- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01435538
European Quality of Care Pathways-undersøgelse om effekten af Care Pathways på tværprofessionelt teamarbejde (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)
Indvirkningen af plejeforløb på tværprofessionelt teamarbejde: et internationalt klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Selvom plejeforløb ofte siges at fremme teamwork, mangler der beviser på højt niveau, der understøtter dette udsagn. Formålet med undersøgelsen af European Quality of Care Pathway (EQCP) er derfor at undersøge plejeforløbs indvirkning på tværprofessionelt teamarbejde.
Metoder/design En international post-test-only cluster Randomized Controlled Trial (cRCT), kombineret med procesevalueringer, vil blive udført i Belgien, Irland, Italien og Portugal. Teams, der tager sig af patienter med proksimale lårbensfraktur (PFF) og patienter indlagt med en forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), vil blive randomiseret i en interventions- og kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil implementere et plejeforløb for PFF eller KOL indeholdende tre aktive komponenter: en formativ evaluering af de faktiske teams præstationer, et sæt evidensbaserede nøgleinterventioner og en træning i forløbsudvikling. Kontrolgruppen vil yde sædvanlig pleje. Som effektmål vil et sæt teaminput, proces- og outputindikatorer blive brugt. Hovedresultatindikator er teamprocesindikatoren relationel koordinering. Ved siden af disse vil procesmål blive brugt til at evaluere implementeringsprocessen. I alt takkede 132 teams til at deltage, hvoraf 68 blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen og 64 til kontrolgruppen. Baseret på effektanalyse kræves en prøve på 475 teammedlemmer pr. arm. For at analysere resultater vil der blive udført multilevel-analyse.
Diskussion EQCP-studiet om teamwork er det første klynge-randomiserede kontrollerede forsøg på plejeforløbs indvirkning på tværprofessionelt teamwork. Resultater fra vores undersøgelse vil øge forståelsen af de aktive komponenter i plejeforløb. Herigennem kan foretrukne implementeringsstrategier defineres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion på klyngeniveau forudsætter skriftlig aftale om deltagelse fra sygehusledelsen, afdelingens lægefaglige leder og oversygeplejersken
- Ved siden af dette skal de være enige om, at de ikke vil udvikle og implementere en behandlingsvej for KOL-forværring af PFF inden for studiets tidsramme, når de er randomiseret i kontrolgruppen
- Endelig har de deltagende sygehuse behov for en forventet mængde på mere end hundrede KOL-eksacerbations- eller PFF-patienter årligt.
For at have en sammenlignelig stikprøve på tværs af alle klynger er følgende inklusionskriterier på individuelt niveau fastsat:
- Alle fagpersoner, der ifølge den medicinske afdelingsleder og oversygeplejerske er medlem af det tværprofessionelle team, der behandler KOL-eksacerbations- eller PFF-patienter fra indlæggelse til udskrivelse fra akutafdelingen.
- At være en del af det tværprofessionelle plejeteam konceptualiseres yderligere som værende en del af gruppen af klinikere og medarbejdere, der har et fælles klinisk formål og direkte plejeansvar for den respektive patientgruppe i den fastsatte tidsperiode.
- Alle individuelle deltagere skal være medlem af teamet i en specifik uge, hvor patienterne følges til de to andre forsøg i EQCP-projektet (8). Denne specifikke uge er valgt af studiekoordinatoren og kan defineres som en gennemsnitsuge med normale personaleforhold
- Fordi vi ønsker at studere tværprofessionelt teamwork, bliver hver klynge bedt om minimalt at inkludere ortopædkirurger/pneumologer, oversygeplejerske, sygeplejersker, fysioterapeuter og socialrådgivere i deres stikprøve. Overlægen kan efter eget skøn i samråd med oversygeplejersken beslutte at inddrage andre faggrupper i deres stikprøve.
- På nogle hospitaler indlægges KOL-eksacerbations- eller PFF-patienter på flere sygeplejeafdelinger, f.eks. på grund af kapacitetsproblemer eller andre organisatoriske problemer. Hvis det er tilfældet, bliver klyngerne bedt om kun at inkludere disse teammedlemmer, der arbejder på den afdeling, hvor de respektive patientgrupper er hyppigst indlagt.
Ekskluderingskriterier:
- Alle teammedlemmer, der ikke arbejder (f.eks. på orlov) i den valgte uge
- Alle teammedlemmer, der kun er midlertidigt en del af teamet (f. sygeplejerskestuderende under uddannelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejevejsteams.
I denne eksperimentelle arm vil de tværprofessionelle teams udvikle og implementere plejeforløb.
|
Interventionsgruppen vil implementere et plejeforløb for PFF eller KOL indeholdende tre aktive komponenter: en formativ evaluering af de faktiske teams præstationer, et sæt evidensbaserede nøgleinterventioner og en træning i forløbsudvikling.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlige plejeteams.
I armen uden intervention vil de tværprofessionelle teams levere sædvanlig pleje uden at implementere interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationel koordinering
Tidsramme: For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
Relationel koordinering beskriver kvaliteten af kommunikation og funktionelle relationer i et tværprofessionelt team med fælles mål og indbyrdes afhængige opgaver.
|
For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet organisering af omsorgen
Tidsramme: For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
Den opfattede organisering af pleje er en teamindikator til at måle den faktiske organisering af plejeprocessen.
Det måles på en valid og pålidelig måde ved at bruge Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
|
For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
|
Arbejdsengagement
Tidsramme: For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
Arbejdsengagement er et mål til at analysere niveauet af kompetence, følelsesmæssig udmattelse og mental løsrivelse målt med Burnout Inventory.
|
For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
|
Team Klima
Tidsramme: For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
Teamklima er en indikator til at måle teamvisionen, deltagende sikkerhed, støtte til innovation og opgaveorientering.
|
For en gennemsnitlig periode på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Ledende efterforsker: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Ledende efterforsker: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
- Ledende efterforsker: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Deneckere S, Robyns N, Vanhaecht K, Euwema M, Panella M, Lodewijckx C, Leigheb F, Sermeus W; EQCP-studygroup. Indicators for follow-up of multidisciplinary teamwork in care processes: results of an international expert panel. Eval Health Prof. 2011 Sep;34(3):258-77. doi: 10.1177/0163278710393736. Epub 2010 Dec 29.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Sermeus W, Vanhaecht K. The European quality of care pathways (EQCP) study on the impact of care pathways on interprofessional teamwork in an acute hospital setting: study protocol: for a cluster randomised controlled trial and evaluation of implementation processes. Implement Sci. 2012 May 18;7:47. doi: 10.1186/1748-5908-7-47.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPA-EQCP-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejevej.
-
University of British ColumbiaUkendtMyokardieinfarkt | HjertefejlCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdomIrland, Belgien
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekruttering
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerte | Irritabilitet | Neuropatisk smerteCanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk hjerneskadeForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetHoved- og halskræft | Støttende plejeCanada
-
University of MinnesotaAfsluttetForældres mentale sundhedForenede Stater
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet