- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01438905
Vliv kloubní mobilizace v léčbě chronické nestability kotníku
Vliv kloubní mobilizace na svalovou aktivaci a funkci u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-45 let
- Anamnéza jednoho nebo více výronů kotníku
- Bodování alespoň 85 % ve sportu měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) nebo alespoň 3 body na nástroji Modified Ankle Instability Instrument (AII).
- Asymetrie dorzální flexe kotníku alespoň 5° ve srovnání s kontralaterální končetinou NEBO dorzální flexe kotníku ROM menší než 21°
Kritéria vyloučení:
- Poranění dolní končetiny nebo operace během posledních 6 měsíců (včetně laterálního vyvrtnutí kotníku)
- Diagnostikovaná artróza kotníku
- Historie operace kotníku, která zahrnuje intraartikulární fixaci
- Zdravotní stavy, které by byly kontraindikací mobilizace/manipulace a/nebo transkraniální magnetické stimulace, včetně kardiostimulátoru, kovových implantátů v hlavě, současného těhotenství, neurologických poruch, nedávného užívání stimulantů nebo léků, o nichž je známo, že snižují práh záchvatů, a osobní nebo rodinné anamnézy záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Parametry budou shodné s talokrurální mobilizací nižší intenzity (Mobilizace oscilací s malou amplitudou; IV. stupeň).
Terapeut nevyvíjí žádnou jinou sílu než lehký kontakt rukou.
|
|
|
Experimentální: Mobilizace nižší intenzity
Subjekt bude vsedě a terapeut jednou rukou stabilizuje distální tibii a druhou rukou naváže kontakt s předním talem.
Terapeut provede tři 60sekundové přední a zadní kloubní mobilizace talu (malá amplituda na konci rozsahu; stupeň IV) s minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
Subjekt bude vsedě a terapeut jednou rukou stabilizuje distální tibii a druhou rukou naváže kontakt s předním talem.
Terapeut provede tři 60sekundové přední a zadní kloubní mobilizace talu (malá amplituda na konci rozsahu; stupeň IV) s minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Mobilizace vyšší intenzity
Subjekt bude v sedě a terapeut bude prsty uchopit hřbet chodidla.
Kotník bude v dorziflexi, dokud nebude dosaženo omezující bariéry.
Bude aplikována malá amplituda, rychlý tah na konci rozsahu (vysoká rychlost, nízká amplituda; stupeň V mobilizace/manipulace).
Pokud terapeut nebo subjekt necítí nebo neslyší kavitaci v kloubu, technika se zopakuje ještě jednou.
|
Subjekt bude v sedě a terapeut bude prsty uchopit hřbet chodidla.
Kotník bude v dorziflexi, dokud nebude dosaženo omezující bariéry.
Bude aplikována malá amplituda, rychlý tah na konci rozsahu (vysoká rychlost, nízká amplituda; stupeň V mobilizace/manipulace).
Pokud terapeut nebo subjekt necítí nebo neslyší kavitaci v kloubu, technika se zopakuje ještě jednou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v aktivaci svalů
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po každém zásahu manuální terapie; 1 týden studia
|
Stanovit kortikální a spinální změny ve svalové aktivaci m. fibularis longus a soleus podle jednoho ze tří intervenčních protokolů. Změny v aktivaci kortikálního a spinálního svalu budou měřeny vyšetřením klidového motorického prahu pomocí transkraniální magnetické stimulace a techniky H-reflexu. Výzkumníci předpokládají, že vyšší intenzita mobilizace talokrurálního kloubu bude mít za následek větší zvýšení kortikální a spinální aktivace m. fibularis longus a soleus než mobilizace talokrurálního kloubu s nižší intenzitou. |
Výchozí stav a bezprostředně po každém zásahu manuální terapie; 1 týden studia
|
|
Změny v dorzální flexi kotníku ROM
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po každém zásahu manuální terapie; 1 týden studia
|
Stanovit změny v dorzální flexi kotníku ROM po jedné ze dvou technik mobilizace talokrurálního kloubu (vyšší nebo nižší intenzita) nebo kontrolní intervenci u jedinců s CAI. Změny v dorzální flexi kotníku ROM budou kvantifikovány pomocí zátěžového výpadu. Vyšetřovatelé předpokládají, že mobilizace talokrurálního kloubu s vyšší intenzitou (stupeň V) povede k většímu zlepšení dorzální flexe kotníku než mobilizace talokrurálního kloubu s nižší intenzitou (stupeň IV) a kontrolní intervence nepovede k žádné změně ROM. |
Výchozí stav a bezprostředně po každém zásahu manuální terapie; 1 týden studia
|
|
Změny dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po každém zásahu manuální terapie; 1 týden studia
|
Stanovit akutní změny rovnováhy po jedné ze dvou technik mobilizace talokrurálního kloubu nebo kontrolní intervenci u jedinců s CAI. Změny rovnováhy budou kvantifikovány pomocí anteriorní, posteromediální a posterolaterální složky testu Star Excursion Balance Test. Vyšetřovatelé předpokládají, že vyšší intenzita mobilizace talokrurálního kloubu povede k většímu zlepšení dosahové vzdálenosti ve všech třech směrech SEBT ve srovnání s mobilizací talokrurálního kloubu s nižší intenzitou. |
Výchozí stav a bezprostředně po každém zásahu manuální terapie; 1 týden studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-16058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace s malou amplitudou (stupeň IV).
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMyelodysplastické syndromy | Mnohočetný myelom | Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní leukémieSpojené státy