- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01435538
European Quality of Care Pathways Study on the Effect of Care Pathways on Interprofessional Teamwork (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
De impact van zorgtrajecten op interprofessioneel teamwerk: een internationaal cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Hoewel vaak wordt gezegd dat zorgtrajecten teamwerk bevorderen, ontbreekt er bewijs op hoog niveau dat deze stelling ondersteunt. Het doel van de European Quality of Care Pathway (EQCP) studie is dan ook om de impact van zorgtrajecten op interprofessioneel teamwerk te bestuderen.
Methoden/opzet Een internationale post-test-only cluster Randomized Controlled Trial (cRCT), gecombineerd met procesevaluaties, zal worden uitgevoerd in België, Ierland, Italië en Portugal. Teams die zorgen voor patiënten met een proximale femurfractuur (PFF) en patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) zullen worden gerandomiseerd in een interventie- en controlegroep. De interventiegroep zal een zorgtraject voor PFF of COPD implementeren dat drie actieve componenten bevat: een formatieve evaluatie van de daadwerkelijke prestaties van de teams, een reeks op bewijzen gebaseerde sleutelinterventies en een training in trajectontwikkeling. De controlegroep levert de gebruikelijke zorg. Als effectmetingen zal een set van input-, proces- en outputindicatoren van het team worden gebruikt. De belangrijkste uitkomstindicator is de teamprocesindicator relationele coördinatie. Daarnaast zullen procesmaatregelen worden gebruikt om het implementatieproces te evalueren. In totaal stemden 132 teams in met deelname, waarvan er 68 willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep en 64 aan de controlegroep. Op basis van poweranalyse is een steekproef van 475 teamleden per arm vereist. Om de resultaten te analyseren, wordt een multilevel-analyse uitgevoerd.
Discussie De EQCP-studie over teamwerk is de eerste cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de impact van zorgtrajecten op interprofessioneel teamwerk. De resultaten van ons onderzoek zullen het begrip van de actieve componenten van zorgpaden vergroten. Hierdoor kunnen voorkeursimplementatiestrategieën worden gedefinieerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusie op clusterniveau vereist de schriftelijke toestemming tot deelname van de ziekenhuisdirectie, het medisch afdelingshoofd en de hoofdverpleegkundige
- Daarnaast moeten ze ermee instemmen dat ze geen zorgpad voor COPD-exacerbatie van PFF zullen ontwikkelen en implementeren binnen het tijdsbestek van de studie wanneer ze gerandomiseerd zijn in de controlegroep
- Ten slotte hebben de deelnemende ziekenhuizen jaarlijks een verwacht volume nodig van meer dan honderd COPD-exacerbatie- of PFF-patiënten.
Om over alle clusters heen een vergelijkbare steekproef te hebben, zijn de volgende inclusiecriteria op individueel niveau opgesteld:
- Alle professionals die volgens het medisch afdelingshoofd en de hoofdverpleegkundige deel uitmaken van het interprofessioneel team dat zorg draagt voor COPD-exacerbatie- of PFF-patiënten vanaf de opname tot aan het ontslag uit de acute ziekenhuisafdeling
- Deel uitmaken van het interprofessionele zorgteam wordt verder geconceptualiseerd als deel uitmaken van de groep clinici en personeel die een gemeenschappelijk klinisch doel hebben en directe zorgverantwoordelijkheden hebben voor de respectieve patiëntengroep gedurende de vastgestelde periode
- Alle individuele deelnemers moeten gedurende één specifieke week lid zijn van het team, waarin patiënten worden gevolgd voor de twee andere studies van het EQCP-project (8). Deze specifieke week wordt gekozen door de studiecoördinator en kan worden gedefinieerd als een gemiddelde week, met normale personeelsaantallen
- Omdat we interprofessioneel teamwerk willen bestuderen, wordt aan elk cluster gevraagd om minimaal de orthopedisch chirurgen/pneumologen, hoofdverpleegkundige, verpleegkundigen, fysiotherapeuten en maatschappelijk werkers in hun steekproef op te nemen. De hoofdarts kan op basis van eigen oordeel, in overleg met de hoofdverpleegkundige, besluiten om andere beroepsgroepen in zijn steekproef op te nemen
- In sommige ziekenhuizen worden COPD-exacerbatie- of PFF-patiënten op meerdere verpleegafdelingen opgenomen, b.v. door capaciteitsproblemen of andere organisatorische problemen. Als dat het geval is, wordt aan de clusters gevraagd om alleen die teamleden op te nemen die werkzaam zijn op de afdeling waar de respectievelijke patiëntengroepen het meest worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle teamleden die niet werken (bijvoorbeeld met verlof) in de gekozen week
- Alle teamleden die slechts tijdelijk deel uitmaken van het team (bijv. leerling-verpleegkundigen in opleiding).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgpadteams.
In deze experimentele arm zullen de interprofessionele teams een zorgtraject ontwikkelen en implementeren.
|
De interventiegroep zal een zorgtraject voor PFF of COPD implementeren dat drie actieve componenten bevat: een formatieve evaluatie van de daadwerkelijke prestaties van de teams, een reeks op bewijzen gebaseerde sleutelinterventies en een training in trajectontwikkeling.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgteams.
In de niet-interventiearm leveren de interprofessionele teams de gebruikelijke zorg zonder de interventie te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relationele coördinatie
Tijdsspanne: Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
Relationele coördinatie beschrijft de kwaliteit van communicatie en functionele relaties binnen een interprofessioneel team met gedeelde doelen en onderling afhankelijke taken.
|
Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen zorgorganisatie
Tijdsspanne: Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
De gepercipieerde zorgorganisatie is een teamindicator om de daadwerkelijke organisatie van het zorgproces te meten.
Het wordt op een valide en betrouwbare manier gemeten met behulp van de Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
|
Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
|
Betrokkenheid bij het werk
Tijdsspanne: Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
Bevlogenheid is een maatstaf om het niveau van competentie, emotionele uitputting en mentale onthechting gemeten met de Burnout Inventory te analyseren.
|
Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
|
Team Klimaat
Tijdsspanne: Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
Teamklimaat is een indicator om de teamvisie, participatieve veiligheid, draagvlak voor innovatie en taakgerichtheid te meten.
|
Voor een gemiddelde periode van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Hoofdonderzoeker: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPA-EQCP-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .