- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01438905
Effekt av leddmobilisering ved behandling av kronisk ankelinstabilitet
Effekt av leddmobilisering på muskelaktivering og funksjon hos personer med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-45 år
- Historie om en eller flere ankelforstuinger
- Score på minst 85 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Sport eller minst 3 på Modified Ankel Instability Instrument (AII).
- Minst 5° ankel dorsalfleksjon asymmetri sammenlignet med det kontralaterale lem ELLER ankel dorsalfleksjon ROM mindre enn 21°
Ekskluderingskriterier:
- Nedre ekstremitetsskade eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene (inkludert lateral ankelforstuing)
- Diagnostisert ankelartrose
- Historie om ankelkirurgi som involverer intraartikulær fiksering
- Medisinske tilstander som kan være kontraindikasjoner for mobilisering/manipulering og/eller transkraniell magnetisk stimulering, inkludert pacemaker, metallimplantater i hodet, nåværende graviditet, nevrologiske lidelser, nylig bruk av sentralstimulerende midler eller medisiner kjent for å senke anfallsterskelen, og personlig eller familiehistorie av anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Parametrene vil være identiske med den lavere intensiteten (Small amplitude oscillation mobilization; Grad IV) talocrural mobilisering.
Ingen kraft, annet enn lett håndkontakt, vil bli påført av terapeuten.
|
|
Eksperimentell: Lavere intensitetsmobilisering
Pasienten vil være i sittende stilling og terapeuten vil stabilisere den distale tibia med en hånd og ta kontakt med den fremre talus med den motsatte hånden.
Tre 60 sekunders fremre til bakre leddmobiliseringer av talus (liten amplitude ved endeområdet; grad IV) vil bli påført av terapeuten med ett minutts hvile mellom settene.
|
Pasienten vil være i sittende stilling og terapeuten vil stabilisere den distale tibia med en hånd og ta kontakt med den fremre talus med den motsatte hånden.
Tre 60 sekunders fremre til bakre leddmobiliseringer av talus (liten amplitude ved endeområdet; grad IV) vil bli påført av terapeuten med ett minutts hvile mellom settene.
|
Eksperimentell: Mobilisering med høyere intensitet
Personen vil være i sittende stilling og terapeuten vil ta tak i fotryggen med fingrene.
Ankelen vil bli dorsalfleksert til den restriktive barrieren er nådd.
En liten amplitude, rask skyvekraft ved slutten av rekkevidden (høy hastighet, lav amplitude; grad V mobilisering/manipulasjon) vil bli brukt.
Hvis leddkavitasjon ikke føles eller høres av terapeuten eller forsøkspersonen, vil teknikken bli gjentatt en gang til.
|
Personen vil være i sittende stilling og terapeuten vil ta tak i fotryggen med fingrene.
Ankelen vil bli dorsalfleksert til den restriktive barrieren er nådd.
En liten amplitude, rask skyvekraft ved slutten av rekkevidden (høy hastighet, lav amplitude; grad V mobilisering/manipulasjon) vil bli brukt.
Hvis leddkavitasjon ikke føles eller høres av terapeuten eller forsøkspersonen, vil teknikken bli gjentatt en gang til.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i muskelaktivering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter hver manuell terapiintervensjon; 1 uke studie
|
For å bestemme kortikale og spinale endringer i muskelaktivering av fibularis longus og soleus etter en av tre intervensjonsprotokoller. Endringer i kortikal og spinal muskelaktivering vil bli målt ved å undersøke hvilemotorisk terskel via henholdsvis Transcranial Magnetic Stimulation og H-refleksteknikken. Forskerne antar at den høyere intensiteten av talocrural leddmobilisering vil resultere i en større økning i kortikal og spinal aktivering av fibularis longus og soleus musklene enn mobiliseringen av talocrural ledd med lavere intensitet. |
Baseline og umiddelbart etter hver manuell terapiintervensjon; 1 uke studie
|
Endringer i ankel dorsalfleksjon ROM
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter hver manuell terapiintervensjon; 1 uke studie
|
For å bestemme endringene i ankel dorsalfleksjon ROM etter en av to talokrurale leddmobiliseringsteknikker (høyere eller lavere intensitet) eller kontrollintervensjon hos individer med CAI. Endringer i ankel dorsalfleksjon ROM vil bli kvantifisert ved hjelp av et vektbærende utfall. Undersøkerne antar at den høyere intensiteten (grad V) talocrural leddmobilisering vil resultere i en større forbedring i ankel dorsalfleksjon ROM enn lavere intensitet (grad IV) talocrural leddmobilisering og kontrollintervensjon vil ikke resultere i noen endring i ROM. |
Baseline og umiddelbart etter hver manuell terapiintervensjon; 1 uke studie
|
Endringer i dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter hver manuell terapiintervensjon; 1 uke studie
|
For å bestemme de akutte endringene i balanse etter en av to talocrural leddmobiliseringsteknikker eller kontrollintervensjon hos individer med CAI. Endringer i balanse vil bli kvantifisert ved å bruke de fremre, posteromediale og posterolaterale komponentene i Star Excursion Balance Test. Forskerne antar at mobiliseringen av talocrural ledd med høyere intensitet vil resultere i større forbedringer i rekkevidde i alle tre SEBT-retninger sammenlignet med mobilisering av talocrural ledd med lavere intensitet. |
Baseline og umiddelbart etter hver manuell terapiintervensjon; 1 uke studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-16058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobilisering med liten amplitude (grad IV).
-
Institut Straumann AGFullførtJaw, edentuousTyskland, Sveits, Belgia, Italia, Nederland
-
University of VirginiaNational Athletic Training Association Research & Education FoundationUkjentLateral ankelforstuingForente stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalFullført
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtTrombocytopeniForente stater
-
Nicola LongoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Children's Cancer and Leukaemia GroupTilbaketrukket
-
University of SienaFullførtErosiv artrose i håndenItalia
-
University of Illinois at ChicagoFullførtBipolar lidelseForente stater