- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01438905
Эффект совместной мобилизации при лечении хронической нестабильности голеностопного сустава
Влияние совместной мобилизации на мышечную активацию и функцию у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-45 лет
- История одного или нескольких растяжений связок голеностопного сустава
- Набрать не менее 85% баллов по шкале оценки возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) Sport или не менее 3 баллов по модифицированному инструменту нестабильности голеностопного сустава (AII).
- Асимметрия тыльного сгибания голеностопного сустава не менее 5° по сравнению с контралатеральной конечностью ИЛИ тыльное сгибание голеностопного сустава с амплитудой движений менее 21°
Критерий исключения:
- Травма нижних конечностей или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев (включая боковое растяжение связок голеностопного сустава)
- Диагностированный артроз голеностопного сустава
- В анамнезе операции на голеностопном суставе с внутрисуставной фиксацией.
- Медицинские состояния, которые были бы противопоказаниями к мобилизации/манипуляции и/или транскраниальной магнитной стимуляции, включая кардиостимулятор, металлические имплантаты в голове, текущую беременность, неврологические расстройства, недавнее использование стимуляторов или лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог, а также личный или семейный анамнез приступов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Параметры будут идентичны более низкой интенсивности (мобилизация колебаний малой амплитуды; степень IV) мобилизации голеностопного сустава.
Терапевт не будет применять никакой силы, кроме легкого контакта руками.
|
|
|
Экспериментальный: Мобилизация меньшей интенсивности
Субъект будет находиться в сидячем положении, и терапевт стабилизирует дистальный отдел большеберцовой кости одной рукой, а другой рукой коснется передней части таранной кости.
Терапевт применит три 60-секундные мобилизации таранной кости спереди назад (малая амплитуда в конце диапазона; степень IV) с минутным отдыхом между подходами.
|
Субъект будет находиться в сидячем положении, и терапевт стабилизирует дистальный отдел большеберцовой кости одной рукой, а другой рукой коснется передней части таранной кости.
Терапевт применит три 60-секундные мобилизации таранной кости спереди назад (малая амплитуда в конце диапазона; степень IV) с минутным отдыхом между подходами.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация более высокой интенсивности
Субъект будет в сидячем положении, и терапевт схватит пальцами тыльную поверхность стопы.
Голеностопный сустав будет сгибаться в тыльном направлении до тех пор, пока не будет достигнут ограничительный барьер.
Будет применена быстрая тяга с малой амплитудой в конце диапазона (высокая скорость, низкая амплитуда; мобилизация/манипуляция V степени).
Если суставная кавитация не ощущается или не слышится терапевтом или субъектом, техника повторяется еще раз.
|
Субъект будет в сидячем положении, и терапевт схватит пальцами тыльную поверхность стопы.
Голеностопный сустав будет сгибаться в тыльном направлении до тех пор, пока не будет достигнут ограничительный барьер.
Будет применена быстрая тяга с малой амплитудой в конце диапазона (высокая скорость, низкая амплитуда; мобилизация/манипуляция V степени).
Если суставная кавитация не ощущается или не слышится терапевтом или субъектом, техника повторяется еще раз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в активации мышц
Временное ограничение: Исходно и сразу после каждого вмешательства мануальной терапии; 1 неделя обучения
|
Определить корковые и спинальные изменения при активации мышц длинной малоберцовой и камбаловидной мышц по одному из трех протоколов вмешательства. Изменения в активации кортикальных и спинальных мышц будут измеряться путем изучения моторного порога покоя с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и техники H-рефлекса соответственно. Исследователи предполагают, что мобилизация голеностопного сустава с более высокой интенсивностью приведет к большему увеличению кортикальной и спинальной активации длинной малоберцовой и камбаловидной мышц, чем мобилизация голеностопного сустава с более низкой интенсивностью. |
Исходно и сразу после каждого вмешательства мануальной терапии; 1 неделя обучения
|
|
Изменения в ROM тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходно и сразу после каждого вмешательства мануальной терапии; 1 неделя обучения
|
Определить изменения в амплитуде тыльного сгибания голеностопного сустава после одной из двух техник мобилизации голеностопного сустава (более высокой или меньшей интенсивности) или контрольного вмешательства у лиц с CAI. Изменения в амплитуде тыльного сгибания голеностопного сустава будут количественно оцениваться с помощью выпада с весовой нагрузкой. Исследователи предполагают, что более интенсивная (степень V) мобилизация голеностопного сустава приведет к большему улучшению амплитуды движений при тыльном сгибании голеностопного сустава, чем менее интенсивная (степень IV) мобилизация голеностопного сустава, а контрольное вмешательство не приведет к изменению амплитуды движений. |
Исходно и сразу после каждого вмешательства мануальной терапии; 1 неделя обучения
|
|
Изменения в динамическом балансе
Временное ограничение: Исходно и сразу после каждого вмешательства мануальной терапии; 1 неделя обучения
|
Определить резкие изменения равновесия после одной из двух техник мобилизации голеностопного сустава или контрольного вмешательства у лиц с CAI. Изменения баланса будут количественно оцениваться с использованием переднего, задне-медиального и задне-латерального компонентов теста на равновесие Star Excursion. Исследователи предполагают, что мобилизация голеностопного сустава с более высокой интенсивностью приведет к большему увеличению расстояния досягаемости во всех трех направлениях SEBT по сравнению с мобилизацией голеностопного сустава с более низкой интенсивностью. |
Исходно и сразу после каждого вмешательства мануальной терапии; 1 неделя обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-16058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .