- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01435538
치료 경로가 전문가 간 팀워크에 미치는 영향에 대한 유럽 품질 관리 경로 연구(EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
전문가 간 팀워크에 대한 치료 경로의 영향: 국제 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 치료 경로가 종종 팀워크를 촉진한다고 말하지만 이 진술을 뒷받침하는 높은 수준의 증거는 부족합니다. 따라서 EQCP(European Quality of Care Pathway) 연구의 목표는 전문가 간 팀워크에 대한 치료 경로의 영향을 연구하는 것입니다.
방법/설계 프로세스 평가와 결합된 국제 사후 테스트 전용 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)이 벨기에, 아일랜드, 이탈리아 및 포르투갈에서 수행됩니다. 대퇴골 근위부 골절(PFF) 환자와 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화로 입원한 환자를 치료하는 팀은 개입군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 실제 팀 성과의 형성 평가, 일련의 증거 기반 주요 개입 및 경로 개발 교육의 세 가지 활성 구성 요소를 포함하는 PFF 또는 COPD에 대한 치료 경로를 구현합니다. 통제 그룹은 일반적인 치료를 제공합니다. 효과 측정으로 팀 입력 세트, 프로세스 및 출력 지표가 사용됩니다. 주요 결과 지표는 팀 프로세스 지표 관계 조정입니다. 다음으로 프로세스 측정을 사용하여 구현 프로세스를 평가합니다. 총 132개 팀이 참여하기로 동의했으며, 그 중 68개 팀은 중재 그룹에, 64개 팀은 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 전력 분석을 기반으로 팔당 475명의 팀원 샘플이 필요합니다. 결과를 분석하기 위해 다단계 분석이 수행됩니다.
토론 팀워크에 대한 EQCP 연구는 전문가 간 팀워크에 대한 치료 경로의 영향에 대한 첫 번째 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 연구 결과는 치료 경로의 활성 구성 요소에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 이를 통해 바람직한 실행 전략을 정의할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클러스터 수준에 포함하려면 병원 경영진, 부서의 의료 책임자 및 수간호사가 참여하는 서면 동의가 필요합니다.
- 다음으로, 그들은 대조군에서 무작위 배정될 때 연구 기간 내에 PFF의 COPD-악화에 대한 치료 경로를 개발 및 구현하지 않을 것이라는 데 동의해야 합니다.
- 마지막으로, 참여 병원은 연간 100명 이상의 COPD 악화 또는 PFF 환자의 예상 규모가 필요합니다.
모든 클러스터에서 비교 가능한 샘플을 얻기 위해 개별 수준에서 다음 포함 기준이 설정됩니다.
- 부서의 의료 책임자 및 수석 간호사에 따르면 급성 병동에서 퇴원할 때까지 COPD 악화 또는 PFF 환자를 돌보는 전문가 간 팀의 구성원인 모든 전문가
- 전문가 간 치료 팀의 일원이 되는 것은 정해진 기간 동안 각 환자 그룹에 대해 공유된 임상 목적과 직접적인 치료 책임을 가진 임상의 및 직원 그룹의 일부로 개념화됩니다.
- 모든 개별 참가자는 EQCP 프로젝트의 다른 두 가지 시험을 위해 환자를 추적하는 특정 주 동안 팀의 구성원이어야 합니다(8). 이 특정 주는 연구 코디네이터에 의해 선택되며 정상적인 직원 비율을 갖는 평균 주로 정의될 수 있습니다.
- 전문가 간 팀워크를 연구하고 싶기 때문에 각 클러스터는 정형외과 의사/폐렴 전문의, 수간호사, 간호사, 물리치료사 및 사회 복지사를 표본에 최소한으로 포함하도록 요청받습니다. 주치의는 자신의 판단에 따라 수간호사와 합의하여 샘플에 다른 전문 그룹을 포함하도록 결정할 수 있습니다.
- 일부 병원에서는 COPD 악화 또는 PFF 환자가 여러 간호 병동에 입원하고 있습니다. 용량 문제 또는 기타 조직 문제로 인해. 이 경우 각 환자 그룹이 가장 자주 입원하는 병동에서 근무하는 팀원만 클러스터에 포함하도록 요청됩니다.
제외 기준:
- 선택한 주에 일하지 않는 모든 팀원(예: 휴가)
- 일시적으로만 팀에 속한 모든 팀원(예: 훈련중인 학생 간호사).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어 경로 팀.
이 실험 부문에서 전문가 간 팀은 치료 경로를 개발하고 구현할 것입니다.
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개입 그룹은 실제 팀 성과의 형성 평가, 일련의 증거 기반 주요 개입 및 경로 개발 교육의 세 가지 활성 구성 요소를 포함하는 PFF 또는 COPD에 대한 치료 경로를 구현합니다.
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간섭 없음: 일반적인 치료 팀.
무개입 부문에서는 전문가 간 팀이 개입 없이 일반적인 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 조정
기간: 평균 3개월 동안
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관계 조정은 공유 목표와 상호 의존적 작업을 가진 전문가 간 팀 내 의사 소통 및 기능적 관계의 품질을 설명합니다.
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평균 3개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 케어 조직
기간: 평균 3개월 동안
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인지된 케어 조직은 케어 프로세스의 실제 조직을 측정하는 팀 지표입니다.
CPSET(Care Process Self Evaluation Tool)를 사용하여 타당하고 신뢰할 수 있는 방식으로 측정됩니다.
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평균 3개월 동안
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업무 참여
기간: 평균 3개월 동안
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업무몰입도는 Burnout Inventory로 측정한 역량, 정서적 소진, 정신초월 정도를 분석하는 척도이다.
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평균 3개월 동안
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팀 분위기
기간: 평균 3개월 동안
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팀 분위기는 팀 비전, 참여 안전성, 혁신 지원 및 업무 지향성을 측정하는 지표입니다.
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평균 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- 수석 연구원: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- 수석 연구원: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- 수석 연구원: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
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케어 경로.에 대한 임상 시험
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Bert LeysenIntermutualistic Agency; National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium완전한
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San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics Corp알려지지 않은
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Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLC완전한
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Pathway Medical Technologies Inc.완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한