- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01438905
Effetto della mobilizzazione articolare nel trattamento dell'instabilità cronica della caviglia
Effetto della mobilizzazione articolare sull'attivazione e la funzione muscolare negli individui con instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-45 anni
- Storia di una o più distorsioni della caviglia
- Punteggio minimo dell'85% sullo sport FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) o almeno 3 sullo strumento per l'instabilità della caviglia modificata (AII).
- Asimmetria della dorsiflessione della caviglia di almeno 5° rispetto all'arto controlaterale O ROM della dorsiflessione della caviglia inferiore a 21°
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi (inclusa distorsione laterale della caviglia)
- Artrosi della caviglia diagnosticata
- Storia di chirurgia della caviglia che coinvolge la fissazione intra-articolare
- Condizioni mediche che sarebbero controindicazioni alla mobilizzazione/manipolazione e/o alla stimolazione magnetica transcranica, tra cui pacemaker cardiaco, impianti metallici nella testa, gravidanza in corso, disturbi neurologici, uso recente di stimolanti o farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva e anamnesi personale o familiare di sequestri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I parametri saranno identici alla mobilizzazione talocrurale di intensità inferiore (mobilizzazione con oscillazione di piccola ampiezza; Grado IV).
Il terapista non applicherà alcuna forza, a parte un leggero contatto con le mani.
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Sperimentale: Mobilizzazione di minore intensità
Il soggetto sarà in posizione seduta e il terapista stabilizzerà la tibia distale con una mano e metterà in contatto l'astragalo anteriore con la mano opposta.
Il terapista applicherà tre mobilizzazioni dell'articolazione anteriore-posteriore dell'astragalo di 60 secondi (piccola ampiezza all'estremità dell'intervallo; Grado IV) con un minuto di riposo tra le serie.
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Il soggetto sarà in posizione seduta e il terapista stabilizzerà la tibia distale con una mano e metterà in contatto l'astragalo anteriore con la mano opposta.
Il terapista applicherà tre mobilizzazioni dell'articolazione anteriore-posteriore dell'astragalo di 60 secondi (piccola ampiezza all'estremità dell'intervallo; Grado IV) con un minuto di riposo tra le serie.
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Sperimentale: Mobilizzazione ad alta intensità
Il soggetto sarà in posizione seduta e il terapista afferrerà il dorso del piede con le dita.
La caviglia sarà dorsiflessa fino al raggiungimento della barriera restrittiva.
Verrà applicata una piccola ampiezza, spinta rapida alla fine del range (alta velocità, bassa ampiezza; mobilizzazione/manipolazione di grado V).
Se la cavitazione articolare non viene avvertita o udita dal terapista o dal soggetto, la tecnica verrà ripetuta un'altra volta.
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Il soggetto sarà in posizione seduta e il terapista afferrerà il dorso del piede con le dita.
La caviglia sarà dorsiflessa fino al raggiungimento della barriera restrittiva.
Verrà applicata una piccola ampiezza, spinta rapida alla fine del range (alta velocità, bassa ampiezza; mobilizzazione/manipolazione di grado V).
Se la cavitazione articolare non viene avvertita o udita dal terapista o dal soggetto, la tecnica verrà ripetuta un'altra volta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo ogni intervento di terapia manuale; 1 settimana di studio
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Determinare i cambiamenti corticali e spinali nell'attivazione muscolare del fibulare lungo e del soleo seguendo uno dei tre protocolli di intervento. I cambiamenti nell'attivazione dei muscoli corticali e spinali saranno misurati esaminando rispettivamente la soglia motoria a riposo tramite la stimolazione magnetica transcranica e la tecnica H-reflex. I ricercatori ipotizzano che la mobilizzazione dell'articolazione talocrurale di maggiore intensità si tradurrà in un maggiore aumento dell'attivazione corticale e spinale dei muscoli fibularis longus e soleo rispetto alla mobilizzazione dell'articolazione talocrurale di minore intensità. |
Baseline e immediatamente dopo ogni intervento di terapia manuale; 1 settimana di studio
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Cambiamenti nel ROM della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo ogni intervento di terapia manuale; 1 settimana di studio
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Per determinare i cambiamenti nel ROM della dorsiflessione della caviglia a seguito di una delle due tecniche di mobilizzazione dell'articolazione talocrurale (intensità maggiore o minore) o intervento di controllo in individui con CAI. I cambiamenti nella ROM della dorsiflessione della caviglia saranno quantificati utilizzando un affondo con carico. I ricercatori ipotizzano che la mobilizzazione dell'articolazione talocrurale di maggiore intensità (grado V) si tradurrà in un miglioramento maggiore del ROM della dorsiflessione della caviglia rispetto alla mobilizzazione dell'articolazione talocrurale di minore intensità (grado IV) e l'intervento di controllo non comporterà alcun cambiamento nel ROM. |
Baseline e immediatamente dopo ogni intervento di terapia manuale; 1 settimana di studio
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Cambiamenti nell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo ogni intervento di terapia manuale; 1 settimana di studio
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Per determinare i cambiamenti acuti nell'equilibrio a seguito di una delle due tecniche di mobilizzazione articolare talocrurale o intervento di controllo in individui con CAI. Le variazioni di equilibrio saranno quantificate utilizzando le componenti anteriore, posteromediale e posterolaterale dello Star Excursion Balance Test. I ricercatori ipotizzano che la mobilizzazione dell'articolazione talocrurale di maggiore intensità si tradurrà in maggiori miglioramenti nella distanza di raggiungimento in tutte e tre le direzioni SEBT rispetto alla mobilizzazione dell'articolazione talocrurale di intensità inferiore. |
Baseline e immediatamente dopo ogni intervento di terapia manuale; 1 settimana di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-16058
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