- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01435538
Európai gondozási utak minőségi tanulmánya a gondozási utak hatásáról a szakmaközi csapatmunkára (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
Az ellátási utak hatása a szakmaközi csapatmunkára: nemzetközi klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Bár az ellátási utakról gyakran azt mondják, hogy elősegítik a csapatmunkát, hiányoznak az ezt az állítást alátámasztó magas szintű bizonyítékok. A European Quality of Care Pathway (EQCP) tanulmány célja ezért az ellátási utak hatásának vizsgálata a szakmaközi csapatmunkára.
Módszerek/terv Belgiumban, Írországban, Olaszországban és Portugáliában egy nemzetközi, csak tesztelés utáni klaszter véletlenszerű ellenőrzött kísérletet (cRCT) hajtanak végre, folyamatértékelésekkel kombinálva. A proximalis combcsonttörésben (PFF) szenvedő betegeket és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodásával kórházba került betegeket ápoló csoportokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós és kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport egy gondozási útvonalat fog megvalósítani a PFF vagy COPD esetében, amely három aktív komponensből áll: a csapatok tényleges teljesítményének formatív értékelése, a bizonyítékokon alapuló kulcsfontosságú beavatkozások sorozata és az útvonal-fejlesztési tréning. A kontrollcsoport a szokásos ellátást biztosítja. A hatás mértékeként a csapat bemeneti, folyamati és kimeneti indikátorait fogják használni. A fő eredménymutató a csapatfolyamat relációs koordináció mutatója. A megvalósítási folyamat értékelésére ezek mellett folyamatméréseket is alkalmaznak. Összesen 132 csapat vállalta a részvételt, ebből 68-at véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, 64-et pedig a kontrollcsoportba. Az erőelemzés alapján karonként 475 csapattagból álló mintára van szükség. Az eredmények elemzéséhez többszintű elemzést kell végezni.
Megbeszélés A csapatmunkáról szóló EQCP-tanulmány az első klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat az ellátási utaknak a szakmaközi csapatmunkára gyakorolt hatásáról. Vizsgálatunk eredményei javítják az ellátási útvonalak aktív összetevőinek megértését. Ezen keresztül meghatározhatók a preferált megvalósítási stratégiák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klaszter szintű besoroláshoz írásos részvételi megállapodás szükséges a kórház vezetőségétől, az osztály egészségügyi vezetőjétől és a főnővértől
- Ezen túlmenően meg kell állapodniuk abban, hogy a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolva nem dolgoznak ki és nem valósítanak meg ellátási utat a PFF COPD exacerbációjához a vizsgálat időtartamán belül.
- Végül a részt vevő kórházaknak évente több mint száz COPD exacerbációban vagy PFF-ben szenvedő betegre van szükségük.
Ahhoz, hogy az összes klaszterben összehasonlítható minta legyen, a következő felvételi feltételeket kell beállítani egyéni szinten:
- Minden olyan szakember, aki az osztályvezető orvos és a főnővér szerint a COPD-s exacerbációs vagy PFF-betegeket ápoló szakmaközi team tagja a felvételtől az akut kórházi osztályról való elbocsátásig.
- A szakmaközi gondozási csapatban való részvétel további fogalma a klinikusok és a személyzet azon csoportjának a része, akiknek közös klinikai céljaik vannak és közvetlen ellátási felelősségük van az adott betegcsoport számára a meghatározott időszakban.
- Minden egyéni résztvevőnek tagja kell lennie a csapatnak egy meghatározott héten, ahol a betegeket az EQCP-projekt másik két vizsgálatában követik (8). Ezt a konkrét hetet a vizsgálati koordinátor választja ki, és átlagos hétként határozható meg, normál létszámaránnyal
- Mivel a szakmaközi csapatmunkát szeretnénk tanulmányozni, minden klaszternek minimálisan kell szerepelnie a mintában az ortopéd sebészek/pneumológusok, főnővérek, nővérek, gyógytornászok és szociális munkások. A főorvos saját megítélése alapján a főnővérrel konszenzusban dönthet úgy, hogy más szakmacsoportokat is bevon a mintába.
- Egyes kórházakban COPD exacerbációban vagy PFF-ben szenvedő betegeket több ápolási osztályon vesznek fel, pl. kapacitásproblémák vagy egyéb szervezési problémák miatt. Ha ez a helyzet, akkor a klaszterekbe csak azokat a csapattagokat kell bevonni, akik azon az osztályon dolgoznak, ahol az adott betegcsoportokat a leggyakrabban fogadják.
Kizárási kritériumok:
- Minden csapattag, aki nem dolgozik (pl. szabadságon) a választott héten
- Minden csapattag, aki csak ideiglenesen tagja a csapatnak (pl. ápolónők képzésben).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondozói csapatok.
Ebben a kísérleti ágban a szakmaközi csapatok gondozási útvonalakat dolgoznak ki és valósítanak meg.
|
Az intervenciós csoport egy gondozási útvonalat fog megvalósítani a PFF vagy COPD esetében, amely három aktív komponensből áll: a csapatok tényleges teljesítményének formatív értékelése, a bizonyítékokon alapuló kulcsfontosságú beavatkozások sorozata és az útvonal-fejlesztési tréning.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csapatok.
A beavatkozás nélküli karban a szakmaközi csapatok a szokásos ellátást a beavatkozás végrehajtása nélkül végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relációs koordináció
Időkeret: Átlagosan 3 hónapig
|
A relációs koordináció a kommunikáció és a funkcionális kapcsolatok minőségét írja le egy szakmaközi csapaton belül, közös célokkal és kölcsönösen függő feladatokkal.
|
Átlagosan 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás észlelt szervezése
Időkeret: Átlagosan 3 hónapig
|
A gondozás észlelt szervezettsége csapatindikátor az ellátási folyamat tényleges megszervezésének mérésére.
Mérése érvényes és megbízható módon történik a Care Process Self Evaluation Tool (CPSET) segítségével.
|
Átlagosan 3 hónapig
|
|
Munkavállalás
Időkeret: Átlagosan 3 hónapig
|
A munkahelyi elkötelezettség egy olyan mérőszám, amely a Burnout Inventory-val mért kompetenciaszintet, érzelmi kimerültséget és mentális leválást elemzi.
|
Átlagosan 3 hónapig
|
|
Csapatklíma
Időkeret: Átlagosan 3 hónapig
|
A csapatklíma a csapat jövőképének, a részvételi biztonságnak, az innováció támogatásának és a feladatorientációnak a mérésére szolgáló mutató.
|
Átlagosan 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Kutatásvezető: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Kutatásvezető: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Kutatásvezető: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPA-EQCP-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .