Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

European Quality of Care Pathways-studie om effekten av vårdvägar på interprofessionellt lagarbete (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)

12 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Kris Vanhaecht

Vårdvägarnas inverkan på interprofessionellt lagarbete: ett internationellt kluster randomiserat kontrollerat försök

Vårdvägar är komplexa insatser för att stödja det interprofessionella teamet i omformningen av deras vårdprocess. Denna internationella kluster randomiserade studie kommer att analysera effekten av utveckling och implementering av vårdvägar på det interprofessionella teamarbetet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Även om vårdvägar ofta sägs främja lagarbete, saknas bevis på hög nivå som stödjer detta påstående. Syftet med studien European Quality of Care Pathway (EQCP) är därför att studera vårdvägarnas inverkan på interprofessionellt lagarbete.

Metoder/design Ett internationellt post-test-endast kluster Randomized Controlled Trial (cRCT), kombinerat med processutvärderingar, kommer att utföras i Belgien, Irland, Italien och Portugal. Team som tar hand om patienter med proximal femurfraktur (PFF) och patienter inlagda på sjukhus med en exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kommer att randomiseras till en interventions- och kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att implementera en vårdväg för PFF eller KOL som innehåller tre aktiva komponenter: en formativ utvärdering av de faktiska teamens prestation, en uppsättning evidensbaserade nyckelinterventioner och en utbildning i utvecklingsväg. Kontrollgruppen kommer att ge sedvanlig vård. Som effektmått kommer en uppsättning teaminput, process- och outputindikatorer att användas. Huvudresultatindikatorn är teamprocessindikatorn relationell samordning. Utöver dessa kommer processmått att användas för att utvärdera implementeringsprocessen. Totalt gick 132 team med på att delta, varav 68 tilldelades slumpmässigt till interventionsgruppen och 64 till kontrollgruppen. Baserat på effektanalys krävs ett urval av 475 teammedlemmar per arm. För att analysera resultat kommer flernivåanalys att utföras.

Diskussion EQCP-studien om lagarbete är den första klusterrandomiserade kontrollerade studien om hur vårdvägar påverkar interprofessionellt lagarbete. Resultat från vår studie kommer att öka förståelsen för de aktiva komponenterna i vårdvägar. Genom detta kan föredragna implementeringsstrategier definieras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

984

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkludering på klusternivå kräver skriftlig överenskommelse om deltagande från sjukhusledningen, avdelningschefen och chefssköterskan
  • Utöver detta måste de komma överens om att de inte kommer att utveckla och implementera en vårdväg för KOL-exacerbation av PFF inom studiens tidsram vid randomisering i kontrollgruppen
  • Slutligen behöver de deltagande sjukhusen en förväntad volym på mer än hundra KOL-exacerbations- eller PFF-patienter årligen.

  • För att ha ett jämförbart urval över alla kluster, ställs följande inklusionskriterier på individnivå:

    1. Alla yrkesverksamma som enligt medicinsk avdelningschef och chefssköterska ingår i det tvärprofessionella teamet som vårdar KOL-exacerbations- eller PFF-patienter från intagning till utskrivning från akutsjukhuset
    2. Att ingå i det tvärprofessionella vårdteamet konceptualiseras vidare som att vara en del av den grupp kliniker och personal som har ett gemensamt kliniskt syfte och direkt vårdansvar för respektive patientgrupp under den bestämda tidsperioden
    3. Alla individuella deltagare behöver vara med i teamet under en specifik vecka, där patienterna följs för de två andra försöken i EQCP-projektet (8). Denna specifika vecka väljs av studiekoordinatorn och kan definieras som en genomsnittlig vecka, med normala personalförhållanden
    4. Eftersom vi vill studera interprofessionellt lagarbete ombeds varje kluster att minimalt inkludera ortopederna/pneumologerna, översköterskan, sjuksköterskorna, sjukgymnasterna och socialsekreterarna i sitt urval. Utifrån egen bedömning kan överläkaren i samförstånd med chefssköterskan besluta att inkludera andra yrkesgrupper i sitt urval
    5. På vissa sjukhus läggs KOL-exacerbations- eller PFF-patienter in på flera vårdavdelningar, t.ex. på grund av kapacitetsproblem eller andra organisatoriska frågor. Om så är fallet uppmanas klustren att endast inkludera dessa teammedlemmar som arbetar på den avdelning där respektive patientgrupp läggs in oftast.

Exklusions kriterier:

  • Alla teammedlemmar som inte arbetar (t.ex. tjänstledig) under den valda veckan
  • Alla lagmedlemmar som endast är tillfälligt del av laget (t.ex. sjuksköterskor under utbildning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdvägsteam.
I denna experimentella arm kommer de tvärprofessionella teamen att utveckla och implementera en vårdväg.
Beteende: Vårdväg.
Interventionsgruppen kommer att implementera en vårdväg för PFF eller KOL som innehåller tre aktiva komponenter: en formativ utvärdering av de faktiska teamens prestation, en uppsättning evidensbaserade nyckelinterventioner och en utbildning i utvecklingsväg.
Inget ingripande: Vanliga vårdteam.
I armen utan ingripande kommer de interprofessionella teamen att tillhandahålla vanlig vård utan att genomföra interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationell samordning
Tidsram: För en genomsnittlig period på 3 månader
Relationell samordning beskriver kvaliteten på kommunikation och funktionella relationer inom ett tvärprofessionellt team med gemensamma mål och beroende uppgifter.
För en genomsnittlig period på 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd Organisation of Care
Tidsram: För en genomsnittlig period på 3 månader
Vårdens upplevda organisation är en teamindikator för att mäta den faktiska organisationen av vårdprocessen. Det mäts på ett giltigt och tillförlitligt sätt med hjälp av Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
För en genomsnittlig period på 3 månader
Arbetsengagemang
Tidsram: För en genomsnittlig period på 3 månader
Arbetsengagemang är ett mått för att analysera kompetensnivån, känslomässig utmattning och mental avskildhet mätt med Burnout Inventory.
För en genomsnittlig period på 3 månader
Team Klimat
Tidsram: För en genomsnittlig period på 3 månader
Teamklimatet är en indikator för att mäta teamvisionen, delaktighetssäkerhet, stöd för innovation och uppgiftsorientering.
För en genomsnittlig period på 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Kris Vanhaecht

Samarbetspartners

KU Leuven
University of Eastern Piedmont

Utredare

  • Studierektor: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Huvudutredare: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Huvudutredare: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
  • Huvudutredare: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2011

Första postat (Uppskatta)

16 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPA-EQCP-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera