeprozesses. Die Messung erfolgt valide und zuverlässig mit dem Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten
Arbeitsengagement
Zeitfenster: Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten
Arbeitsengagement ist ein Maß zur Analyse des Kompetenzniveaus, der emotionalen Erschöpfung und der geistigen Distanziertheit, die mit dem Burnout-Inventar gemessen werden.
Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten
Teamklima
Zeitfenster: Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten
Das Teamklima ist ein Indikator zur Messung der Teamvision, der partizipativen Sicherheit, der Innovationsunterstützung und der Aufgabenorientierung.
Für einen durchschnittlichen Zeitraum von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Kris Vanhaecht

Mitarbeiter

KU Leuven
University of Eastern Piedmont

Ermittler

  • Studienleiter: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Hauptermittler: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Hauptermittler: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
  • Hauptermittler: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPA-EQCP-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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