- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01435538
Europejskie badanie ścieżek opieki zdrowotnej na temat wpływu ścieżek opieki na międzyzawodową pracę zespołową (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
Wpływ ścieżek opieki na międzybranżową pracę zespołową: międzynarodowa klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Chociaż często mówi się, że ścieżki opieki promują pracę zespołową, brakuje dowodów na poparcie tego stwierdzenia. Celem badania European Quality of Care Pathway (EQCP) jest zatem zbadanie wpływu ścieżek opieki na międzyzawodową pracę zespołową.
Metody/projekt W Belgii, Irlandii, we Włoszech iw Portugalii zostanie przeprowadzona międzynarodowa klasterowa randomizowana, kontrolowana próba (cRCT) połączona z oceną procesu. Zespoły opiekujące się pacjentami ze złamaniem bliższego końca kości udowej (PFF) oraz pacjentami hospitalizowanymi z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna wdroży ścieżkę opieki nad PFF lub POChP zawierającą trzy aktywne elementy: formatywną ocenę rzeczywistych wyników zespołów, zestaw kluczowych interwencji opartych na dowodach oraz szkolenie w zakresie opracowywania ścieżki. Grupa kontrolna zapewni zwykłą opiekę. Jako miernik efektu zostanie wykorzystany zestaw wskaźników wkładu zespołu, procesu i produktu. Głównym wskaźnikiem rezultatu jest wskaźnik procesu zespołowego koordynacja relacyjna. Oprócz nich, do oceny procesu wdrożenia zostaną wykorzystane miary procesowe. W sumie na udział zgodziły się 132 zespoły, z czego 68 losowo przydzielono do grupy interwencyjnej, a 64 do grupy kontrolnej. Na podstawie analizy mocy wymagana jest próba 475 członków zespołu na ramię. Aby przeanalizować wyniki, zostanie przeprowadzona analiza wielopoziomowa.
Dyskusja Badanie EQCP dotyczące pracy zespołowej jest pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym dotyczącym wpływu ścieżek opieki na międzyzawodową pracę zespołową. Wyniki naszego badania zwiększą zrozumienie aktywnych składników ścieżek opieki. W ten sposób można zdefiniować preferowane strategie wdrażania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie na poziomie klastra wymaga pisemnej zgody kierownictwa szpitala, ordynatora oddziału i pielęgniarki przełożonej
- Oprócz tego muszą zgodzić się, że nie opracują i nie wdrożą ścieżki opieki nad POChP – zaostrzeniem PFF w ramach czasowych badania, gdy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej
- Wreszcie uczestniczące szpitale potrzebują spodziewanej liczby ponad stu pacjentów z zaostrzeniem POChP lub PFF rocznie.
Aby mieć porównywalną próbę we wszystkich klastrach, ustala się następujące kryteria włączenia na poziomie indywidualnym:
- Wszyscy specjaliści, którzy według ordynatora oddziału i pielęgniarki przełożonej wchodzą w skład zespołu interdyscyplinarnego sprawującego opiekę nad chorymi z zaostrzeniem POChP lub PFF od przyjęcia do wypisu z oddziału intensywnej terapii
- Bycie częścią międzyprofesjonalnego zespołu opieki jest dalej rozumiane jako bycie częścią grupy klinicystów i personelu, którzy mają wspólny cel kliniczny i bezpośrednią odpowiedzialność za opiekę nad odpowiednią grupą pacjentów w ustalonym okresie
- Wszyscy indywidualni uczestnicy muszą być członkami zespołu podczas jednego określonego tygodnia, w którym pacjenci są obserwowani w dwóch innych badaniach projektu EQCP (8). Ten konkretny tydzień jest wybierany przez koordynatora badania i może być zdefiniowany jako przeciętny tydzień, przy normalnych proporcjach personelu
- Ponieważ chcemy zbadać interdyscyplinarną pracę zespołową, każdy klaster jest proszony o minimalne uwzględnienie w swojej próbie chirurgów ortopedów/pneumologów, pielęgniarki naczelnej, pielęgniarek, fizjoterapeutów i pracowników socjalnych. Naczelny lekarz medycyny w porozumieniu z pielęgniarką ordynatorką może na podstawie własnej oceny podjąć decyzję o włączeniu do swojej próby innych grup zawodowych
- W niektórych szpitalach pacjenci z zaostrzeniem POChP lub PFF przyjmowani są na kilku oddziałach pielęgniarskich, m.in. z powodu problemów z wydajnością lub innych problemów organizacyjnych. Jeśli tak jest, wówczas grupy są proszone o uwzględnienie tylko tych członków zespołu, którzy pracują na oddziale, na którym najczęściej przyjmowane są odpowiednie grupy pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy członkowie zespołu, którzy nie pracują (np. na urlopie) w wybranym tygodniu
- Wszyscy członkowie zespołu, którzy są tylko tymczasowo częścią zespołu (np. studentki pielęgniarstwa w trakcie szkolenia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespoły ścieżki opieki.
W tej eksperymentalnej części zespoły międzyprofesjonalne opracują i wdrożą ścieżki opieki.
|
Grupa interwencyjna wdroży ścieżkę opieki nad PFF lub POChP zawierającą trzy aktywne elementy: formatywną ocenę rzeczywistych wyników zespołów, zestaw kluczowych interwencji opartych na dowodach oraz szkolenie w zakresie opracowywania ścieżki.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe zespoły opieki.
W ramieniu bez interwencji zespoły międzybranżowe zapewnią zwykłą opiekę bez wdrażania interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja relacyjna
Ramy czasowe: Przez średni okres 3 miesięcy
|
Koordynacja relacyjna opisuje jakość komunikacji i relacji funkcjonalnych w międzybranżowym zespole o wspólnych celach i współzależnych zadaniach.
|
Przez średni okres 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana organizacja opieki
Ramy czasowe: Przez średni okres 3 miesięcy
|
Postrzegana organizacja opieki jest wskaźnikiem zespołowym służącym do pomiaru rzeczywistej organizacji procesu opieki.
Jest mierzona w prawidłowy i rzetelny sposób za pomocą narzędzia do samooceny procesu opieki (CPSET).
|
Przez średni okres 3 miesięcy
|
|
Zaangażowanie pracy
Ramy czasowe: Przez średni okres 3 miesięcy
|
Zaangażowanie w pracę jest miarą służącą do analizy poziomu kompetencji, wyczerpania emocjonalnego i dystansu psychicznego mierzonych Inwentarzem Wypalenia.
|
Przez średni okres 3 miesięcy
|
|
Klimat zespołu
Ramy czasowe: Przez średni okres 3 miesięcy
|
Klimat zespołu jest wskaźnikiem do pomiaru wizji zespołu, bezpieczeństwa partycypacyjnego, wsparcia dla innowacji i orientacji na zadania.
|
Przez średni okres 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Główny śledczy: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Główny śledczy: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Główny śledczy: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPA-EQCP-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ścieżka opieki.
-
Helsinki University Central HospitalRekrutacyjnySpecyficzne zaburzenie uczenia się | Rozwojowe zaburzenie językowe | Dysleksja, rozwojowa | Funkcjonowanie intelektualne z pograniczaFinlandia
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpNieznany
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowychStany Zjednoczone
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChorobę tętnic obwodowych
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia depresyjne, majorze | Odcinek depresyjny | Depresja, choroba afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzewlekłe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of British ColumbiaRejestracja na zaproszenieZespół cieśni nadgarstka (CTS)Kanada
-
University of California, San DiegoZakończony