- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438905
Nivelten mobilisoinnin vaikutus kroonisen nilkan epävakauden hoidossa
Nivelten mobilisoinnin vaikutus lihasten aktivaatioon ja toimintaan henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-45 vuotta
- Yhden tai useamman nilkan nyrjähdyksen historia
- Saa vähintään 85 % jalka- ja nilkkakykymittarista (FAAM) tai vähintään 3 Modified Ankle Instability Instrument (AII) -mittarista.
- Vähintään 5° nilkan dorsifleksion epäsymmetria verrattuna kontralateraaliseen raajaan TAI nilkan dorsiflexion ROM alle 21°
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana (mukaan lukien lateraalinen nilkan nyrjähdys)
- Diagnosoitu nilkan nivelrikko
- Nilkkaleikkauksen historia, johon liittyy nivelensisäinen kiinnitys
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia mobilisaatiolle/manipulaatiolle ja/tai transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle, mukaan lukien sydämentahdistin, päähän olevat metalliset implantit, nykyinen raskaus, neurologiset häiriöt, stimulanttien tai lääkkeiden viimeaikainen käyttö, jonka tiedetään alentavan kohtauskynnystä, sekä henkilökohtainen tai perheen historia kohtauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Parametrit ovat identtisiä alemman intensiteetin (pienen amplitudin oskillaatiomobilisaatio; Grade IV) talokruunaalisen mobilisaation kanssa.
Terapeutti ei käytä muuta voimaa kuin kevyttä käsikosketusta.
|
|
|
Kokeellinen: Matalamman intensiteetin mobilisaatio
Tutkittava on istuvassa asennossa ja terapeutti stabiloi distaalisen sääriluun toisella kädellä ja ottaa yhteyttä etummaiseen taluluun toisella kädellä.
Terapeutti suorittaa kolme 60 sekunnin pituista taluluun etu- ja takanivelen mobilisaatiota (pieni amplitudi loppualueella; aste IV) pitäen yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
|
Tutkittava on istuvassa asennossa ja terapeutti stabiloi distaalisen sääriluun toisella kädellä ja ottaa yhteyttä etummaiseen taluluun toisella kädellä.
Terapeutti suorittaa kolme 60 sekunnin pituista taluluun etu- ja takanivelen mobilisaatiota (pieni amplitudi loppualueella; aste IV) pitäen yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Korkeamman intensiteetin mobilisaatio
Tutkittava on istuvassa asennossa ja terapeutti ottaa sormillaan kiinni jalan selästä.
Nilkka on dorsiflexed, kunnes rajoittava este saavutetaan.
Käytetään pientä amplitudia, nopeaa työntövoimaa alueen lopussa (suuri nopeus, pieni amplitudi; V-asteen mobilisaatio/manipulaatio).
Jos terapeutti tai tutkittava ei tunne tai kuule nivelkavitaatiota, tekniikka toistetaan vielä kerran.
|
Tutkittava on istuvassa asennossa ja terapeutti ottaa sormillaan kiinni jalan selästä.
Nilkka on dorsiflexed, kunnes rajoittava este saavutetaan.
Käytetään pientä amplitudia, nopeaa työntövoimaa alueen lopussa (suuri nopeus, pieni amplitudi; V-asteen mobilisaatio/manipulaatio).
Jos terapeutti tai tutkittava ei tunne tai kuule nivelkavitaatiota, tekniikka toistetaan vielä kerran.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasten aktivoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen manuaalisen terapian toimenpiteen jälkeen; 1 viikon opiskelu
|
Määrittää aivokuoren ja selkärangan muutokset fibularis longuksen ja soleuksen lihasaktivaatiossa noudattaen yhtä kolmesta interventioprotokollasta. Muutokset aivokuoren ja selkäytimen lihasten aktivaatiossa mitataan tarkastelemalla lepomotorista kynnystä transkraniaalisen magneettistimulaation ja H-refleksitekniikan avulla. Tutkijat olettavat, että korkeamman intensiteetin talocruraalisen nivelen mobilisaatio lisää pitkiä fibularis- ja soleus-lihasten aivokuoren ja selkärangan aktivaatiota enemmän kuin alhaisemman intensiteetin talokruuaalisen nivelen mobilisaatio. |
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen manuaalisen terapian toimenpiteen jälkeen; 1 viikon opiskelu
|
|
Muutokset nilkan dorsiflexion ROM:issa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen manuaalisen terapian toimenpiteen jälkeen; 1 viikon opiskelu
|
Nilkan dorsifleksion ROM-muutosten määrittäminen yhden kahdesta talokruuaalisen nivelen mobilisaatiotekniikasta (korkeampi tai matalampi intensiteetti) tai kontrollitoimenpiteen jälkeen CAI-potilailla. Muutokset nilkan dorsiflexion ROMissa kvantifioidaan käyttämällä painoa kantavaa syöksyä. Tutkijat olettavat, että korkeamman intensiteetin (V-aste) talokruuaalisen nivelen mobilisaatio parantaa nilkan dorsifleksion ROM-arvoa enemmän kuin alhaisemman intensiteetin (aste IV) talokruuaalisen nivelen mobilisaatio, ja kontrolliinterventio ei aiheuta muutoksia ROM:iin. |
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen manuaalisen terapian toimenpiteen jälkeen; 1 viikon opiskelu
|
|
Dynaamisen tasapainon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen manuaalisen terapian toimenpiteen jälkeen; 1 viikon opiskelu
|
Akuuttien tasapainomuutosten määrittäminen CAI-potilaiden kahdesta kahdesta nivelen mobilisaatiotekniikasta tai kontrollitoimenpiteestä. Tasapainon muutokset kvantifioidaan käyttämällä Star Excursion Balance Testin anteriorisia, posteromediaalisia ja posterolateraalisia komponentteja. Tutkijat olettavat, että korkeamman intensiteetin talokruuaalisen nivelen mobilisaatio parantaa ulottuvuuden etäisyyttä kaikissa kolmessa SEBT-suunnassa verrattuna alhaisemman intensiteetin nivelen mobilisaatioon. |
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen manuaalisen terapian toimenpiteen jälkeen; 1 viikon opiskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-16058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .