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専門職間のチームワークに対するケア経路の影響に関する欧州のケアの質に関する研究 (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)

2017年10月12日 更新者：Dr. Kris Vanhaecht

ケア経路が専門職間のチームワークに及ぼす影響: 国際クラスターランダム化比較試験

ケア経路は、ケアプロセスの再設計において多職種チームをサポートするための複雑な介入です。 この国際的なクラスターランダム化試験では、ケア経路の開発と実施が専門職間のチームワークに与える影響を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景 ケア経路はチームワークを促進するとよく言われますが、この主張を裏付ける高レベルの証拠は不足しています。 したがって、ヨーロッパのクオリティ・オブ・ケア・パスウェイ（EQCP）研究の目的は、専門職間のチームワークに対するケア・パスウェイの影響を研究することです。

方法/設計 プロセス評価と組み合わせた国際的なポストテストのみのクラスターランダム化対照試験 (cRCT) が、ベルギー、アイルランド、イタリア、ポルトガルで実施されます。 近位大腿骨骨折（PFF）患者と慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化で入院した患者をケアするチームは、無作為に介入群と対照群に分けられる。 介入グループは、実際のチームのパフォーマンスの形成的評価、一連の証拠に基づく主要な介入、および経路開発のトレーニングという 3 つの有効な要素を含む PFF または COPD のケア経路を実装します。 対照群は通常のケアを提供します。 効果を測定するには、チームのインプット、プロセス、アウトプットの一連の指標が使用されます。 主な成果指標は、チームプロセス指標の関係調整です。 これらの次に、実装プロセスを評価するためにプロセス尺度が使用されます。 合計 132 チームが参加に同意し、そのうち 68 チームが介入グループに、64 チームが対照グループにランダムに割り当てられました。 電力分析に基づいて、各部門ごとに 475 人のチーム メンバーのサンプルが必要です。 結果を分析するには、マルチレベル分析が実行されます。

考察 チームワークに関する EQCP 研究は、専門職間のチームワークに対するケア経路の影響に関する最初のクラスターランダム化対照試験です。 私たちの研究の結果は、ケア経路の有効成分についての理解を深めます。 これにより、好ましい実装戦略を定義できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

984

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クラスターレベルでの参加には、病院経営陣、部門の医長、看護師長による参加の書面による同意が必要です。
  • これに加えて、対照群で無作為化された場合、研究期間内にCOPD-PFFの悪化に対するケア経路を開発および実施しないことに同意する必要がある。
  • 最後に、参加病院は年間 100 名を超える COPD 増悪患者または PFF 患者の予想患者数を必要としています。

  • すべてのクラスターにわたって比較可能なサンプルを得るために、個々のレベルで次の包含基準が設定されます。

    1. 部門の医長および看護師長によれば、入院から急性期病棟からの退院まで COPD 増悪または PFF 患者をケアする多職種チームのメンバーであるすべての専門家
    2. 専門職間ケアチームの一員であるということは、共通の臨床目的と、設定された期間内にそれぞれの患者グループに対する直接的なケア責任を持つ臨床医とスタッフのグループの一員としてさらに概念化されます。
    3. すべての個々の参加者は、EQCP プロジェクトの他の 2 つの試験のために患者が追跡される特定の 1 週間の間、チームのメンバーである必要があります (8)。 この特定の週は研究コーディネーターによって選択され、通常のスタッフ比率による平均的な週として定義できます。
    4. 専門職間のチームワークを研究したいため、各クラスターには、整形外科医/呼吸器科医、看護師長、看護師、理学療法士、ソーシャルワーカーを最小限にサンプルに含めるよう求められます。 主治医は、自らの判断に基づいて、看護師長と合意の上、他の専門職グループをサンプルに含めることを決定できます。
    5. 一部の病院では、COPD 増悪または PFF 患者が複数の看護病棟に入院しています。 容量の問題またはその他の組織上の問題が原因です。 その場合、クラスターには、それぞれの患者グループが最も頻繁に入院している病棟で働いているチームメンバーのみを含めるように求められます。

除外基準:

  • 選択した週に働いていない（休暇中など）すべてのチームメンバー
  • 一時的にのみチームの一員であるすべてのチームメンバー (例: 研修中の学生看護師）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケアパスウェイチーム。
この実験部門では、多職種のチームがケア経路を開発し、実装します。
行動：ケア経路。
介入グループは、実際のチームのパフォーマンスの形成的評価、一連の証拠に基づく主要な介入、および経路開発のトレーニングという 3 つの有効な要素を含む PFF または COPD のケア経路を実装します。
介入なし：いつものケアチーム。
介入なし部門では、多職種チームが介入を実施せずに通常のケアを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係調整
時間枠：平均期間3ヶ月程度
関係調整は、共通の目標と相互依存するタスクを持つ専門職間チーム内のコミュニケーションと機能的関係の質を表します。
平均期間3ヶ月程度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識されているケアの組織
時間枠：平均期間3ヶ月程度
認識されているケアの組織化は、ケアプロセスの実際の組織化を測定するためのチーム指標です。 これは、ケアプロセス自己評価ツール (CPSET) を使用して、有効かつ信頼性の高い方法で測定されます。
平均期間3ヶ月程度
ワークエンゲージメント
時間枠：平均期間3ヶ月程度
ワークエンゲージメントは、バーンアウトインベントリーで測定される能力、感情的な疲労、精神的な孤立のレベルを分析するための尺度です。
平均期間3ヶ月程度
チームの風土
時間枠：平均期間3ヶ月程度
チームの雰囲気は、チームのビジョン、参加型の安全性、イノベーションのサポート、タスクの方向性を測定する指標です。
平均期間3ヶ月程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Kris Vanhaecht

協力者

KU Leuven
University of Eastern Piedmont

捜査官

  • スタディディレクター：Kris Vanhaecht, PhD、KU Leuven
  • 主任研究者：Walter Sermeus, PhD、KU Leuven
  • 主任研究者：Massimiliano Panella, PhD、Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
  • 主任研究者：Svin Deneckere, MSc、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPA-EQCP-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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