- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01438905
Effekt av ledmobilisering vid behandling av kronisk fotledsinstabilitet
Effekt av ledmobilisering på muskelaktivering och funktion hos individer med kronisk fotledsinstabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-45 år
- Historik om en eller flera fotleds stukningar
- Få minst 85 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Sport eller minst 3 på det modifierade ankelinstabilitetsinstrumentet (AII).
- Minst 5° ankel dorsalflexionsasymmetri jämfört med den kontralaterala extremiteten ELLER ankel dorsalflexion ROM mindre än 21°
Exklusions kriterier:
- Nedre extremitetsskada eller operation under de senaste 6 månaderna (inklusive lateral vristvrickning)
- Diagnostiserad fotledsartros
- Historik av fotledsoperationer som involverar intraartikulär fixering
- Medicinska tillstånd som skulle vara kontraindikationer för mobilisering/manipulation och/eller transkraniell magnetisk stimulering, inklusive hjärtpacemaker, metallimplantat i huvudet, nuvarande graviditet, neurologiska störningar, nyligen använda stimulantia eller mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln och personlig eller familjehistoria av anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Parametrar kommer att vara identiska med den lägre intensiteten (Small amplitud oscillation mobilization; Grad IV) talocrural mobilisering.
Ingen kraft, annat än lätt handkontakt, kommer att appliceras av terapeuten.
|
|
|
Experimentell: Mobilisering med lägre intensitet
Försökspersonen kommer att sitta och terapeuten kommer att stabilisera den distala tibia med ena handen och ta kontakt med den främre talus med den motsatta handen.
Tre 60-sekunders främre till bakre ledmobiliseringar av talus (liten amplitud vid ändområdet; Grad IV) kommer att appliceras av terapeuten med en minuts vila mellan seten.
|
Försökspersonen kommer att sitta och terapeuten kommer att stabilisera den distala tibia med ena handen och ta kontakt med den främre talus med den motsatta handen.
Tre 60-sekunders främre till bakre ledmobiliseringar av talus (liten amplitud vid ändområdet; Grad IV) kommer att appliceras av terapeuten med en minuts vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Mobilisering med högre intensitet
Försökspersonen kommer att sitta och terapeuten tar tag i fotryggen med fingrarna.
Ankeln kommer att ryggböjas tills den restriktiva barriären nås.
En liten amplitud, snabb dragkraft vid slutet av intervallet (hög hastighet, låg amplitud; grad V mobilisering/manipulation) kommer att tillämpas.
Om ledkavitation inte känns eller hörs av terapeuten eller patienten kommer tekniken att upprepas ytterligare en gång.
|
Försökspersonen kommer att sitta och terapeuten tar tag i fotryggen med fingrarna.
Ankeln kommer att ryggböjas tills den restriktiva barriären nås.
En liten amplitud, snabb dragkraft vid slutet av intervallet (hög hastighet, låg amplitud; grad V mobilisering/manipulation) kommer att tillämpas.
Om ledkavitation inte känns eller hörs av terapeuten eller patienten kommer tekniken att upprepas ytterligare en gång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelaktivering
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje manuell terapiintervention; 1 veckas studier
|
För att bestämma kortikala och spinala förändringar i muskelaktivering av fibularis longus och soleus enligt ett av tre interventionsprotokoll. Förändringar i kortikal och spinal muskelaktivering kommer att mätas genom att undersöka vilomotorisk tröskel via Transcranial Magnetic Stimulation respektive H-reflextekniken. Forskarna antar att den högre intensiteten av talocrural ledmobilisering kommer att resultera i en större ökning av kortikal och spinal aktivering av fibularis longus och soleus muskler än den lägre intensiteten av talocrural ledmobilisering. |
Baslinje och omedelbart efter varje manuell terapiintervention; 1 veckas studier
|
|
Förändringar i ankel dorsalflexion ROM
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje manuell terapiintervention; 1 veckas studier
|
För att bestämma förändringar i ankel dorsalflexion ROM efter en av två talocrural ledmobiliseringstekniker (högre eller lägre intensitet) eller kontrollintervention hos individer med CAI. Förändringar i ankel dorsalflexion ROM kommer att kvantifieras med hjälp av ett viktbärande utfall. Utredarna antar att den högre intensiteten (Grad V) talocrural ledmobiliseringen kommer att resultera i en större förbättring av ankel dorsalflexion ROM än den lägre intensiteten (Grad IV) talocrural ledmobiliseringen och kontrollinterventionen kommer inte att resultera i någon förändring i ROM. |
Baslinje och omedelbart efter varje manuell terapiintervention; 1 veckas studier
|
|
Förändringar i dynamisk balans
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje manuell terapiintervention; 1 veckas studier
|
För att bestämma de akuta förändringarna i balansen efter en av två tekniker för mobilisering av talocrural led eller kontrollintervention hos individer med CAI. Förändringar i balans kommer att kvantifieras med hjälp av de främre, posteromediala och posterolaterala komponenterna i Star Excursion Balance Test. Utredarna antar att den högre intensiteten av talocrural ledmobilisering kommer att resultera i större förbättringar av räckviddsavståndet i alla tre SEBT-riktningarna jämfört med den lägre intensiteten talocrural ledmobiliseringen. |
Baslinje och omedelbart efter varje manuell terapiintervention; 1 veckas studier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-16058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .