- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01438905
Effekt af ledmobilisering ved behandling af kronisk ankelinstabilitet
Effekt af ledmobilisering på muskelaktivering og funktion hos personer med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-45 år
- Historie om en eller flere ankelforstuvninger
- Score på mindst 85 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Sport eller mindst 3 på det Modified Ankel Instability Instrument (AII).
- Mindst 5° ankel dorsalfleksion asymmetri sammenlignet med det kontralaterale lem ELLER ankel dorsalfleksion ROM mindre end 21°
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsskade eller operation inden for de seneste 6 måneder (inklusive lateral ankelforstuvning)
- Diagnosticeret ankel slidgigt
- Anamnese med ankelkirurgi, der involverer intraartikulær fiksering
- Medicinske tilstande, som ville være kontraindikationer for mobilisering/manipulation og/eller transkraniel magnetisk stimulering, herunder pacemaker, metalimplantater i hovedet, nuværende graviditet, neurologiske lidelser, nylig brug af stimulanser eller medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen, og personlig eller familiehistorie af anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Parametre vil være identiske med den lavere intensitet (Small amplitude oscillation mobilization; Grade IV) talocrural mobilisering.
Ingen kraft, udover let håndkontakt, vil blive påført af terapeuten.
|
|
|
Eksperimentel: Lavere intensitetsmobilisering
Forsøgspersonen vil være i siddende stilling, og terapeuten vil stabilisere den distale skinneben med den ene hånd og få kontakt til den anteriore talus med den modsatte hånd.
Tre 60 sekunders anteriore til posteriore ledmobiliseringer af talus (lille amplitude ved endeområdet; Grad IV) vil blive påført af terapeuten med et minuts hvile mellem sæt.
|
Forsøgspersonen vil være i siddende stilling, og terapeuten vil stabilisere den distale skinneben med den ene hånd og få kontakt til den anteriore talus med den modsatte hånd.
Tre 60 sekunders anteriore til posteriore ledmobiliseringer af talus (lille amplitude ved endeområdet; Grad IV) vil blive påført af terapeuten med et minuts hvile mellem sæt.
|
|
Eksperimentel: Mobilisering med højere intensitet
Forsøgspersonen vil være i siddende stilling, og terapeuten vil tage fat i fodryggen med fingrene.
Anklen vil blive dorsalflekteret, indtil den restriktive barriere er nået.
En lille amplitude, hurtig fremstød ved slutningen af rækkevidden (høj hastighed, lav amplitude; grad V mobilisering/manipulation) vil blive anvendt.
Hvis ledkavitation ikke mærkes eller høres af terapeuten eller forsøgspersonen, vil teknikken blive gentaget en ekstra gang.
|
Forsøgspersonen vil være i siddende stilling, og terapeuten vil tage fat i fodryggen med fingrene.
Anklen vil blive dorsalflekteret, indtil den restriktive barriere er nået.
En lille amplitude, hurtig fremstød ved slutningen af rækkevidden (høj hastighed, lav amplitude; grad V mobilisering/manipulation) vil blive anvendt.
Hvis ledkavitation ikke mærkes eller høres af terapeuten eller forsøgspersonen, vil teknikken blive gentaget en ekstra gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelaktivering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter hver manuel terapiintervention; 1 uges studie
|
At bestemme kortikale og spinale ændringer i muskelaktivering af fibularis longus og soleus efter en af tre interventionsprotokoller. Ændringer i kortikal og spinal muskelaktivering vil blive målt ved at undersøge hvilemotorisk tærskel via henholdsvis Transcranial Magnetic Stimulation og H-refleks teknikken. Forskerne antager, at mobilisering af talocruralled med højere intensitet vil resultere i en større stigning i kortikal og spinal aktivering af fibularis longus og soleus musklerne end mobilisering af talocruralled med lavere intensitet. |
Baseline og umiddelbart efter hver manuel terapiintervention; 1 uges studie
|
|
Ændringer i ankel dorsalfleksion ROM
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter hver manuel terapiintervention; 1 uges studie
|
For at bestemme ændringerne i ankel dorsalfleksion ROM efter en af to talocrurale ledmobiliseringsteknikker (højere eller lavere intensitet) eller kontrolintervention hos personer med CAI. Ændringer i ankel dorsalfleksion ROM vil blive kvantificeret ved hjælp af et vægtbærende udfald. Forskerne antager, at den højere intensitet (grad V) talocrural ledmobilisering vil resultere i en større forbedring i ankel dorsalfleksion ROM end den lavere intensitet (grad IV) talocrural ledmobilisering, og kontrolinterventionen vil ikke resultere i nogen ændring i ROM. |
Baseline og umiddelbart efter hver manuel terapiintervention; 1 uges studie
|
|
Ændringer i dynamisk balance
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter hver manuel terapiintervention; 1 uges studie
|
At bestemme de akutte ændringer i balancen efter en af to talocrurale ledmobiliseringsteknikker eller kontrolintervention hos personer med CAI. Ændringer i balance vil blive kvantificeret ved hjælp af de anteriore, posteromediale og posterolaterale komponenter af Star Excursion Balance Test. Forskerne antager, at mobilisering af talocruralled med højere intensitet vil resultere i større forbedringer i rækkevidde i alle tre SEBT-retninger sammenlignet med mobilisering af talocruralled med lavere intensitet. |
Baseline og umiddelbart efter hver manuel terapiintervention; 1 uges studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-16058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lille amplitude (grad IV) mobilisering
-
University of VirginiaNational Athletic Training Association Research & Education FoundationUkendtLateral ankelforstuvningForenede Stater
-
Institut Straumann AGAfsluttetJaw, EdentuousTyskland, Schweiz, Belgien, Italien, Holland
-
Leica Microsystems (Schweiz) AGIkke rekrutterer endnuGliom | Glioblastom (GBM) | Mistænkte grad III og IV gliomer, der kræver kirurgisk indgreb | Neurokirurgisk ProcedureSchweiz, Portugal
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAfsluttet
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetTrombocytopeniForenede Stater
-
Nicola LongoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Children's Cancer and Leukaemia GroupTrukket tilbage
-
University of SienaAfsluttetErosiv slidgigt i håndenItalien