- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01438905
Effect van gewrichtsmobilisatie bij de behandeling van chronische enkelinstabiliteit
Effect van gewrichtsmobilisatie op spieractivatie en -functie bij personen met chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-45 jaar
- Geschiedenis van een of meer enkelverstuikingen
- Scoren van minimaal 85% op de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Sport of minimaal 3 op het Modified Ankle Instability Instrument (AII).
- Ten minste 5° dorsiflexie-asymmetrie van de enkel in vergelijking met het contralaterale ledemaat OF dorsiflexie-ROM van de enkel minder dan 21°
Uitsluitingscriteria:
- Verwonding of operatie aan onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden (inclusief laterale enkelverstuiking)
- Gediagnosticeerde artrose van de enkel
- Geschiedenis van enkelchirurgie waarbij sprake is van intra-articulaire fixatie
- Medische aandoeningen die contra-indicaties zouden kunnen zijn voor mobilisatie/manipulatie en/of transcraniële magnetische stimulatie, inclusief pacemaker, metalen implantaten in het hoofd, huidige zwangerschap, neurologische aandoeningen, recent gebruik van stimulerende middelen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen, en persoonlijke of familiegeschiedenis van toevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De parameters zullen identiek zijn aan de talocrurale mobilisatie met lagere intensiteit (mobilisatie met oscillatie met kleine amplitude; Graad IV).
Er wordt door de therapeut geen kracht uitgeoefend, behalve licht handcontact.
|
|
|
Experimenteel: Mobilisatie met lagere intensiteit
De proefpersoon zit in een zittende positie en de therapeut stabiliseert de distale tibia met één hand en maakt met de andere hand contact met de anterieure talus.
De therapeut zal drie 60 seconden durende anterieure naar posterieure gewrichtsmobilisaties van de talus (kleine amplitude aan het eindbereik; Graad IV) toepassen met één minuut rust tussen de sets.
|
De proefpersoon zit in een zittende positie en de therapeut stabiliseert de distale tibia met één hand en maakt met de andere hand contact met de anterieure talus.
De therapeut zal drie 60 seconden durende anterieure naar posterieure gewrichtsmobilisaties van de talus (kleine amplitude aan het eindbereik; Graad IV) toepassen met één minuut rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie met hogere intensiteit
De proefpersoon zit in een zittende positie en de therapeut pakt de achterkant van de voet met zijn vingers vast.
De enkel wordt in dorsaalflexie gebracht totdat de beperkende barrière is bereikt.
Een kleine amplitude, snelle stuwkracht aan het einde van het bereik (hoge snelheid, lage amplitude; mobilisatie/manipulatie van klasse V) zal worden toegepast.
Als gewrichtscavitatie niet wordt gevoeld of gehoord door de therapeut of patiënt, wordt de techniek nog een keer herhaald.
|
De proefpersoon zit in een zittende positie en de therapeut pakt de achterkant van de voet met zijn vingers vast.
De enkel wordt in dorsaalflexie gebracht totdat de beperkende barrière is bereikt.
Een kleine amplitude, snelle stuwkracht aan het einde van het bereik (hoge snelheid, lage amplitude; mobilisatie/manipulatie van klasse V) zal worden toegepast.
Als gewrichtscavitatie niet wordt gevoeld of gehoord door de therapeut of patiënt, wordt de techniek nog een keer herhaald.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spieractivering
Tijdsspanne: Baseline en direct na elke manuele therapie-interventie; 1 week studie
|
Corticale en spinale veranderingen in spieractivering van de fibularis longus en soleus bepalen volgens een van de drie interventieprotocollen. Veranderingen in corticale en spinale spieractivering zullen worden gemeten door de motorische rustdrempel te onderzoeken via respectievelijk transcraniële magnetische stimulatie en de H-reflextechniek. De onderzoekers veronderstellen dat de mobilisatie van het talocrurale gewricht met een hogere intensiteit zal resulteren in een grotere toename van de corticale en spinale activering van de fibularis longus en soleus-spieren dan de mobilisatie van het talocrurale gewricht met een lagere intensiteit. |
Baseline en direct na elke manuele therapie-interventie; 1 week studie
|
|
Veranderingen in enkel dorsiflexie ROM
Tijdsspanne: Baseline en direct na elke manuele therapie-interventie; 1 week studie
|
Vaststellen van de veranderingen in de ROM van de dorsaalflexie van de enkel na een van de twee mobilisatietechnieken van het talocrurale gewricht (hogere of lagere intensiteit) of controle-interventie bij personen met CAI. Veranderingen in dorsiflexie-ROM van de enkel zullen worden gekwantificeerd met behulp van een gewichtdragende uitval. De onderzoekers veronderstellen dat de hogere intensiteit (Graad V) mobilisatie van het talocrurale gewricht zal resulteren in een grotere verbetering van de dorsiflexie-ROM van de enkel dan de lagere intensiteit (Graad IV) talocrurale gewrichtsmobilisatie en dat de controle-interventie zal resulteren in geen verandering in de ROM. |
Baseline en direct na elke manuele therapie-interventie; 1 week studie
|
|
Veranderingen in dynamische balans
Tijdsspanne: Baseline en direct na elke manuele therapie-interventie; 1 week studie
|
Vaststellen van de acute evenwichtsveranderingen na een van de twee talocrurale gewrichtsmobilisatietechnieken of controle-interventies bij personen met CAI. Veranderingen in balans worden gekwantificeerd met behulp van de anterieure, posteromediale en posterolaterale componenten van de Star Excursion Balance Test. De onderzoekers veronderstellen dat de mobilisatie van het talocrurale gewricht met een hogere intensiteit zal resulteren in grotere verbeteringen in de reikafstand in alle drie de SEBT-richtingen in vergelijking met de mobilisatie van het talocrurale gewricht met een lagere intensiteit. |
Baseline en direct na elke manuele therapie-interventie; 1 week studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-16058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .